全球医疗器械细分市场规模情况如何？

全球医疗器械市场景气，规模逐年增长。

1. 全球和中国医疗影像设备市场规模持续增长

全球医疗影像设备市场规模 2030 年预计 627 亿美元，中国 1085 亿元。医学影像设备是 医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场之一。据灼识咨询数据显示，全球医疗影像设备 市场规模在 2020 年已经突破 430 亿美元，预计到 2030 年将达 627 亿美元， 2020-2030 年全球医疗影像设备市场规模 CAGR 为 3.8%。 随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需 求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时，自 2012 年医改以 来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励 分级诊疗实施、推动医疗资源下沉，为影像设备销售开辟了新的市场空间。在市场需求及 政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020 年市场规模已达到 537 亿元，灼识咨询预计 2030 年中国市场规模将接近 1,085 亿元，年均复合增长率将 达到 7.3%。

医学影像设备分类。医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包 括可见光、X 射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成 图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同，医 学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同大致可分 为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X 射线成像（XR） 设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血 管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科 C 臂）等。

2.CT设备为医疗影像设备最大市场

全球 CT 设备市场规模 2030 年预计达 215 亿美元。CT 是临床应用中最常见的医学影像 设备之一，在医学诊断方面有重要的作用，具有扫描时间快、图像清晰的特点，可用于多 种疾病的检查，在全球医院实现了广泛配置。从全球市场的维度，欧美发达国家 CT 市 场已经进入了相对成熟期，全球 CT 市场的主要增长动力来自亚太地区。根据灼识咨询 数据，2020-2030 年全球 CT 设备市场规模 CAGR 为 4.8%，预计 2030 年将达到 215 亿 美元。

中国 CT 设备市场规模呈逐步上升趋势。根据灼识咨询数据，2019 年中国 CT 市场规模 达到约 118 亿元，2020 年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下，中国 CT 市场规模达到 约 173 亿元，预计 2030 年将达到 291 亿元，2020-2030 年复合增长率为 5.3%。

2020 年联影成为国内 64 排以下 CT 最大的厂商。按照新增销售台数计，2020 年联影医 疗是中国市场最大的 CT 设备厂商，领先国际厂商。中国 64 排以下 CT 国产化率已经 达到 65%，而 64 排及以上国产化率仅为 35%。按新增销售台数，在 64 排以下 CT 市 场中，公司市场占有率排名第一；在 64 排及以上 CT 市场中，公司市场占有率排名第 四。

3. 超导MR设备逐渐成为主流

全球 MR 设备市场规模预计 2030 年达 145 亿美元。从全球市场构成的维度，超导 MR 逐 渐成为主流产品，其中 1.5T MR 系统目前保有量最多，更新换代主要是以 3.0T MR 取代 1.5T MR。从 20 世纪 80 年代初第一台 MR 系统问世到 2020 年底，全球已有超过 50,000 台 MR 系统装机并运用到不同领域。随着各国在 MR 领域研发投入不断增加，MR 的研 究和产业化仍在快速发展，新性能不断提高，应用领域不断拓展。全球 MR 市场规模 2020 年达到 93 亿美元，根据灼识咨询数据，预计 2030 年将达到 145 亿美元，2020-2030 年 复合增长率为 4.5%。

中国 MR 设备预计 2030 年市场规模 244 亿元。根据灼识咨询数据，中国已成为全球 MR 增长速度最快的市场。2020 年，中国 MR 市场规模达 89 亿元，预计 2030 年将增长至 244 亿元，2020-2030 年复合增长率为 10.6%。

按照新增销售台数计，2020 年联影医疗是中国市场最大的 MR 设备厂商，领先国际厂商。 在中国超导 MR 设备市场中，公司市场占有率排名第一。在中国 1.5T MR 设备市场中， 公司市场占有率排名第一。在中国 3.0T 及以上 MR 设备市场中，主要市场参与者为 GE 医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗，其中公司为唯一一家国内企业，市场 占有率排名第四。

4. XR为现代医疗基础诊断设备

全球 XR 设备预计 2030 年市场规模 203 亿美元。XR 是现代医疗基础性的诊断设备，可 以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、心血管系统 疾病的临床诊断。根据使用特性，XR 设备可分为通用 X 射线机(GXR)和介入 X 射线机 (IXR)。GXR 分为常规 DR、移动 DR、乳腺机及胃肠机；IXR 分为 C 形臂 X 射线机和 血管造影 X 射线成像系统（DSA）。C 形臂主要用于外科手术时进行监控式 X 射线透视和 摄影。 未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等 因素，灼识咨询数据，预计 2030 年全球 XR 市场规模将达到 203 亿美元，2020-2030 年 CAGR 为 5.3%。

中国 XR 设备预计 2030 年市场规模 206 亿元。目前我国 XR 市场尚未饱和。随着分级诊 疗政策的推行，基层下沉市场空间得到释放；同时新冠疫情也有力促进了移动 DR 等 XR 设备的发展。临床上对 XR 设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高，中国 XR 设 备未来有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。在国产厂商对技术研发的持续 投入下，XR 设备的核心技术在未来有望完全实现国产自主化，将向高端产品渗透。 根据灼识咨询数据，预计 2030 年中国 XR 市场规模将达到 206 亿元，2020-2030 年 CAGR 为 5.2%。未来增长主要来自大 C 形臂，2020-2030 年 CAGR 为 10.5%, 预计 2030 年市场规模 107 亿元，占比 51.8%。

