临床质谱行业白皮书：NGS之后精准医疗新方向，七大技术加速临床质谱国产化.pdf

上传者：B*******
时间：2022/06/09
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临床质谱行业白皮书：NGS之后精准医疗新方向。各种体外诊断新理论、新技术的出现，推动临床检验快速发展。临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测，成为了体外诊断领域最富生命力的新技术之一。

与生化、免疫等传统检测技术相比，临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。它既是生化、免疫等检测技术的补充，又是传统检测技术的延伸，可以提高现有检验项目的精准度，也可以检测其他技术不能检测的指标，能够更好地指导临床诊断，为患者提供更准确的检测结果。临床质谱技术正在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、药物基因组分析、微量元素检测等多个临床应用场景发挥着越来越重要的作用。

随着数十款临床质谱仪器、试剂盒获批，多笔融资事件发生，临床质谱逐渐展露出了成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。目前，在液相色谱串联质谱、微生物质谱、核酸质谱、电感耦合等离子体质谱等技术平台上企业大动作不断，同时在仪器国产化、POCT 化、自动化，以及质谱创新应用领域方面均能看见多家企业积极布局的身影。

为了厘清临床质谱各技术平台发展现状、临床质谱创新方向，蛋壳研究院通过对临床质谱政策进行解读，对技术平台进行多维度分析，调研了 8 家临床质谱创新企业，2 家投资机构，访谈了 11 位专家、企业和投资人，制作了本次报告，我们得出以下结论：

液相色谱串联质谱临床前景大，落地较快，国内液相色谱串联质谱品牌快速崛起。液相色谱串联质谱广泛用于新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测等领域，应用场景广阔，是临床质谱企业、投资人、临床专家重点关注的细分赛道，临床应用较成熟，布局企业多、仪器多、试剂多，是临床质谱市场的核心板块。

微生物质谱市场应用成熟，仪器国产化程度高。微生物质谱是除液相色谱串联质谱外，国内企业另一重兵布局的赛道，在微生物鉴定市场的临床认知度极高，仪器国产化程度极高，市场相对成熟。

核酸质谱、电感耦合等离子体质谱、质谱成像、蛋白定量质谱等创新技术平台加速成长中。除临床认知度较高的液相色谱串联质谱、微生物质谱、气相色谱串联质谱平台外，还有多种适用于不同肿瘤精准诊断、微量元素检测、蛋白定量检测等应用领域的技术平台正在迅速发展，是临床质谱行业新的增长点。

临床质谱仪器国产化、POCT 化、自动化趋势加速。临床质谱发展势头强劲，随着政策加速国产替代、临床对质谱分析需求高涨、质谱技术的应用领域进一步拓宽，临床质谱朝着仪器国产化、POCT 化、自动化方向迈进，推动临床质谱市场成熟。