2021真实世界研究报告：监管落地，从药品到器械全面应用.pdf

上传者：D**
时间：2021/04/18
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随着精准医疗需求的不断提高，临床端的医生和患者对诊疗解决方案提出了越来越高的要求。医生和患者需要更加贴近临床使用情况的临床证据，来为患者的治疗方案制定提供更加具有指导意义的信息。传统的随机对照研究方法此时表现出了自己的局限性。虽然随机对照试验可以得到在理想环境下更加准确的临床证据，但是对于更加广泛的真实世界环境中存在的复杂病例，却无法全部囊括。这使得随机对照试验虽然在检验药械产品的安全性和有效性上有突出的优势，但是对于实际临床诊疗过程中的临床决策环节却帮助有限。在这样的情况下，真实世界研究逐渐成为了研究者们在临床证据的挖掘过程中使用的新方法，并进而随着政策的不断开放，而成为了药械产品全周期管理中不可获取的一环。我国的真实世界研究产业也随着临床共识和指导原则的不断完善，在国内掀起了一波新的浪潮。那么，国内真实世界研究行业处于什么发展阶段，市场潜力如何，有哪些企业已经切入其中以及未来将迎来怎样的挑战和发展趋势？为了弄清上述问题，蛋壳研究院通过对开展真实世界研究的企业进行广泛调研，结合自己的研究内容，撰写《2021 真实世界研究行业报告——监管落地，从药品到器械全面应用》，试图从政策、市场、产业角色、典型案例、发展趋势等多维度全面解析真实世界研究行业，以期为行业参与者提供较为全面的行业信息。