三元基因主要产品、发展历程、商业模式及财务分析

全球独家生产人干扰素α1b 水针剂，市场份额领先。

1、 产品梳理：运德素水针剂、粉针剂贡献主要收入，广谱抗病毒药物

三元基因主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b，该产品为我国第一 个具有自主知识产权的基因工程一类药物（国家 I 类新药），具有独特的产品优势和 临床应用潜力。该产品由公司首任董事长、2017 年国家最高科学技术奖获得者侯云 德院士研发。

基于人干扰素α1b 独特的分子结构和天然的生物学活性，结合其抗病毒的广谱 性和临床用药的安全性等方面的显著优势，公司在基因克隆、菌种构建、特殊剂型、 临床应用开发等方面均取得突破性进展，形成了丰富的人干扰素α1b 剂型组合，其 中人干扰素α1b 注射液和重组人干扰素α1b 喷雾剂均是独家产品。 为给新产品上市提供足够的科研空间和生产产能，公司新厂区智能化生产和研 发基地建设项目顺利落成。该项目于 2021 年和 2022 年连续两年被北京市政府列入 “北京市 100 项科技创新及高精尖产业重点工程”，得到了北京市政府的大力支持。 新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素α1b 等多种产品的原 液制造和制剂生产线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充 式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等，年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上， 包括基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台。

公司通过多年转化医学和循证医学研究，确立了人干扰素α1b 在儿科的临床应 用地位，并引领了干扰素新的发展方向。产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、 感染科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒 性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤 和淋巴瘤等多种重大疑难疾病。 按照剂型分类看，公司营收主要来源于全球独家生产的人干扰素α1b 水针剂， 占比自 2017 年 79.72%提升至 2019 年的 84.88%。2023 年数据上，抗病毒/抗肿瘤注 射针剂产品（水针剂、粉针剂均为注射用产品）营收占比维持在 98.99%的较高水平。

盈利方面来看，营收占比相对较高的水针剂和粉针剂的毛利率水平较稳定，2019 年水针剂、粉针剂、喷雾剂及滴眼液毛利率水平分别为 84.62%、85.55%、26.67%。 2023 年的分类上，抗病毒/抗肿瘤注射针剂产品、抗病毒其他剂型产品的毛利率水平 分别为 79.79%、69.12%。

2023 年 12 月 13 日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》，本次增补和调整后，公司产品人 干扰α1b（注射剂）产品说明书中列明的所有适应症均被纳入可报销范畴，解除了 过去仅限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性乙肝 等病种可报销的限制。 此外，国家基本医保目录（2022 年版）及过往版本中，儿童病毒性疾病不属于 医保报销范畴，临床医生选择时需综合考虑患者对医疗费用的承受能力。本次医保 目录调整后，儿童病毒性疾病被纳入医保报销范围，这将大大降低患者治疗成本， 会有更多医生、患者选择使用该产品。该版目录已于 2024 年 1 月 1 日正式执行，这 对于未来公司产品市场潜力的挖掘具有重要意义。

2、 发展历程：创始人之一为中国干扰素之父侯云德

三元基因于 1992 年成立，是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业，共同 创始人是侯云德先生——原中国工程院副院长，与程永庆先生——中国最早从事高 技术创业与风险投资的职业经理人。 三元基因主要产品重组人基因工程α1b 干扰素是中国第一个具有独立知识产权 的基因工程一类新药，用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤；运德素®（重组人基因 工程α1b 干扰素商品名）树立了中国基因工程药物的优质品牌，创造了良好的经济 效益和社会效益。 目前公司形成了丰富的重组人干扰素α1b 剂型组合，临床应用领域覆盖感染科、 儿科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多种病 毒性疾病和恶性肿瘤。公司主要产品重组人干扰素α1b 销售覆盖全国 30 多个省、自治区、直辖市，超过 5,000 家医疗机构。 股权结构上，公司控股股东为北京东南医药投资控股有限公司，程永庆、印小 明、程十庆三人合计持有东南医药 100%的股权，能够控制东南医药的决策，并已签 署《一致行动协议》，对一致行动关系作出具体安排。因此，公司实际控制人为程永 庆、印小明、程十庆。

