减重药行业深度报告：GLP~1为最热靶点，渗透率和适应症空间广阔.pdf

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时间：2023/11/17
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减重药行业深度报告：GLP~1为最热靶点，渗透率和适应症空间广阔。本篇报告核心讨论以下问题：减重药市场发展潜力有多大？现存获批上市的减重药有哪些？减重药市场两大巨头诺和诺德、礼来选择的道路有何不同？从国内、国际视野看，GLP-1 靶点减重药研发现状？中国厂商对利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药如何布局？减重药未来发展突破点在哪？长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症五个未来趋势分别如何发展？当前进展如何？怎样看待减重药产业链的投资机会？

一、超重及肥胖人数上升带动减重药市场需求，现存获批减重药数量少，渗透率提升空间广阔。

超重及肥胖严重危害健康：肥胖增加心脑血管等慢性非传染疾病患病率，根据GBD(2019)数据，肥胖是全球第五、中国第六大致死致残危险因素。

超重及肥胖率已超50%：全球方面，根据World Obesity最新数据(2020)显示，全球超重及肥胖率(BMI≥25)合计约52%，美欧澳俄中东等地较严重，预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人；中国方面，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，中国超重及肥胖率(BMI≥24)合计约 51%，北方情况比南方严重，预计2030年中国成年人超重及肥胖人数达7.9亿人。

减重药市场规模：肥胖应对措施主要分为生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗3种，减重药物治疗由于效果好、见效快、患者心理易接受等优势逐渐成为主流。根据Frost&Sullivan，预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元，预计2030年中国减重药市场规模达149亿人民币。

减重药市场格局：诺和诺德、礼来各占半壁江山。诺和诺德：以司美格鲁肽为核心，拓宽司美格鲁肽适应症+推出联合用药Cagrilintide。礼来：多路线布局减肥适应症，寻求最佳疗效，重点布局双靶点替尔泊肽、三靶点Retatrutide、口服小分子激动剂Orforglipron。

现存获批减重药数量少：安全性是制约减重药发展的最大因素，历史上多款减重药因严重副作用被禁止，国际市场目前仅存奥利司他、芬特明+托吡酯、纳曲酮+安非他酮、塞美拉肽、利拉鲁肽（诺和诺德）、司美格鲁肽、替尔泊肽7种获批减重药；中国市场目前仅存奥利司他、利拉鲁肽（华东医药）、贝那鲁肽3种获批减重药。

二、GLP-1靶点减重药为最热趋势，国外引领，国内跟随。

GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物，通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症，全球市场2005年首次批准用于糖尿病，2014年首次批准用于肥胖症。

市场规模：根据Frost&Sullivan ，预计2025年全球GLP-1RA市场规模达283亿美元，中国市场规模达156亿人民币。

国外引领：诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽最早获批引领趋势；礼来的替尔泊肽刚获批，Retatrutide、Orforglipron等药效优越、临床进展快速。

国内跟随：利拉鲁肽和司美格鲁肽核心专利分别于2017、2026年到期，中国多家企业布局相关类似药/改良新药，但2型糖尿病适应症进展较快，肥胖适应症进展有提升空间。利拉鲁肽肥胖适应症类似药/改良新药：华东医药（批准上市）、万邦医药（临床III期）；司美格鲁肽肥胖适应症类似药/ 改良新药：联邦制药（批准临床）。