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医疗器械行业分析：政策东风来，医械新机遇。多重因素影响下，板块走势疲弱。2024年年初，受到2023H1医疗反 腐政策持续、DRG/DIP政策大面积落地以及大盘情绪面影响，行业走 势疲软；2024年 3月国内出台设备更新相关政策，行业情绪面回暖， 板块走势向上，此后由于医疗设备招投标及新产品入院不及预期、耗 材集采持续扩面、企业经营业绩不及预期等，板块持续下行；9 月板 块压制因素边际向好，美联储宣布了自2020年 3月以来的首次降息， 市场流动性增加，同时，自9月底来，国内发布一揽子增量政策，市 场情绪同步回暖，板块走势止跌回升。

设备更新带来行业新增量，医疗设备板块业绩有望迎来拐点向上。 2024年 3月，国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新 行动方案》标志着设备更新政策的正式启动，该政策旨在到2027年实 现包括医疗在内的多个领域设备投资规模较 2023年增长 25%以上。 随后各省市迅速跟进，出台了具体实施方案，明确了医疗设备更新改 造的重点方向和量化指标。中央财政通过财政贴息政策为设备更新提 供资金支持，降低医疗机构融资成本，激发更新改造的积极性。随着 相关资金政策落实，国内招投标数据回暖，部分项目逐步落地，此前 医疗设备领域虽出现“采购犹豫”现象，但中长期总量需求不变，医疗 设备板块业绩有望迎来拐点向上。

消费刺激政策下，建议关注家用器械投资机会。家用医疗器械包括治 疗仪器、检测器械、医疗康复器具等，其操作简单、体积小巧、携带 方便。家用医疗器械市场因新冠疫情而加速成熟，人们更加注重日常 健康监测和预防保健，主动购买家用医疗器械产品进行健康管理。同 时，政策的支持也为家用医疗器械市场提供了有力保障，例如多地将 血糖仪、血压计等家用医疗器械纳入个人医保账户支付范围，降低了 消费者的经济负担，推动了市场的快速增长，国产企业有望在这一过 程中充分受益，提升产品质量和竞争力，逐步实现进口替代，实现 快速发展。

全链条支持政策逐步落地，创新器械迎来发展良机。在创新医疗器械 领域，国家层面的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产 到使用和支付环节均给予了明确的支持。审批端，自 2014 年实施 特别审批程序以来，通过创新医疗器械审批的产品数量不断增加， 上市审批时长也趋于稳定，反映出审批“绿色通道”的常态化。支付 端，国家医保局在答复中明确指出，将指导各地及时将符合条件的 创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，并在推进医保支付方式改 革中对创新器械予以支持。此外，对于新技术、新设备、新耗材的 收费准入，国家提出了开通绿色通道、加快审核等措施，以满足不 同创新层次的合理收费需求。这些政策的逐步落地，为创新医疗器 械的研发、生产、审批、使用和支付提供了系统性的支持，进一步 激发了行业的创新活力，推动了产业升级，使得具备自主创新能力 的企业能够长期受益。

集采政策逐步稳定，行业格局重塑带来投资机会。自2019年以来， 高值医用耗材的集采从地区试点逐步扩展至国家层面，覆盖了主流 使用耗材。当前集采规则设计趋于合理和细化，核心目标是以价换 量、合理竞争、稳定预期和稳定临床供应。带量比例的提升和梯度 分量的实施体现了“以量换价”的逻辑，分组细化保证了企业竞争的 充分性和公平性，价格组成纳入伴随服务价格考虑了企业经营成 本。中选规则的核心是“稳市场、稳价格、稳临床保供应”，通过设 置熔断机制和复活机制，避免恶意竞争，提升企业中选率。随着集 采政策的不断调整和改善，对于行业估值的压制有望减弱，国产替 代加速，行业集中度提升，为国内企业提供了增长机遇。