公司与北京佳德和细胞治疗技术有限公司合作进行异体γδT 细胞联合人干扰 素α1b 治疗肝癌的临床研究，公司以自有资金人民币 2,000 万元通过增资扩股的方 式对北京佳德和细胞治疗技术有限公司进行投资，增资完成后，公司持有佳德和 7.69% 股权，作为项目合作基础，合作推进异体γδT 细胞联合人干扰素α1b 治疗肝癌的 临床研究，通过强强联合，优势互补，共同解决重大、关键性技术问题，推进细胞 治疗走向临床和市场，增强公司在肿瘤领域的研发创新能力，加速重磅产品上市速 度，降低开发风险。 公司创始人为侯云德院士与董事长程永庆先生。侯云德院士在分子病毒学、基 因工程干扰素等基因药物的研究和开发以及新发传染病控制等方面具有突出建树， 为我国医学分子病毒学、基因工程学科和生物技术的产业化，以及传染病控制方面 做出了重要贡献，是 2017 年度国家最高科学技术奖获得者。董事长程永庆 2001 年 8 月，被中国企业家协会、中国青年企业家协会和《新财经》杂志评为十佳中国 21 世 纪新锐企业家。2015 年 1 月，被国务院发展研究中心、中国企业评价协会评为“2014 年度中国企业自主创新十大人物”。2016 年 3 月，被北京市委经济技术开发区工作委 员会、北京经济技术开发区管理委员会授予第一批“新创工程”领军人才荣誉称号。

3、 商业模式：自主学术推广+推广服务商，2022 年、2024 年中标集采

公司销售主要采用经销模式。在终端医院向当地配送经销商提出用药需求计划 后，由公司与当地符合资质的配送经销商签署购销协议等法律文件，再通过当地配 送经销商将产品销售至终端医院，销售流程符合国家“两票制”的要求。在选择配 送经销商时，公司要求其已经通过 GSP 认证。 公司通过自主学术推广和委托专业的推广服务商两套推广体系，利用专业化学 术推广，拓展终端市场、提升品牌、达成推广目标。 地域上看，自 2017 年起，公司在华东（山东）区域持续加大了对基层市场的开 发及推广力度，截至公司公开发行说明书数据，2017-2020H1 公司覆盖基层医疗机构 分别达到了 2,679 家、4,652 家、4,287 家和 4,248 家，并产生了良好的业绩结果。 西北及华南等区域内的西安及广东等级医院市场，因为此前市场投入较多且已 形成了稳定的规模销量，属于成熟市场，因此市场投入力度与处于开发、成长期的 市场相比有所下降，推广费用占比略低于销售额占比。

2022 年 8 月 26 日，广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中 带量采购》中选结果通知，公司主要产品注射用人干扰素α1b（粉针剂）3 个规格获 得独家中选资格，约定采购期为 2 年，联盟省份包括：广东、山西、江西、河南、 广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等 11 个省级采购主体。 2023 年 1 日 10 日开始，广东、河南、山西、海南、青海、新疆、新疆生产建设兵团 陆续落地实施，借助集采独家中选优势，2023 年内，公司在上述区域新增医疗终端 460 家，快速实现终端覆盖，其中，河南地区销售支数较 2022 年同期增长 308.96%， 广东地区销售支数较 2022 年同期增长 345.30%，实现了销售业绩和市场份额双重提 升。 2023 年 12 月，江西省医保局发布《干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果》。 2024 年 3 月 8 日，江西省医保局正式发布了《干扰素省际联盟集中带量采购中选结 果通知》，公司人干扰素α1b 注射液（水针剂）5 个规格、重组人干扰素α1b 喷雾剂、 人干扰素α1b 滴眼液中选，约定采购期为 4 年，联盟省份包括：北京市、天津市、 河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、浙江省、 安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、 海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏 回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等 29 个省级采购主体。本次集 中采购结果将陆续在各省级采购主体实施，公司已组织完成各项准备工作。

