三元基因主营业务、股权结构、收入及经营看点在哪？

国内人干扰素α1b 的开拓者与领航者。

1. 深耕干扰素市场，剂型丰富、治疗领域广泛

运德素®开创中国基因工程药物先河，产品市占率高。公司 1992 年成立，是一家专业 从事人干扰素α1b 研产销的生物药品制造公司。公司的人干扰素α1b（商品名：运德素®） 是我国第一个具备自主知识产权的基因工程 I 类新药，临床应用广泛覆盖感染科、儿科、呼 吸科、肿瘤科等科室，市占率连续多年维持行业前列。运德素®上市销售超 20 年，安全性 和疗效获得患者及医生的广泛认可，已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》和《国家基本药物目录（2018 年版）》，是 2020 版《儿童呼吸道合胞病毒感染 诊断、治疗和预防专家共识》中的推荐治疗药物。 推进新剂型、新产品、新临床适应症开发，推动更广泛的临床应用实践。基于四大技 术平台，公司陆续开发水针剂、滴眼液、喷雾剂、雾化剂、多剂量自注射笔等剂型产品， 并完成干扰素α1b 在感染科、儿科等领域多种重大病毒性疾病和肿瘤的临床开发，推动干 扰素在临床得到更广泛的应用。

2. 实控人掌舵发展方向，管理层兼具学识和眼界

股权结构稳定，设置员工持股平台，增强团队凝聚力。公司上市以来，持股 5%以上股 东明细及持股比例均无变化，截止至 2023Q3 末，实控人（程永庆、程十庆兄弟和印小明） 通过直接、间接等方式合计持股比例为 44.09%。北京元进医药是公司 2015 年设立的员工 持股平台，主要包含了公司主管人员以及核心技术人员。 管理层具备医药和投资行业背景，兼具学识与眼界。公司管理团队均具有医学药学和 工商管理学双重教育背景，在基础医学研究、临床医学研究或投资并购方面积淀深厚，能 够对公司运营及发展提供有前瞻性的规划。 2020 年底入股北京佳德和，合作切入细胞治疗新领域。为促进公司在抗肿瘤治疗领域 的战略布局，加快干扰素与γδT 细胞治疗技术的联合应用，公司在 2020 年 12 月通过增资 扩股方式获得北京佳德和细胞治疗 7.69%股份。双方将合作推进异体γδT 细胞联合人干扰 素α1b 治疗肝癌的临床研究，推进细胞治疗走向临床和市场。

3.收入业绩重回增长轨道，盈利能力阶段性承压

外部环境改善，用药需求增加，公司 23 年收入业绩重回增长轨道。20-22 年，受疫情 影响公司收入承压。2023 年，随着诊疗场景恢复及人员流动水平恢复带来的病毒性呼吸道 疾病发病率增加，干扰素用药需求大幅增长。23 年前三季度公司实现营收 1.52 亿元，同 比+48.9%，实现归母净利润 0.11 亿元，同比+50.1%。

毛利率因疫情阶段性承压，后续新产品上市有望拉高整体水平。公司 4 个产品 12 个规 格在各省市中标销售，未纳入国采。疫情期间，为应对全国各地医疗机构防疫需要，主要 产品中标价有一定下行，导致毛利率下降。22 年粉针剂中标广东十一省联盟集采，主要因 23 年粉针剂收入占比增加，而粉针剂中标价格整体低于水针剂，毛利率进一步小幅下行。 公司新产品人干扰素α1b 雾化吸入剂（治疗小儿 RSV 肺炎）已完成临床 III 期，处于申报 审批阶段，上市后销售放量有望拉高整体毛利率水平。

销售费率随市场推广力度加大而增加，研发费率保持平稳。销售费用，21 及 22 年， 为巩固运德素品牌地位及为后续新品销售赋能，公司加大学术推广投入并系统性扩建自营 销售团队，销售费率呈增长态势。23 年前三季度主要因季节性因素影响，Q4 通常是呼吸 道感染高发期，全年费率将被摊薄；管理费用，23 年前三季度主要因公司股权激励确认股 份支付较多，管理费率较快增长。根据公司股权激励计划股票期权授予结果公告，预计 24、 25 年需要摊销的股权激励费用分别为 443.66 万元、263.75 万元；研发费用，公司在研管 线有序推进，研发费率保持相对稳定。 费用率上行影响短期盈利，但为长期发展奠定坚实基础。公司 22 年净利率为 18.2%， 同比-1.9pcts。新品上市后 1-2 年市场推广持续，叠加股权激励费用摊销，预计 23、24 年 净利率仍有压力。

4. 技术平台完备&成熟，研发管线充足&梯度化

公司自主掌握完整的干扰素生产制造技术，支持给药方式创新、药物联用临床方案创 新及新型干扰素制备。公司通过一系列基础研究和工程化改造，在干扰素领域形成了高品 质、低成本、高效率的大规模生产制造技术体系，自主建立三大技术平台，包括（1）重组 蛋白药物高效表达与纯化技术平台；（2）重组蛋白药物系列制剂技术平台；（3）高效、 长效、安全新型干扰素制备技术平台。 2021 年，公司启动免疫细胞治疗技术平台设计和建设工作，开启以天然γδT 细胞免疫 治疗为核心技术的新药开发。

公司研发管线丰富且有梯度，中长期成长天花板高。公司积极推进干扰素在新剂型、 新用药途径和新临床应用适应症方面的产品开发，截至目前，共 4 个临床阶段项目，3 个 上市后研究项目及 4 个临床前研究项目。临床阶段管线中，具备较大增长潜力的产品包括 新型 PEG 集成干扰素突变体注射液治疗乙肝、重组人干扰素α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎等。新型 PEG 集成干扰素是一种兼具高效、长效、安全的精准定点修饰干扰素，可为 临床提供独特的精准检测精准治疗的乙肝患者诊疗方案；重组人干扰素α1b 雾化吸入剂可 用于儿童 RSV 诱发肺炎治疗，雾化给药产品有望成为具有良好适用性和疗效的独 家品种。