2026年ASCO中国创新药在IO多抗及ADC领域的突破性进展有哪些?

请结合2026年ASCO年会数据,分析中国创新药在IO多抗(如PD-1/VEGF、PD-1/IL2α等)及ADC(如HER2、TROP2、Nectin-4等)领域的最新临床进展。重点阐述这些进展如何体现从“单点突破”向“平台化、多资产、全球注册潜力”的系统能力输出,以及在一线治疗、围手术期及难治性瘤种中的具体数据表现。
最佳答案 匿名用户编辑于2026/06/11 16:21
2026年ASCO年会显示,中国创新药在IO多抗和ADC领域均取得显著突破,体现了从Fast Follow向Me Better & First in Class的转变。 在IO多抗领域,康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)在HARMONi-6研究中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性,mOS达27.9个月,验证了其长期生存价值。此外,其在2L SCLC和1L mCRC中也显示出积极信号。信达生物IBI363(PD1/IL2α双抗)在1L NSCLC联合化疗中ORR达86.4%,并在IO耐药NSCLC后线展现较长OS,具备潜在BIC潜质。多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸,如百济神州BGB-B2033(GPC3×4-1BB双抗)在肝癌后线ORR达28.9%,劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。 在ADC领域,中国数据崭露头角,III期临床进入收获期。恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRC III期中实现mPFS 5.5个月 vs 2.8个月,HR=0.33。百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益。科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1L NSCLC III期中PFS HR=0.35,OS HR=0.55。靶点版图从HER2、TROP2、Nectin-4等成熟靶点向B7-H3、B7-H4、DLL3等新靶点扩张,适应症从乳腺癌、肺癌扩展到CRC、ESCC、UC、SCLC、卵巢癌等多个高未满足需求领域,标志着中国ADC竞争已从“单个资产”逐步演变为“平台化、多资产、全球注册潜力”的系统能力输出。
参考报告REPORT

医药行业2026 ASCO:中国新药全线发力,迈入新阶段.pdf

2026年ASCO年会显示中国创新药成果展示较2025年有较大进步,整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。国内药企已摆脱单点突破的研发模式,在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进,多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中,产出具备全球竞争力的临床数据,行业发展逻辑从FastFollow逐步走向MeBetter&FirstinClass。IO双抗及多抗方面,康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性,mOS27.9个月vs23.7个月,HR=0.66,24个月O...

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