医药行业2026 ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段.pdf

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时间：2026/06/11
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2026年ASCO年会显示中国创新药成果展示较2025年有较大进步，整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。国内药企已摆脱单点突破的研发模式，在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进，多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中，产出具备全球竞争力的临床数据，行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。 IO双抗及多抗方面，康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性，mOS 27.9个月 vs 23.7个月，HR=0.66，24个月OS率64.7% vs 48.6%，验证PD-1/VEGF双抗在肺癌一线的临床价值；同时其在2L SCLC与1L mCRC中亦显示出较强早期信号。信达生物IBI363在1L NSCLC联合化疗中ORR 86.4%，并在IO耐药NSCLC后线显示较长OS，继续强化PD1/IL2α机制差异化潜力。多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸：百济神州BGB-B2033（GPC3×4-1BB双抗）在肝癌后线ORR达28.9%并已启动关键性研究，劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。 ADC方面，III期临床进入收获期，中国数据崭露头角。恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRC III期中实现mPFS 5.5个月 vs 2.8个月，HR=0.33，ORR 40.7% vs 4.5%；百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益；科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1L NSCLC III期中PFS HR=0.35，OS HR=0.55，ADC已迈入全球领先梯队。与此同时，B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶点ADC在多瘤种密集读出数据，体现ADC靶点版图扩张。小分子及其他方面，新老分子持续迭代，多项重磅数据推动治疗革新。迪哲医药舒沃替尼在WU-KONG28 III期中实现mPFS 10.3个月 vs 7.5个月，HR=0.65；诺诚健华Mesutoclax在初治MDS/AML中实现MDS ORR 100%、AML cCR 81.8%且MRD阴性率86.5%。海外方面，Revolution Daraxonrasib在二线胰腺癌中实现mOS翻倍（13.2m vs 6.6m，HR=0.40），辉瑞洛拉替尼7年PFS率达55%，阿斯利康Camizestrant在ESR1突变乳腺癌中PFS HR=0.45，全球创新持续向更高水平和更精准分子分层演进。投资建议看好IO多抗、ADC、小分子等药物带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、诺诚健华、迈威生物、新诺威等。看好H股公司信达生物、翰森制药、科伦博泰、康方生物、石药集团、复宏汉霖、三生制药、映恩生物、中国生物制药、再鼎医药等。