启明医疗发展历程、股权结构、管理层及营收分析

中国TAVR领导者。

1、厚积薄发，十年专注经导管主动脉瓣研发

公司发展历程。启明医疗是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业，致力于结构性 心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。启明医疗成立于 2009 年，2012 年公司完 成国内首例经导管主动脉瓣置换系统 VenusA-Valve 的植入，2017 年该产品成为国内 首个上市的 TAVR。公司主营业务为经导管人工瓣膜置换及修复系统的研发、生产及 销售，以代替与主动脉瓣狭窄以及肺动脉、二尖瓣及三尖瓣反流有关的功能障碍的 自体心脏瓣膜（即 TAVR、TPVR、TMVR 及 TTVR），以及配套及其他医疗产品。

公司股权结构。经过多轮融资后，公司股权较为分散，截至 2022 年 6 月 30 日，持股 5%以上股 东有 3 位，其中公司总经理兼执行董事的訾振军直接持股 7.30%。公司管理团队。公司管理层具备丰富的医疗产业从业经验。董事长曾敏技术出身，18 年医疗设 备从业经历，曾担任瓣膜公司 Sulzer Medica 产品设计经理、Endologix动脉支架技 术发明人之一；总经理兼执行董事訾振军于医疗技术领域累计12年从业经验，作为 主要发明人拥有 26 项无创医疗器械专利。同时，启明根据市场区域和国家差异，建 立了国内专业化营销团队、以欧洲和拉美市场为主的海外营销团队，以及临床医学、 市场准入、品牌推广等销售支持体系。

2、创新驱动，国内首家“四瓣一体”全覆盖

营收稳步增长，毛利率趋于稳定。启明医疗自成立以来专注研发，营业收入逐 年增长，2021 年营业收入 4.16 亿元，同比增长 50.65%；2022 年公司受到疫情影响， 业绩增长有所下调，2022 年营业收入 4.06 亿元，同比下降 2.26%。考虑到公司多数 产品仍处于研发投入阶段，未实现商业化，公司目前仍处于亏损状态，2022 年净亏 损 10.58 亿元，同比亏损增加主要是由于研发投入持续加大和 Keystone Heart 减值 损失所致。公司毛利率水平趋于稳定，2022 年毛利率为 77.25%，与 2021 年基本持 平。我们预计公司未来营业收入随着产品陆续获批上市和国际化进程加深恢复增长， 并实现盈利。

主营业务涉及心脏四大瓣膜产品，持续深耕占领技术高地。 作为中国经导管 瓣膜置换术治疗领域的头部企业，启明医疗具备先发优势，其核心业务产品管线覆盖 四大瓣膜领域：1）经导管主动脉瓣置换产品（TAVR）：第一代瓣膜产品 VenusA-Valve已在国内占据龙头地位并于海外多国获批上市。后续产品 VenusA-Plus 和 VenusA-Pro 于 20 年、22 年上市。Venus-Vitae 已于阿根廷上市，正在筹备中国、欧洲等地区商业 化 2）经导管肺动脉瓣置换产品（TPVR）：VenusP-Valve 已在多个国家获批上市，是 启明国际化切入点。

3）经导管二尖瓣、三尖瓣置换产品（TMVR/r、TTVR）：启明医疗 通过与德晋医疗多方面合作开展二尖瓣介入产品布局，同时通过总对价 2.66 亿美元完 成了对三尖瓣置换系统 Cardiovalve 的收购。目前德晋医疗二尖瓣产品已处于提交注 册审批阶段，Cardiovalve 应用于二尖瓣置换目前处于早期可行性研究，Cardiovalve 应用于三尖瓣置换目前在欧洲处于确证性临床阶段。4）其他产品：公司还积极布局结 构心技术平台（Liwen RF、Echomplish Platform）和配件（ABSOPATH、TAV0）。