医药行业-2022年中国创新药企发展白皮书:中国创新药企的起航·困局·突破.pdf
- 上传者:大力人
- 时间:2022/08/30
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医药行业-2022年中国创新药企发展白皮书:中国创新药企的起航·困局·突破。生物制药行业始于十九世纪末,至今已经历了四次浪潮,逐渐发展出以靶点为核心的研发道路。伴随着全球药企、研发机构、高校对于生物医药领域不停歇的探索,近些年创新药取得了许多重磅成果:首个完整无间隙的人类基因组序列测序的成功、CAR-T细胞疗法上市、人工智能辅助药物设计技术的应用、CRISPR/Cas9技术的使用等。不断涌现的新兴技术与靶点为全球创新药的发展注入新的活力,也意味着人类对于生物医药领域版图的持续拓展。
在全球创新药蓬勃发展的大环境下,中国药企也正在探索属于自己的创新药研发道路。过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球市场的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场。从市场销售规模看,创新药仅占中国医院药物销售市场的25%.但随着仿制药一致性评价、带量采购等政策的开展,仿制药的发展空间越来越窄,发展创新药成为中国药企的重点。
然而,创新药的研发需要极高的研发能力以及巨额的供应资金,创新药的商业化亦需要丰富的专业知识以及强大的营销能力。长久以来,中国创新药既不具备有利的外部环境的支持,也不具有自我向上突破的实力与动力,行业发展受限。自2016年《药品注册管理办法》修订后,中国创新药正式进入发展“快车道”。国家政府对于创新药的重视、资本对于创新药企业的关注推动中国创新药的发展:中国创新药项目并喷式增长、创新药研发政策不断规范、创新药市场日益扩大以及中国创新药企业在各个上市板块涌现。2020年的新冠疫情爆发后,国产新冠疫苗的快速上市,无疑是中国创新药企业交上的一份令人满意的答卷,中国创新药已经起航。
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