2023年度药品审评报告.pdf
- 上传者:楚留香
- 时间:2024/02/05
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2023年度药品审评报告。2023 年,在国家局党组的坚强领导下,药审中心全体干部职工 凝心聚力、攻坚克难、实干笃行、加压奋进,始终坚持以习近平新时 代中国特色社会主义思想为指引,全面贯彻落实党的二十大精神,坚 持人民至上、生命至上,积极采取各种措施,有效应对注册申请申报 量激增所带来的严峻挑战,全力以赴保障按时限审评,切实做好新冠 疫苗药物应急审评审批。 当前新一轮技术变革加快发展,围绕新机制、新靶点药物的基础 研究和转化应用不断取得新突破,以细胞治疗、基因治疗、小核酸药 物等为代表的新一代疗法日渐成熟,生物医药产业进入新阶段,面对 新发展阶段,药审中心深入贯彻以人民为中心的发展思想,持续深化 药品审评审批制度改革,完善加快上市注册程序,加快临床急需新药 好药审评审批,持续开展化学仿制药质量和疗效一致性评价工作,持 续推动药品注册申请电子申报审评审批一体化工作,落实中药新药全 程加速机制,多措并举推动中药新药好药上市,持续提升审评标准体 系与审评能力,不断加强审评队伍建设,有力提升审评队伍专业素质, 以改革激发创新活力,用改革的办法解决发展中的问题,促进生物医 药产业高质量发展,保障人民群众用药需求。
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