4、 财务状况：2024Q1 营收增长 39.49%，扣非净利润增长 42.08%

经营数据上来看，公司在 2018 年营收规模达到 3.01 亿元，随后公共卫生事件对 业绩形成一定影响，2019-2022 年营收波动下滑至 2022 年的 1.71 亿元，2023 年开始 营收规模逐渐回升，2023 年实现营收 2.45 亿元，同比增长 43.12%，2024 年一季度 实现营收 0.48 亿元，同比增长 39.49%。主要由于随着公共卫生事件影响褪去，人员 流动恢复正常水平，病毒性呼吸道疾病发病率快速上升，由此导致医院、诊所等终 端就诊人数激增，用药需求大幅增加。公司快速布局市场销售工作，加强销售团队 组织建设，积极开拓市场，完善市场渠道布局，实现业务增长。

2023 年前五大客户营收合计为 1.39 亿元，在总营收中占比 56.79%，第一大客户 为中国医药集团有限公司，自 2021 年开始即为公司第一大客户，2023 年销售额占比 达到 20.45%。

时间分布上，干扰素的主要适应症不存在区域性和季节性因素，但是公司产品 在病毒性感染方面的应用有一定的区域性和季节性，如每年秋冬季流感病毒等多发， 对公司的产品需求将会有所上升。

地域分布上，2023 年公司营收占比最高的区域为西南区域，达到 29.61%。近年 来看，2023 年营收增速最快的为西北地区，2023 年营收增长 155%，占比提升至 18.55%；其次增长较快的为东北、华中与华北地区。2020-2023 年营收年复合增长速 度较快的为东北、西南地区，分别为 21.97%、15.03%。

盈利能力上，公司2023年实现归母净利润3168.17万元，同比增长2.01%；2024Q1 归母净利润 192.84 万元，同比增长 9.87%。2023 年扣非净利润为 2,909.35 万元，同 比增长 40.42%；2024Q1 扣非净利润为 152.61 万元，同比增长 42.08%。

公司 2023 年毛利率、净利率分别为 79.69%、12.95%，相比 2022 年的 80.03%、 18.16%有所下降。2022 年广东牵头多省联盟带量采购（广东联盟双氯芬酸等药品集 中带量采购），其中，华南区域的广东地区和华中区域的河南地区，由于公司人干扰 素α1b 粉针剂成功中标，粉针剂价格有所下降，虽然影响了华南区域毛利率减少 26.49 个百分点、华中地区毛利率减少 16.79 个百分点，但是公司取得了显著的市场 准入竞争优势，销量数量和医院终端数量迅速提升，销售数量增幅分别达到 308.96% 和 345.30%，为巩固和扩大产品市场份额奠定了基础。 公司 2024Q1 毛利率、净利率分别为 80.84%、4.02%，与 2023Q1 单季度净利率 5.11%相近，公司单季度毛净利率来看，整体毛利率较为平稳，在 80%上下有小幅度 波动，Q1、Q3 的单季度净利率一般较低，Q4 的净利率相对较高。

期间费用上，公司 2022 年以来期间费用率略有提升，自 2020 年的 60.14%提升 至 2023 年的 64.62%；2024Q1 期间费用率为 76.23%，与 2023Q1 的 74.34%相近。

细分来看，公司 2020 以来销售费用率逐渐提升，自 2020 年的 38.60%提升至 2023 年的 46.24%。2023 年销售费用较 2022 年增加 3,580.81 万元，同比增加 46.29%。主 要由于公司加强销售团队的建设，积极恢复现有市场并努力开拓潜在市场，完善市 场渠道布局，加大终端学术推广力度。 研发费用 2023 年为 1,307.93 万元，比 2022 年同比增长 24.68%，占总营收的比 例为 5.34%。

管理费用上，公司 2023 年管理费用 3,126.96 万元，同比提升 25.60%，其中公司 2023 年度股份支付费用发生额 444.25 万元；对应的管理费用率自 2018 年的 7.29% 波动上升至 13%附近。 公司财务费用 2023 年较 2022 年同期增加 259.59 万元，主要由于公司根据业务 需要增加了短期借款和融资性售后回租业务，利息增加。

2020 年，公司存货周转天数明显增加，达到 255 天；2020-2023 年波动下降，2023 年存货周转天数回落至 147 天。 2018-2022 年，受公共卫生事件影响，公司应收账款周转天数持续走高，2023 年情况转好，公司应收账款周转天数回落至 114 天。