生长激素行业专题报告：长效剂型生长激素快速放量，产品出海未来可期.pdf

生长激素行业专题报告：长效剂型生长激素快速放量，产品出海未来可期。生长激素潜在市场广阔，产品迭代升级打开成长空间。我国现存 4-15 岁需 治疗的矮小症人口约 640 万，而接受规范生长激素治疗的人群比例低于 5％， 渗透率仍处于较低水平。我国矮小症四大致病因总和占患病人群约 70％，用于 治疗的生长激素产品经多次迭代，长效水针显提高治疗依从性。从适应症来看 有儿童生长激素缺乏症、特发性矮小症、Turner 综合征、小于胎龄儿、PraderWilli 综合征等，长春高新赛增已获批 12 个适应症并处于领先地位。

短效产品集采降价利空出尽，长效产品竞争变中有进。近年来广东、福 建、河北和浙江等联盟/省份陆续对生长激素展开集采，粉针、水针集采降价利 空基本出尽，集采基本实现以价换量，金赛药业、安科生物收入营收稳健增 长。截至 2023 年 12 月，国内获批上市的生长激素以国产品牌为主，短效粉针 和水针数量居多。国产长春高新的金赛增于 2014 年作为全球首个长效生长激素 获批上市，而特宝生物的益佩生于 2024 年 1 月获得上市申请受理，打破金赛药 业长效产品垄断地位在望，预计未来竞争将促进长效产品市场纵深发展。

金赛药业领跑国内市场，多家药企布局长效生长激素。行业龙头金赛药业 深耕二十余年，在院内水针市场占市率高达 99%，长效产品金赛增近年稳步放 量。由于国内生长激素竞争格局相对较好，产品毛利率高，多家企业布局长效 生长激素研发管线，其中特宝生物已完成临床 III 期并获得上市申请受理，安科 生物已进入报产前准备阶段，维昇药业、天境生物等均已进入临床 III 期，天境 生物计划在 2024 年提交伊坦生长激素的上市申请。

生长激素国内外市场蕴藏发展潜力，未来长期成长可期。国内生长激素产 品有较强的海外价格竞争力和毛利率表现，随着生长激素治疗渗透率逐年提 升，国内外市场将稳步扩大，预计国内生长激素生产企业未来出海实现双市场 并驾齐驱。海外市场打开成长天花板，多家龙头企业积极布局，长春高新长效 生长激素有望直接进入美国 III 期临床，并努力争取在 2027 年上市，安科生物 也在加速布局海外业务。