创新药专题：痛风千万患者大市场，有望诞生大单品.pdf
- 上传者：一鸣惊人
- 时间：2023/12/07
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创新药专题：痛风千万患者大市场，有望诞生大单品。痛风患病人数众多，全球抗痛风药市场超35亿美元，中国市场规模受集采影响约20亿元。从患 者人数看 ：中国高尿酸血症患病人数从2015年的1.3亿增长到2019年的1.6亿，复合年增长率 为5.4%。痛风患病人数从2015年的2390万增长到2019年的3200万，复合年增长率为7.5%。
从市场规模看：全球抗痛风药市场规模超35亿美元，中国抗痛风药市场规模受集采影响2021年缩 小至约20亿元。 别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等是目前痛风主要用药，现有药物存在安全性风险
指南推荐：中美指南推荐较为一致，急性期推荐抗炎症药物（NSAIDs、秋水仙碱），复发/慢性期 推荐XO抑制剂（别嘌醇、非布司他）或URAT1抑制剂（苯溴马隆）等。
市场份额：2021年全球市场非布司他、培戈洛酶和别嘌醇是全球抗痛风药市场销售占比最高的三大 品种，占比分别为33%, 25%和17%。根据米内网数据，2021年非布司他片和苯溴马隆片是中国抗 痛风药市场销售占比合计超过70%。 URAT1、XO等靶点和新型抗炎症治疗研发如火如荼，安全性是核心考量
研发进度：URAT1是研发热度最高的抗痛风药物靶点，恒瑞医药、璎黎药业、信诺维、一品红、益 方生物、海创药业、新元素医药、先声药业等处于第一梯队；信达生物新型XO抑制剂海外MRCT 三期进行中。
临床数据：目前二期临床数据显示，一品红、新元素医药、益方生物降尿酸临床数据优异，且一品 红具备溶解痛风石的潜力。信达生物新型XO抑制剂降尿酸效果也显著优于非布司他。安全性方面， 二期试验上述产品均表现良好，关注更长时间、更大样本量的安全性数据。
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