医用敷料定义、壁垒及出口情况如何？

国内高端敷料进口替代空间广。

1.医用敷料定义

医用敷料主要为伤口护理产品。医用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合环境的医疗器械，即伤口护理产品。广义的医用敷料突破伤口护理产品的概念，还包括手术室感染防护和医用防护产品，以及压力和固定类产品(包含绷带和压力袜等)。

“湿润伤口愈合理论”驱动了新型伤口敷料发展。伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品。过去，医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义，天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料属于传统伤口护理产品。1962 年，英国人Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”，即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快，这一理论逐渐被广泛接受，各种新型医用敷料被研发使用，包括泡沫敷料、海酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等，多为Ⅱ类和Ⅲ类器械。

2.医用敷料行业壁垒

渠道及客户粘性、技术、质量、规模为医用敷料行业主要壁垒。渠道和客户粘性壁垒。国内医用敷料企业的客户主要为欧美大型医用敷料品牌商，客户对于生产商的选择较为慎重，且医护工作者在较长时间的使用一种产品后，会习惯于产品的规格、特性和设计，从而产生依赖度，因此生产商与品牌商的合作稳定，粘性较强。

设备与技术壁垒。基础敷料的门槛较低，但自动化程度高，生产技术和设备先进的企业提升生产效率，获得成本优势。此外，高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒，从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产，都对企业提出了较高的技术要求。

管理和质量壁垒。医用敷料产品属于医疗用品，并直接与人体患处相接触，客户对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求，且对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重，确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。且产品注册上市具有严格的审批、现场检查流程，监管要求也为行业设立了一定的壁垒。

规模与成本壁垒。规模效应能带来显著的成本领先优势，在各环节形成行业壁垒。在采购环节，大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本；在生产环节，规模化的生产使效率得以提升；在销售环节，市场地位领先的企业具备一定的议价能力。

3.医用敷料国内出口市场： “中国制造”出口领先

中国为医用敷料OEM出口第一大国，疫情期间出口爆发性增长。20世纪90年代至今，大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品（如纱布、绷带）的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家。凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，造就了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业，例如振德医疗、奥美医疗、稳健医疗等。近年来，我国医用敷料出口一直稳居全球第一，2014年出口额占比超过全球的20%。疫情期间，中国是口罩的最大供应国，带动医用敷料出口额激增，2023上半年出口额为21.51亿美元（-48.3%），占据全球58.78%，较疫情前占比明显提高。

中国医用敷料出口额下降幅度趋缓。2022年9月起，中国医用敷料出口需求随着全球公共卫生事件转段而逐步下降，但环比下降逐步趋缓，出口企业多以满足国内市场需求为主。2023年3月，随着假期结束及需求全面恢复，出口额有所增长，之后随着全球经济通胀，需求疲软，库存高企，4-6月出口额延续之前波动下降趋缓态势。随着后续渠道库存出清及需求复苏，中国医用敷料出口市场有望企稳。

目前处于行业新一轮转型时期，高端敷料发展成为趋势。在国内人口红利减小、地缘政治等因素影响下，传统医用敷料产业链有向东南亚、非洲等市场转移的趋势，为维持中国在全球医用敷料产业链中的地位，一方面，要通过持续智能化升级强化供应链能力和效率，另一方面，不断加强创新研发，向高附加值的高端敷料发展是必经之路。2023上半年，在中国医用敷料出口整体下滑的趋势下，高端医用敷料出口实现3.67亿美元，同比增长7.51%，国产高端敷料出口呈现良好发展势头。