绿叶制药研究报告:主营业务稳健增长,多款新药进入商业化兑现阶段.pdf

  • 上传者:王老师
  • 时间:2024/01/30
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绿叶制药研究报告:主营业务稳健增长,多款新药进入商业化兑现阶段。依靠新型制剂、新分子实体技术平台、生物抗体技术平台,绿叶制药持续 推进新型制剂与生物药领域的研发,在微球、脂质体、透皮释药等先进药 物递送技术领域达到国际先进水平,围绕新分子实体、生物抗体技术平台 收获多项创新成果。公司围绕中枢神经与抗肿瘤两大领域进行布局,管线 产品集中获批,拥有较大增长潜力。

已上市成熟产品:多款产品获医学界认可,为公司提供稳定现金流

力扑素作为全球唯一上市紫杉醇脂质体,具有疗效快,安全性高等特点。 与白蛋白紫杉醇、紫杉醇聚合物胶束相比,可覆盖更多适应症,市占率持 续提升;思瑞康为原研品种,未参与集采,销售额有望维持稳定;血脂康 是首个拥有循证证据的国产天然他汀,2019 年授予阿斯利康独家推广权, 阿斯利康持续拓展血脂康销售市场,销售额有望持续增长。

中枢神经新品种:依托平台优势,多款产品中美布局

抗精神分裂领域:绿叶制药的利培酮微球产品瑞可妥分别于 2021 年 1 月 /2023 年 1 月在中国/美国获批上市。相比强生的利培酮微球,瑞可妥注射 后起效迅速,首次注射后无需同时补充口服制剂,且比其他类药物更快达 到稳态血药浓度,可快速控制患者精神病性症状,并在停药后快速清除; 帕利哌酮是利培酮活性代谢物,LY03010 棕榈酸帕利哌酮注射液的给药方 式较现有产品有所优化,中美两地上市申请均获受理。截至 2023 年 10 月, 美国仅杨森具备上市产品,中国产品只有齐鲁和杨森两家,竞争格局较好。

抗抑郁药物领域:1 类创新药托鲁地文拉法辛于 2022 年 11 月在中国获批 上市,美国上市申请已获受理。其独特的三重再摄取抑制机理对比传统药 物能更全面缓解抑郁症患者症状,并显著降低严重影响生活质量的副作用。

帕金森领域:LY03003 罗替戈汀微球是全球首个治疗帕金森病的长效缓释 微球制剂。在 7 天内可维持稳定的罗替戈汀释放,实现长期产生持续性多 巴胺能刺激,保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效,减少药物浓度 波动导致的不良反应;其每周一次的给药频率,可以提高患者依从度。罗 替戈汀在中国 NDA 已获得受理,在美处于临床开发阶段。

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