翰宇药业营收来源、股权结构、治理及产品布局分析

多肽药物老牌领军企业，产品线布局丰富。

1.研发、生产优势突出，制剂、原料药为两大营收来源

公司在多肽规模化生产及新型多肽药物开发方面技术领先。公司 20 年间专注于 多肽药物研发，先后被列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国 家地方联合工程实验室。公司拥有一支高学历、多肽领域国内一流的专业研发团 队，并与国内外多家科研院所紧密合作。目前，公司建有先进的肽药物合成、纯 化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大实验室等。同时，公司质量管理水平 行业领先，其武汉原料药生产基地先后通过美国 cGMP 及欧盟、韩国和国内的 GMP 认证；深圳坪山制剂生产基地通过欧盟、巴西、印尼、美国 cGMP 和国内的 GMP 认 证。

公司营业收入主要来源于制剂和原料药两大类别。2022 年，制剂营收占总营收的 81.68%，原料药营收占总营收的 12.73%。在多肽制剂业务方面，公司坚持“仿创 结合”的发展模式，对高端仿制药和创新药的研发投入大，产品管线数量及市占 率国内领先。公司共有 12 个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，并在创新 药方面布局“预防、诊断、治疗”的抗感染类产品闭环。在多肽原料药业务方面， 公司在如利拉鲁肽和格拉替雷等高难度产品产业化方面具有较高国际知名度。公 司深耕国内市场，积极开拓海外市场，对于制剂主要采取经销及授权合作机制； 对于原料药主要采取直销及中间商贸易方式。

2. 公司股权集中，下属公司分工明确

曾少贵、曾少强、曾少彬达成一致行动人，股权集中。截至 2024 年 3 月，曾少 贵、曾少强、曾少彬三兄弟合计持股比例达 26.72%，形成一致行动人，为公司实 际控制人。 公司下属多家子公司，2023 年中报批露，对公司净利润影响达 10%以上的子公司 有翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司两家，他们主要负责 研发、生产、销售相关业务。

3. 高管团队发力，公司治理情况逐步改善

管理团队持续“换血”，全新高管团队带领企业稳步发展。自 2019 年来公司坚定 推进高管团队持续革新，截止 2022 年末，公司高管团队搭建进入新进展，众多 董事会、监事会以及高级管理团队成员履历丰富，分板块协作负责公司业务。

公司治理进一步改善，市场认可日益突显。2023 年 11 月 16 日-18 日，公司凭借 多肽原料药和制剂在国际市场的优异表现，荣获“生物医药最具成长上市公司” 奖项；11 月 17 日，翰宇药业董事、副总裁、兼董事会秘书杨笛女士凭借其在公 司治理、国际合作拓展、企业价值传递等方面的优异表现，荣获“2023 年度健康 领域十佳金牌董秘奖项”；11 月 22 日，公司名列 “2023 年广东省制造业企业 500 强名单”。

4.公司核心产品陆续纳入国家集采目录，基本面影响逐步出清

公司 7 个产品进入国家集采，均以较高价格中标。截至 2023 年 11 月，公司进入 全国范围集采的产品分别是盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、依替巴肽注 射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、注射用特利 加压素，且分别以第 3 高、第 2 高、第 1 高、第 5 高（共 8 家）、第 1 高、第 1 高 和第 7 高（共 9 家）的单价中标。与同时中标国家集采的其他企业相比，公司价 格下降压力较小，且有机会覆盖集采前未涉及的市场区域，提高集采产品整体销 量。从公司单品业绩来看，多个大单品年均销售额超过公司累计销售额的 10%， 其中注射用特利加压素、注射用生长抑素 22 年单品销售额占比均超 20%，此外部 分产品依托集采加速放量，比如 1）注射用胸腺法新销售额从 2021 年的 1474 万 增长到 2021 年的 1867 万，占比提升了 0.83 个 pct；2）盐酸曲美他嗪缓释片销 售额由 2021 年的 368 万增长到 1973 万，占比提升了 0.87 个 pct。

截止 2023Q3，据医药魔方数据统计，翰宇药业 TOP10 品种中核心大品种已基本实 现集采，集采影响基本出清，此外依托集采特性也助力产品的持续放量，TOP10 销 售额品种中 7 个单品均纳入集采，集采品种占比达到 70%，后续单品纳入集采对 公司业绩风险影响较小。