诺辉健康分析报告：癌症早筛先行者，星辰大海乘风起航.pdf

诺辉健康分析报告：癌症早筛先行者，星辰大海乘风起航。癌症早筛第一证，具备先发优势。公司成立于 2015 年，是中国结直肠癌筛查市 场的开创者，也是中国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。针对中国目前 最高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌，公司已经分别上市并商业化三款产 品：常卫清、噗噗管和幽幽管，并持续推动其他癌症筛查产品注册上市。2021 年是常卫清商业化元年，实现收入 97.22 百万元，2022 年业绩加速兑现，实现 收入 356.57 百万元，对应 2020-2022 年销售量分别为 8.98 万、14.45 万、36.14 万份。噗噗管和常卫清具备协同作用，噗噗管 2018 年-2022 年收入 CAGR 达 60%。幽幽管上市第一年收入 207.77 百万元，对应销售量 355.09 万份。公司 业绩兑现呈现加速趋势，验证了癌症早筛产品的商业化潜力。

行业：新技术新场景，蓝海市场正在开启。我国癌症负担巨大，早筛早诊早治 可有效提高生存率。早筛产品需要具备三要素，准确性、依从性、合规性。液 体活检是指提取人体中的非固体组织样本进行检测的方法，包括对血液、尿液、 唾液等所有体液以及粪便的收集和检测。结合机器学习算法的全面性多维度组 分分析是癌症液体活检技术的发展趋势。健康中国行动（2019-2030）制定目标 在 2022 年及 2030 年前国内整体癌症的 5 年生存率分别超过 43.4%及 46.6%， 高发病数地区主要癌症种类的早期诊断率将达到 55%及以上并继续提升。政策 的大力支持，新技术新场景的广泛应用，有望开启癌症早筛的蓝海市场。经我 们测算，远期基于液体活检的癌症早筛产品市场空间在千亿元人民币以上。

公司：围绕高发癌种，专注早筛产品开发。常卫清作为公司的拳头产品，产品 性能优异，多项临床共识推荐。结直肠癌早筛潜在目标人群巨大，公司产品目 前正处在扩渠道放量期。我们认为常卫清的增长之路在于以下三条路径：①医 院院内渠道：体检科为导入口，肛肠科“背书”引流；②DTC 渠道：消费升级 下的广阔院外市场；③海外商业化：从中国香港出发，辐射东南亚。噗噗管是 公司一款非侵入式粪便 FIT（Fecal Immunochemical Test，粪便免疫化学检测） 结直肠癌筛查产品，采用居家自测的方式，更为便捷。噗噗管价格较低，可为 常卫清提供引流转化作用。幽幽管既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门 螺杆菌抗原检测，也适用于消费者自测，成为同类产品中首个适用于“消费者 自测”的幽门螺杆菌检测产品。公司目前研发管线涵盖多种高发癌种，并延伸 到泛癌筛查。宫证清于 2022 年 11 月开启前瞻性注册临床，公司预计苷证清 2023 年年底启动前瞻性注册临床。

公司优势：公司优势：人才为本，产品、营销、研发三位一体。公司作为国内 癌症早筛龙头企业，对标国际龙头 Exact Science，具有不弱于 Cologuard 的产 品性能，此外公司以人为本，通过产品、营销、研发三位一体构建竞争壁垒。 公司高管均拥有丰富的相关经验，且注重人才培养与引进。产品端聚焦癌症早 筛产品，不同产品人群定位形成互补，以临床未满足的需求为导向，积极开发 拓展产品管线。营销端积极和体检机构、互联网平台、保险机构、医药企业形 成全方位合作，通过积极扩充销售团队，形成国内唯一一支专注于癌症早筛产品的推广团队。研发端进行全方位的专利布局，在样本采集环节，DNA 提取环 节，标志物检测环节均形成了自主研发的专利技术，并持续推动公司研发创新。