英诺特产品矩阵、营收、股权结构及成长空间分析

打造中国呼吸道病原体 POCT 领导品牌。

北京英诺特生物技术股份有限公司成立于 2006 年，是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、 生产和销售的高科技生物医药企业，于 2022 年 7 月 28 日在科创板上市。公司以呼吸道病原 体检测和多种病原体联合检测为特色，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点，致力 于打造中国呼吸道病原体 POCT 领导品牌。

深耕呼吸道病原体检测，打造妇幼儿童相关检测的完整产品矩阵。公司一方面持续深耕呼吸 道病原体检测领域，在不同方法学上进行技术延伸，以提供不同应用场景下呼吸道病原体快 速检测的解决方案，并不断扩充产品覆盖的呼吸道病原体种类；另一方面，公司依托于在儿 童急、门诊等临床应用终端长期积累的渠道优势，积极布局消化道检测、过敏原检测等儿童 强相关领域，进一步服务相关科室的检测需求。 公司经过多年的积累，基于行业领先的 POCT 联检技术开发了多个国内独家品种，已在呼吸 道病原体检测细分领域建立了一定的产品优势和品牌认可度。

公司非新冠业务重回高增，2023 年前三季度同比增长 112.88%。疫情前公司非新冠业务处在 高速增长期，2019 年收入同比增长 75%。由于疫情期间人口流动减少、人群防护意识较强， 公司非新冠业务发展放缓，但仍在疫情防控较好的 2021 年实现了 42%的收入增长。2023 年 前三季度，受新冠检测需求骤降影响，公司实现营业收入 2.78 亿元，同比下降 10.34%，归 母净利润 0.87 亿元，同比下降 32.23%，但非新冠业务重回高速增长通道，实现营业收入 2.19 亿元，同比增长 112.88%。

公司非新冠业务毛利率稳定，期间费用率改善明显。近两年公司综合毛利率下降主要系新冠 产品毛利率大幅变动影响，非新冠呼吸道病原体检测试剂毛利率维持在 85-90%之间。从盈利 能力来看，疫情前公司各项期间费用率均较高，随着经营上的规模效应逐步显现，公司盈利 能力改善明显，2023 年前三季度，公司销售、管理、研发费用除以非新冠业务收入得到的比 例分别为 14.92%、14.95%、15.72%。

内炼原料，外拓平台，多项重点产品在研。原料研发方面，公司拥有基因重组蛋白工程平台、 和细胞和病原体培养平台，掌握了超过 100 种病原体的抗原蛋白重组表达和制备技术，其中 已用于研发和生产的 30 余种，并开展有多个在研原材料研发项目，公司产品最关键原材料 抗原的自产率在 2019 年超过 70%。试剂研发方面，公司在已有免疫层析平台基础上，坚持快 速检测和多指标联合检测的研发方向，在自身优势领域开发基于核酸分子、化学发光等先进 平台的检测产品。根据招股书披露，公司核酸快速检测分析仪有希望于 2024 年取得注册证。

公司控制权集中，股票流动性逐步加强。公司董事长叶逢光先生与总经理张秀杰女士签署了 一致行动协议，二人合计持有公司 49.72%的股份，控制权较为集中。公司股东苏州新建元、 开曼元生、红杉智盛在解除限售后已完成减持 447 万股，并计划于 2023 年 9 月 4 日至 2024 年 3 月 3 日通过集中竞价交易方式减持不超过 680 万股，占当前流通股的 10.16%，有望进一 步释放公司股票流动性。

公司实施股票激励计划，对业务高增长充满信心。公司 2023 年限制性股票激励计划以 13.60 元/股的授予价格向 65 名激励对象授予 150 万股，约占股本总额的 1.10%，其中董事、高级 管理人员、核心技术人员共 7 人，其他激励对象 58 人。从业绩目标来看，公司 2023-2025 非 新冠收入的增速需保持在 40%以上，反映了公司保持业务高增长的信心。

英诺特在呼吸道检测领域深耕多年，拥有多个国内独家品种，形成了以 POCT 快速检测和多 种病原体联合检测为重点，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点的品牌特色，具有 较强的竞争力。

