九典制药研究报告:跨越式发展的经皮给药领先者.pdf

  • 上传者:一树梨花
  • 时间:2024/03/07
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九典制药研究报告:跨越式发展的经皮给药领先者。九典制药聚焦经皮给药制剂,核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏有望继续驱动业绩 高速增长,基于中国庞大的适应症人群和独家、首仿的竞争优势,我们看好酮 洛芬凝胶贴膏成为公司第二款大单品的潜力。2024-2025 年公司在研的 4 款凝胶 贴膏有望上市,奠定公司未来五年可持续增长基础,首次覆盖给予“买入”评 级。

产品:聚焦消炎镇痛凝胶贴膏,产品梯队助力可持续增长 1)洛索洛芬钠凝胶贴膏:2022 年全年销售额达 13.03 亿元,2023H1 销售额为 6.99 亿元,同比增长 21.4%,占公司营业收入的 57.4%。洛索洛芬钠凝胶贴膏是 国内独家首仿,并且仿制难度高,我们认为该产品竞争格局中长期相对稳定。 历史上两次集采降价相对温和,在以价换量的推动下,未来 3-5 年销售规模有望 持续增长。 2)酮洛芬凝胶贴膏:2023 年 2 月获批上市,并于 2023 年 12 月进入医保目录。 基于中国庞大的骨关节炎发病人群和公司独家、首仿的竞争优势,我们认为酮 洛芬凝胶贴膏市场潜力大,有望成为公司第二款明星产品。 3)产品梯队化接力,奠定未来增长基础。根据 NMPA 数据,公司有 4 款消炎镇 痛凝胶贴膏正处于上市评审阶段。我们预计 2024 年利多卡因凝胶贴膏有望获批 上市,2025 年椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏有望获 批上市。公司将逐步打造外用镇痛贴膏产品矩阵,夯实外用贴膏领域的领先地 位。

集采:外用制剂短期集采风险小,旧品出清新品放量 1)外用制剂看:我们认为虽然目前公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制企 业众多,但是根据 CDE2022 年发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指 导原则》,我们预计最终能够获批上市的品种数量有限,短期无法满足国家集采 的条件,我们认为公司洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局有望相对稳定。2)口服制 剂看:公司老品种的集采影响已经逐渐出清,并且中选第八批集采、第九批集 采的均为新增量品种,集采有望驱动新品种加速放量。根据公司 2022 年年报, 近年来,公司药品制剂每年新立项 15-20 个,成功申报 10 个左右。截至 2023H1,公司有 18 项制剂产品处于申报生产阶段,未来持续商业化的制剂产品 进一步驱动公司增长。

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