泽璟制药(688266)研究报告:创新研发进入兑现期,处于进化期的biotech龙头.pdf

  • 上传者:十一路
  • 时间:2023/06/05
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泽璟制药(688266)研究报告:创新研发进入兑现期,处于进化期的biotech龙头。成立十余年,多款产品进入兑现期。泽璟制药成立于 2009 年,专注于肿瘤、出血、 免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病的治疗。首个拳头产品多纳非尼(泽普生)在 2021 年上市,2022 年销售额约 3 亿元。公司拥有 17 个主要在研药品的 41 项主 要在研项目,3 个在研药品的 9 项适应症处于新药上市申请、III 期或注册临床试 验阶段。三大研发核心技术平台完备、根基扎实,是公司发展的源动力;

多纳非尼:同类 BIC 药物,竞争格局变化带来机会。多纳非尼是 VEGFR 多靶点 抗血管生成小分子抑制剂,肝细胞癌适应症 2021 年 6 月获批,并当年通过医保谈 判进入医保,分化型甲状腺癌于 2022 年 8 月获批;多纳非尼具备同类最优的疗效 与安全性且为一类新药不受集采影响,进入医保后加速放量推进,市占率逐步提 升,2022 年销售额超 3 亿元,我们预计多纳非尼峰值销售有望达到 15 亿元。

杰克替尼:自免领域深度布局,骨髓纤维化适应症具备 BIC 潜力。杰克替尼是多 靶点 JAK 抑制剂,针对多个适应症进行开发。其中骨髓纤维化适应症于 2022 年 10 月申报上市,疗效数据优异,展现出 BIC 潜力;斑秃、特应性皮炎、强直性脊 柱炎多个大适应症处于三期临床阶段。我们认为,杰克替尼作为国产研发进度最 快的 JAK 抑制剂之一,具有较大市场潜力,峰值销售有望超 30 亿。

外用重组人凝血酶:国内无同类竞品,安全高效成本低。公司重组人凝血酶产品 于 2022 年 5 月申报上市,预计 2023 年获批。外用重组人凝血酶因其机制优势, 较竞品成本低、药效高以及安全性好,且适用范围更广。全球范围内仅有 Recothrom 为同类产品并仅在境外上市销售,目前尚未在国内上市销售。预计公 司产品峰值有望超 20 亿元。

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