各 XR 细分行业，公司产品排名靠前。在 XR 行业各个细分市场中，DR 及移动 DR 设 备基本实现国产化，乳腺机国产化率较低。按照新增销售台数计，公司在 DR 及移动 DR、 乳腺机市场占有率处在行业前五名。

5.快速扩张中的MI设备市场

全球 PET/CT 设备预计 2030 年市场规模 58 亿美元。MI 设备的典型代表为 PET/CT，其 扫描所得图像结合了 CT 扫描的解剖结构图像以及 PET 功能代谢图像，具有灵敏、准确、 特异及定位精确等特点，可以早期发现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病。 全球 PET/CT 市场规模从 2015 年的约 24 亿美元增长至 2020 年 31 亿美元，2015-2020 年复合增长率约为 5.3%；2020 年的新冠疫情对全球经济造成了较大冲击， 包括 PET/CT 在内的高端医疗设备市场受到了较大影响，行业增速将略微放缓。欧美发 达国家 PET/CT 市场已经进入了相对成熟期。受益于高端医疗需求提高、技术突破、人 均可支配收入的提高，亚太地区 PET/CT 市场仍处于快速发展阶段。 根据灼识咨询数据，预计 2030 年全球 PET/CT 市场规模将达到 58 亿美元，2020-2030 年全球 PET/CT 市场规模 CAGR 为 6.5%，北美、亚太、欧洲为全球前三大地区市场，其 中亚太增速最快，CAGR 为 13.3%。

全球 PET/MR 设备预计 2030 年市场规模 12 亿美元。PET/MR 是融合了 PET 与 MR 的 医学影像领域的超高端设备，能够对全身进行扫描检查，同时发现原发灶及全身各脏器的 转移灶，实现尽早、准确地对恶性肿瘤患者进行诊断和分析。PET/MR 的出现引导着科研、 临床及转化医学等多个领域往更高、更远的方向发展。 从装机情况的维度，截至 2020 年底，全球的 PET/MR 系统装机量大约在 200 台左右， 主要分布在北美、欧洲和中国，中国 PET/MR 装机量在 40 台左右；从市场规模的维度， 2020 年全球 PET/MR 市场规模约为 2.5 亿美元。根据灼识咨询数据，预计 2030 年将 增长至 12 亿美元，2020-2030 年复合增长率为 17.0%。

中国 PET/CT 预计 2030 年市场规模 53 亿元。中国 PET/CT 市场仍然处于发展早期，整体增长率高，2020 年中国 PET/CT 市场规模约 13 亿元，2015-2020 年期间年化复合 增长率高达 17.9%。根据灼识咨询数据，2030 年中国每百万人 PET/CT 保有量预计可 达 2.41 台；基于此，2030 年中国 PET/CT 整体市场规模预计约为人民币 53 亿元，2020 - 2030 年期间年化复合增长率将达到约 15.0%。

联影多年保持 MI 设备国内市场份额第一。分子影像系统属于医学影像领域的高端产品， 主要市场参与者为西门子医疗、GE 医疗、飞利浦医疗和公司。按照新增销售台数计，公 司自 PET/CT 产品上市以来，连续 4 年中国市场占有率排名第一。我国 PET/MR 市场 参与者包括公司、西门子医疗和 GE 医疗，公司是国内唯一一家 PET/MR 设备生产厂商， 且 2020 年市场占有率排名第一。

26.肿瘤治疗重要设备——RT设备

中国 RT 设备预计 2030 年市场规模 63 亿元。放射治疗设备是目前肿瘤治疗中的一种重要 治 疗 工 具 ， 包 括 医 用 直 线 加 速 器 、 基 于 钴 源 的 伽 马 刀 、 Cyberknife( 射波刀 ) ， TomoTherapy(螺旋断层放疗)、质子重离子设备等，国内外采用较多的是医用直线加速器， 通常基于 CT 影像定义和规划治疗靶区，给予靶区一定剂量的均匀照射，可广泛应用于全 身多部位原发或继发肿瘤的治疗。目前中国放疗市场，瓦里安和医科达占据大多数市场份 额。根据灼识咨询数据，预计 2030 年中国放疗设备市场规模将达到 63 亿，2020-2030 年中国 RT 设备市场规模 CAGR 约 8.1%。

RT 国内低能放疗细分市场，新华医疗第一 ，联影医疗第五。瓦里安（2021 年被西门子 收购）和医科达作为放射治疗设备龙头企业，高能放疗设备市场占据了我国 RT 市场主要 份额；在低能放疗设备市场，联影医疗产品市场占有率排名前五。2018 年，联影 uRT-linac 506c 获 NMPA 医疗器械技术审评中心第三类医疗器械认证，是世界首款一体化 CT 直线 加速器。