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  • 北京市药物临床试验合同共识(2024 年).pdf

    • 3积分
    • 2025/05/20
    • 777
    • BPA

    北京市药物临床试验合同共识(2024年)。药物临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。由于药物研发单位（如药企、研究所等）不一定具备实施试验药物的临床条件和资质，所以临床试验需要申办者和/或其代理机构，如临床试验合同研究组织（以下简称CRO），临床试验机构及主要研究者（以下简称研究者）以及受其委托和管理的临床试验现场管理组织（以下简称SMO）及其派遣的临床试验协调员（以下简称CRC）等临床试验相关方的通力合作。药物临床试验相关的合同是...

    标签： 药物临床试验 合同管理

  • 2024创新药及供应链年度创新白皮书.pdf

    • 8积分
    • 2025/01/06
    • 2815
    • 动脉智库

    触底反弹！详析500起融资&BD交易、200余条国家政策及近百条热点领域管线。2024是特殊的一年。这一年，中国创新药企Licenseout交易金额与事件数再创新高，首付款总额（31.6亿美元）首年超过创新药研发融资（27.1亿美元）！多起交易巨额首付款“堪比IPO”。不仅MNC收购动作频出，本土创新药企也积极收购创新资产，20%创新药资产交易金额占领千亿元总交易的“半壁江山”！与此同时，NewCo热度骤起，接连6起交易涉及总款项超80亿美金，加速发展正当其时。当下中国biotech的定位到底在哪？或许源头创新并不是最好的答案，切实解决未...

    标签： 创新药 供应链

  • 2023数字疗法行业白皮书.pdf

    • 9积分
    • 2023/12/05
    • 535
    • 动脉网

    2023数字疗法行业白皮书。从2016年开始，动脉网开始率先在国内报道数字疗法这种当时颇为前沿的概念。随着时间的进展，尤其从2020年开始，数字疗法在全球陆续获得了不少突破。动脉网和蛋壳研究院对数字疗法开始进行深入研究。到目前为止，动脉网和蛋壳研究院已发布了5份数字疗法相关报告及超过300篇文章，将数字疗法的方方面面，从技术原理到临床商业化以及国内和国外的发展都做了非常全面的阐述。这些深度研究也使得数字疗法在国内迅速获得了包括企业、投资机构、医疗机构乃至政府的高度关注。比如，海南省率先将“推动数字疗法”写入省级规划，并推出了推动数字疗法的“21条&rdquo...

    标签： 数字疗法

  • 动脉橙-全球肿瘤早筛价值趋势报告2022年.pdf

    • 2积分
    • 2023/01/30
    • 776
    • 动脉橙

    全球肿瘤早筛价值趋势报告2022年。投融资方面，近三年多笔大额融资以及国内首个肿瘤早筛产品落地等信息刺激大量投资机构涌入赛道，2020年肿瘤早筛行业迎来高潮；2022年肿瘤早筛领域共产生35起融资，融资总额约8.44亿美元，资本回归理性，目光更为集中在处于早期的初创企业，而非商业模式更为成熟且已有产品上市的企业。肿瘤早筛销售方式为LDT服务和IVD产品，“LDT+IVD”双向并行受到企业推崇；2021年修订的《医疗器械监督管理条例》第53条规定是对LDT模式的认可，但具体操作和监管细节仍处于一片空白，企业倾向先让产品作为LDT服务面向体检中心进行推广，药监局获批后再上市...

    标签： 肿瘤早筛

  • 艾昆纬-15年以上的欧洲生物模拟经验（英）.pdf

    • 6积分
    • 2023/01/30
    • 200
    • 艾昆纬

    该文档由知名医疗咨询机构艾昆纬（IQVIA）发布，重点阐述了其在欧洲市场长达15年以上的生物模拟（BiologicalSimulation）经验与专业能力。生物模拟通常涉及利用数学模型和统计学方法，对药物临床试验的设计、样本量计算、患者入组预测及试验结果模拟进行优化，旨在提高研发效率并降低失败风险。文档详细梳理了艾昆纬在欧洲区域积累的深厚数据资源、方法论体系及成功案例，展示了其如何通过先进的模拟技术协助制药企业应对复杂的临床试验挑战。核心价值在于为医药研发机构提供关于如何有效利用生物模拟工具优化欧洲临床试验策略的参考，体现了艾昆纬在真实世界数据与临床研发咨询领域的行业领先地位。

    标签： 生物模拟 临床试验

  • 问止中医大脑-肝胆白皮书.pdf

    • 17积分
    • 2022/12/02
    • 457
    • 问止中医

    问止中医大脑-肝胆白皮书。成语有云：“肝胆相照”，意指双方真心真意，相互坦诚。《黄帝内经》记载：“肝者，将军之官，谋虑出焉。胆者，中正之官，决断出焉。”肝属五脏，胆属六腑。肝、胆同居于右胁下，胆附于肝。二者互为表里经，无论是生理还是病理方面均有密切的关系。在我国，肝病属于常见病和多发病，通常多见如下疾病：病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化、肝癌等。肝病是中国疾病发病率和死亡率的主要影响因素之一。

    标签： 中医 肝胆 白皮书

  • 艾昆纬：授权患者驱动的研究以改善患者结果（英）.pdf

    • 3积分
    • 2022/07/04
    • 219
    • 艾昆纬

    该文档由全球领先的市场研究与咨询机构艾昆纬（IQVIA）发布，聚焦于“授权患者驱动的研究”这一前沿领域。文档探讨了如何通过让患者深度参与研究过程，以改善最终的医疗结果和患者体验。研究背景与价值：传统医疗研究往往以药物或技术为中心，而本文档强调转向以患者为中心的研究范式。通过赋能患者，收集真实世界数据（RWD）和患者报告结果（PROs），可以更准确地评估治疗方案的有效性和安全性。核心内容：文档可能涵盖了患者参与研究的伦理框架、数据收集方法、数字化工具在患者赋权中的应用，以及成功案例分析。旨在为制药企业、监管机构和研究者提供策略指导，优化临床试验设计，提升患者依从性，最终实现医疗质量的提升。适用对...

