肝药物市场潜力及盈利预测

中国市场潜力巨大。

我国慢性乙肝负担仍然相当严重，防治乙肝任务刻不容缓。根据 2021 年 7 月，健 康界显示的数据，中国乙肝病毒携带者人数高达 8600 万人，其中 2800 万是需要 接受治疗的慢性乙肝病人(CHB)。 慢性乙肝病人如果不能及时治疗，就有发展成肝硬化和肝癌的风险。2021 年世界 肝炎日线上会议上的数据显示中国每年有 90 万病毒性肝炎患者发展为肝硬化，30 万患者发展为原发性肝癌。

乙肝病毒携带者会随着病毒的不断复制逐渐演变成慢性乙型肝炎，极具传染性。 虽然我国已经全面普及乙肝疫苗接种，并基本上阻断了母婴传播，对乙肝传染起 到了相当大的抑制作用。但由于庞大的乙肝感染病人基数，还没有完全阻断乙肝 新增传染。

腾盛博药的 BRII-179 的 I 期临床数据表明 BRII-179 单独使用或者和 PEG-IFN-α 联 用并不能起到降低 HBsAg 的作用，而且也没有明显的降低 HBV RNA 和 HBcrAg 水平。 在将评价不同时期乙肝表面抗原（HBsAg）较基线下降值作为临床试验的主要疗 效指标的共识下， BRII-179 和 PEG-IFN-α 的联和疗法 II 期临床试验结果风险不可 控，暂不对此产品做盈利预测。 BRII-835 和 BRII-877 有望成为乙肝功能性治愈的 First-in-class 药物。目前管线 进展到临床 II 期，预计 2025 年进入市场。从以下几方面对乙肝管线市场潜力预测：

感染人数预测：2021 年在青岛举办的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会上， 中国科学院院士、中国肝癌防治基金会的副理事长王福生院士指出中国需要接 受治疗的慢性乙肝病人约有 2800 万。

新增病人数量预测：根据过去十年中国卫生健康统计年鉴和疾病预防局发布的 数据，平均每年新增 98.6 万人，我们预估 2022 新增发病人数为 98.6 万人；随 着人们健康意识的加强和接受治疗率的增加，预测新增传染人数会呈现下降的 趋势，假设在 2022 年-2032 年，每年新增发病人数呈现 2%递减的趋势，到 2032 年新增发病人数为 80.5 万人。

接受治疗率预测：据《柳叶刀》2018 年的数据显示，中国慢性乙型肝炎诊断率 为 19%，抗病毒治疗率为 11%。由于最近几年受疫情反复的影响，病人去医院 检查和就医受到一定的限制，我们预测 2019 年至 2022 年接受治疗率并没有增 加，依旧是 11%。由于未治疗的 HBV 感染者有较大风险发展成慢性乙肝病人， 现在医生和专家正在促进将 HBV 感染者需接受治疗的标准降低，促进更多感染 者接受治疗。我们预测接受治疗率从 2022 年到 2026 年以每年 1%的速度增加。 随着越来越多的功能性治愈药物上市，可供病人治疗的药品增多，以及健康中 国 2030 年消灭乙肝的战略推进，接收治疗率从 2027 年开始以 3%的增速升高， 到 2032 年接受治疗率达到 33%的水平。

功能性治愈市场预测：接受治疗的 HBV 患者大多数会选择用低价的核苷类药物 和干扰素维持现状。假设在研功能性治愈管线中最有前景的 siRNA 疗法渗透率 初始为 3%，随后由于销售推广增加，渗透率以每年 2%的增速增加。

价格预测：siRNA 疗法成本较高，参考诺华的小干扰 RNA（siRNA）降胆固醇 （LDL-C）药 Leqvio 通过海鸥药房采购，售价高达 3 万元每剂；抗体药物价格 参考腾盛博药新冠中和抗体价格，2400 元左右一剂。考虑到中国庞大的乙肝病 人基数及中国 2030 年消灭乙肝战略，假设腾盛博药的 siRNA 和抗体联合疗法降 低价格进入国家医保，每个病人每月用药一次，持续用药一年，总治疗费用为 12 万元。随着用药人数增加以及产能的扩大，摊薄生产的成本摊薄，再加上竞 品上市，假设治疗费用以每年 5%的速度降低。

市场占有率预测：假设腾盛博药进入全国医保，处方率占比 20%，跨国药企如 葛兰素史克，吉利德和强生等，拥有成熟的销售团队和渠道，但是药品价格比 较昂贵，预估总市场初始占有率为 40%，其余医药公司占比 40%。预计销售额 在 2025 年是 32 亿元，2032 年为 355 亿人民币。