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康辰药业（603590）研究报告：核心单品有望迎来反转，创新管线潜力十足。国内血凝酶药物领军者，持续创新中不断突破。公司是一家原创性新药企业，从 2003 年成立以来，专注于创新药领域，业绩稳健增长。目前，公司业务结构持续优 化，已涉足血液、肿瘤、骨质疏松治疗等多领域：首个国家一类新药“苏灵”于 2009 年上市，苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂 市场唯一国家一类创新药，其上市打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的格局； 2020 年公司收购“密盖息”进入骨科市场；2022 年自研创新药 KC1036 进入临床 II 期，在研管线中还有多个抗癌创新药，以及中药创新药、宠物创新药等。

大单品血凝酶“苏灵”销售不利因素逐渐消除，即将迎来业绩反转。苏灵为公司的核 心产品，20-21 年该产品量价齐跌，主要由于医保谈判降价，叠加疫情导致手术量降 低，导致近年来销售额不断下滑。近期，苏灵的基本面已然发生变化，主要原因 系：1）2022 年医保取消了支付限制，未来单患者使用量有望显著提升；2）随着疫 情管控放开，医院手术量正在快速恢复。我们认为，扰动因素逐步解除，苏灵销售 额未来有望显著恢复，进一步扩大其在止血领域的领先优势。

看好自研创新药 KC1036 临床数据读出，关注公司创新转型趋势。公司自研创新药 KC1036 为 AXL 受体酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶点药物，是 FIC 新型抗肿瘤药 物。在消化道肿瘤适应症方面，公司 4月 1日公告的结果显示：截至 2022年 12月， 在可疗效评估的 27 例晚期食管鳞癌受试者中，ORR 为 29.6%、DCR 为 85.2%，表 明其疗效显著，且具有良好的安全性及耐受性，有望填补临床上二线及以上晚期食 管鳞癌患者的治疗空白。除此之外，针对胸腺癌、肺癌等实体瘤的临床试验也在同 步开展。我们认为，以 KC1036 为代表的创新药管线治疗前景广阔，未来潜力十 足。