    标签： 患者驱动研究 医疗健康 临床研究

  • 临床质谱行业白皮书：NGS之后精准医疗新方向，七大技术加速临床质谱国产化.pdf

    • 7积分
    • 2022/06/09
    • 1986
    • 动脉网

    临床质谱行业白皮书：NGS之后精准医疗新方向。各种体外诊断新理论、新技术的出现，推动临床检验快速发展。临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测，成为了体外诊断领域最富生命力的新技术之一。与生化、免疫等传统检测技术相比，临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。它既是生化、免疫等检测技术的补充，又是传统检测技术的延伸，可以提高现有检验项目的精准度，也可以检测其他技术不能检测的指标，能够更好地指导临床诊断，为患者提供更准确的检测结果。临床质谱技术正在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、药物基因组分析、微量元素检测等多个临床应用场景发挥着越来...

    标签： 临床质谱 精准医疗 NGS

  • 嘉和医院信息平台咨询方案V1.2.pdf

    • 7积分
    • 2022/02/12
    • 348
    • 嘉和科技

    文档为嘉和医院信息平台的咨询方案，主要围绕医疗机构信息化建设的规划与实施展开。内容涵盖医院信息系统的架构设计、数据集成标准、业务流程优化及平台功能模块配置等核心要素，旨在通过数字化手段提升医院的管理效率、医疗服务质量及运营水平。该方案为医疗机构提供了一套完整的信息化建设指导路径，涉及HIS、EMR等核心系统的整合与升级，助力医院实现数字化转型与智慧医院建设目标。

    标签： 医院信息平台

  • 2021易凯资本健康产业白皮书.pdf

    • 16积分
    • 2022/01/06
    • 355
    • 易凯资本

    该文档为易凯资本于2021年发布的《健康产业白皮书》，旨在全面梳理和分析中国健康产业的宏观环境、发展历程及未来趋势。白皮书重点探讨了在人口老龄化、消费升级及政策利好等多重因素驱动下，健康产业的细分赛道表现、市场规模变化及竞争格局演变。通过深度剖析医疗健康领域的投资机会与风险点，为投资者、从业者及相关机构提供具有参考价值的行业洞察与战略建议，助力把握大健康产业的高质量发展机遇。

    标签： 健康产业

  • 全国医院信息化建设标准与规范（试行）.pdf

    • 18积分
    • 2020/12/30
    • 1219
    • 其他

    本文件为《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》，旨在指导和规范全国医院的信息化建设进程。该标准涵盖了医院信息系统的架构设计、数据交换、业务流程优化以及信息安全等多个维度，是医疗机构推进数字化转型的重要依据。核心价值：通过统一的技术标准和规范，促进医疗资源的整合与共享，提升医疗服务效率和质量，保障患者信息安全，推动智慧医院建设，助力健康中国战略的实施。

    标签： 医院信息化 医疗标准

  • 2020中国医药电商发展白皮书.pdf

    • 5积分
    • 2020/05/08
    • 2576
    • 其他

    该文档为2020年发布的中国医药电商行业发展白皮书，旨在全面梳理和分析当时中国医药电子商务市场的整体发展状况。内容通常涵盖医药电商的政策环境演变、市场规模与增长趋势、主要商业模式（如B2C、O2O等）的对比分析、产业链上下游结构以及典型企业的运营案例。作为行业参考资料，该白皮书提供了关于医药电商供需格局、用户行为特征及未来发展方向的数据支持与趋势研判，为相关从业者、投资者及政策制定者提供有价值的行业洞察与决策依据。

    标签： 医药电商

  • 2019中国就诊服务数字化专题分析.pdf

    • 4积分
    • 2019/11/07
    • 980
    • 其他

    该文档聚焦于2019年中国医疗就诊服务领域的数字化转型现状与趋势。内容深入分析了医院及医疗机构在信息化、智能化建设方面的进展，探讨如何通过数字技术优化患者就医流程、提升服务效率及改善就医体验。文档可能涵盖电子病历、在线预约、远程医疗等具体应用场景，并对行业痛点、解决方案及未来发展方向进行了系统性梳理，为相关从业者提供行业洞察与参考。

    标签： 就诊服务 数字化

  • 德勤 中国医药互联网 + 风雨欲来，蓄势待发.pdf

    • 3积分
    • 2019/02/20
    • 973
    • 德勤

    该文档由德勤发布，聚焦于中国医药互联网行业的发展现状与未来趋势。报告深入分析了“医药+互联网”融合背景下的行业生态，探讨了在政策监管与市场变革双重作用下，行业面临的挑战与机遇。内容涵盖了医药电商、在线医疗、数字健康管理等细分领域的商业模式演变，以及技术赋能对传统医药流通和服务效率的提升作用。报告旨在为相关企业及投资者提供关于行业风向、竞争格局及战略布局的深度洞察，帮助把握“蓄势待发”的市场机会。

    标签： 医药互联网 创新药 医疗服务
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