英诺特产品布局全面，尤其在 POCT 联检领域走在行业前列。目前我国呼吸道检测市场较为 分散，根据公司招股书披露及引用数据，以 2019 年全国呼吸道病原体检测试剂总需求量 4942 万人份计算，英诺特 2019 年非新冠呼吸道病原体检测产品销量为 611.48 万人份，在全国呼 吸道病原体检测市场占有率达到 12.4%。 从各家公司的产品布局可以看出，龙头 IVD 企业对呼吸道病原体多有参与，但大多数获批种 类较少，在此之前没有将其作为重点发展的业务板块，且很大一部分仅在新冠检测方面推出 了商业化产品。在 POCT 联检产品领域，行业内仅英诺特获批了多款能同时检测三种以上病 原体的产品。可以看出，POCT 赛道中强力竞争对手较少，英诺特占据先发位置。

三类证+联检技术构筑研发高壁垒，英诺特技术领先。尽管胶体金检测技术已发展得相对成 熟，但具体到呼吸道病原体细分赛道，其仍具有较高的研发壁垒。首先是传染病检测需获得 三类医疗器械注册证，除开特殊情况下程序放宽的新冠检测，常规呼吸道病原体检测在报证 上所花的时间和资金投入较其他项目更大。其次是呼吸道检测对多指标联检有较高的需求， 相关技术也存在较高的研发难度，以英诺特为例，公司在花了 4-5 年时间才实现关键技术突 破并成功推出商业化产品。 英诺特针对联检领域的两大技术难题，即实现“检测同一病原体的多种抗体”、“检测不同病 原体的抗体”、“检测不同病原体的抗原”，经过长期自主研发，开发了多款广受市场欢迎的独 家品种，包括全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、病毒血清五联检测卡、麻疹病 毒 IgG 抗体/风疹病毒 IgG 抗体/腮腺炎病毒 IgG 抗体联合检测试剂盒。

2023 年肺炎支原体感染爆发，公司独家流感肺支三联检产品或大放异彩。2023 年下半年多 地出现肺炎支原体感染高峰，央广网报道“全国多地医院出现较多肺炎支原体感染患者，以 儿童为主”。公司独家开发的流感肺支三联检产品能有效解决临床痛点，有望贡献较大业绩增 量。 1. 联合检测甲乙流+肺支：临床上甲乙流合并感染肺炎支原体较为常见，需要做进一步鉴别 诊断，公司三联检产品一次咽拭子取样即可同步检测三种病原体，减少患者及家属反复 排队采样、取报告的流程。 2. 门槛低，适合大范围使用：胶体金检测对人员、场地、设备、样本保存的要求均较低， 尤其适合在门诊以及基层医院推广使用，保证传染病检测能力供给。 3. 随到随检，与血常规同步出报告：对于样本量不大的医院，若采用 PCR 或化学发光等大 型实验室设备，检验科往往需要凑足一批样本后再一起上样，拉长了整体检测流程。而 使用公司产品，则可以做到和血常规同步出报告，方便医生及时作出诊断并给出治疗方 案。

公司以儿童急门诊作为切入点，以联检产品为拳头，快速扩大了市场覆盖面。公司洞察市场 特点，以儿童门急诊为切入点，成功推动非新冠呼吸道检测产品进入了国内众多区域性重点 儿童医院，包括首都儿科研究所附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、上海市儿 童医学中心、复旦大学附属儿科医院、上海市新华医院、武汉市儿童医院、四川大学华西第 二医院、四川大学华西妇产儿童医院、重庆三峡妇女儿童医院、苏州大学附属儿童医院、河 北省儿童医院、青岛市妇女儿童医院等。 从产品终端流向来看，公司覆盖的妇幼、儿童专科医院数量不断增长，单医院销售额也不断 提升。从销售情况来看，公司联检产品的销售额及销售占比不断提升，全血呼吸道五联、流 感病毒三联、呼九联等拳头产品受到市场广泛欢迎，公司的市场开拓策略获得初步成功。

公司成长空间广阔，尚存大量空白市场，一二级医院市场大有可为。呼吸道感染分布广而散， 而 POCT 技术对设备和场地的要求低，且样本处理简易，可做到真正意义上的随到随检并快 速出具检测报告，因此特别适用于我国广阔的基层医疗市场。从终端情况来看，公司覆盖的 终端数量不断提升，但各级公立医院覆盖率还有很大的提升空间，2020 年公司三/二/一级医 院的覆盖率仅为 15.49%/10.14%/1.87%，存在大量的空白市场可供拓展业务。从单家医院销 售额来看，公司产品在各级医院的产出并不如传统实验室项目那般悬殊，在逐步突破三级医 院的同时，大量的一二级医院同样可提供重要的收入支撑和广阔的发展空间。