益方生物(688382)研究报告:高效原创,立足全球,深耕小分子靶向药.pdf
- 上传者:子虚乌有
- 时间:2023/03/16
- 浏览次数:190
- 下载次数:3
- 0人点赞
- 举报
益方生物(688382)研究报告:高效原创,立足全球,深耕小分子靶向药。公司概况:立足全球,高效原创。公司立足一流研发平台、深耕小分子新药。 自主研发能力优异,核心产品研发进度均位居全球或中国前列。股权结构稳定, 管理团队阵容强大。研发投入持续加码,充沛现金储备提供有力保障。
贝福替尼:潜在同类最优 EGFR-TKI,获批上市在即。肺癌发病人数持续攀升, EGFR-TKI 为 NSCLC 标准治疗药物。三代 EGFR-TKI 优势显著,逐渐取代一 代 EGFR-TKI 成为主流药物。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发的新型三代 EGFR-TKI,两项主要适应症均处于 NDA 阶段,一线治疗和二线治疗临床研究 均取得三代 EGFR-TKI 史上最长 PFS,展现同类最优潜力。公司携手老牌肺癌 龙头贝达药业,有望充分发掘产品市场潜能。
D-1553:国内进度领先的 KRAS G12C 抑制剂。KRAS 突变阳性存在于多个高 致死率癌种中,新发患者人数逐年升高,KRAS 抑制剂市场曙光初现,有望迎 来高速增长。D-1553 为国内首个自主研发并进入临床阶段的 KRAS G12C 抑制 剂,前期数据表明其临床疗效优异,拥有不输于安进 Sotorasib 的类似疗效。目 前 D-1553 国内临床进度领先,有望加速获批上市。
D-0502:全球进展前列的口服 SERD 靶向药。据弗若斯特沙利文(转引自公司 招股说明书)统计,乳腺癌新发患者人数逐年攀升,其中 ER 阳性、HER2 阴性 患者占比约 75%。SERD 药物应用广泛,海内外均为 ER 阳性、HER2 阴性乳 腺癌患者的主要治疗方案。口服 SERD 药物尚为蓝海市场,新产品的逐渐落地 有望推动市场规模迅速扩大。海外 SERD 研发之路曲折,新一代产品正在逐步 引领破局,D-0502 在前期临床试验中初步展现理想疗效,研发进展位于全球前 列,有望成为国内首个口服 SERD 药物。
D-0120:兼具安全性和有效性的新型 URAT1 抑制剂。高尿酸血症及痛风的患 病人数快速上升,市场空间广阔。现有的高尿酸血症/痛风治疗药物普遍存在安 全性问题,存在巨大未满足的临床需求。新型痛风药物有望充分打开市场空间, 引领市场高速增长。D-0120 为公司研发的新型 URAT1 抑制剂,前期临床数据 优异,兼具良好安全性及降尿酸效果,研发进度位居国内第一梯队。
2023 年公司有望迎来多项股价催化剂。(1)贝福替尼:一线及二线适应症均 已申报 NDA,我们预计有望 2023 年获批上市;(2)D-1553:我们预计有望在 2023Q2-Q3 完成注册性临床入组、2023 年底或 2024 年初申报 NDA;(3) D-0502:我们预计有望在 2024H1 完成注册性临床入组、2024 年底或 2025 年 初申报 NDA;(4)D-0120:我们预计有望 2023 年进行 IIb 期临床临床试验数 据读出。
- 相关标签
- 相关专题
- 全部热门
- 本年热门
- 本季热门
- 益方生物(688382)研究报告:在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先.pdf 4 3积分
- 益方生物(688382)研究报告:重磅产品获批在即,在研管线进度领先.pdf 4 3积分
- 益方生物(688382)研究报告:高效原创,立足全球,深耕小分子靶向药.pdf 3 3积分
- 益方生物分析报告:药构出发,面向全球的创新药Biotech.pdf 1 3积分
- 抗肿瘤靶向药物全景图:百年抗癌,任重道远.pdf 97 5积分
- IVD行业深度研究:伴随诊断搭上肿瘤靶向药物快车.pdf 49 2积分
- 医药行业研究报告:RNA靶向药物,后单抗时代新浪潮 44 7积分
- 肿瘤靶向药物深度研究-倍道而进、百舸争流.pdf 33 3积分
- 生物医药行业深度报告:抗肿瘤靶向药深度分析.pdf 31 3积分
- 亿欧智库2022年中国靶向药破局之路:肺癌篇.pdf 23 2积分
- 益方生物分析报告:药构出发,面向全球的创新药Biotech.pdf 1 3积分
- 隆华科技(300263)研究报告:靶材龙头公司,新材料业务势头向好.pdf 7 4积分
- 永信至诚研究报告:网络靶场领军者,数字风洞开启第二曲线.pdf 1 3积分
- 永信至诚研究报告:网络靶场领军者,数字风洞迎新风.pdf 1 2积分
- 永信至诚研究报告:网络靶场龙头,“数字风洞”打开新空间.pdf 0 2积分
- 2023年中国生物制药行业报告.pdf 60 8积分
- 合成生物学行业专题报告:建物致知,建物致用,合成生物赋能未来.pdf 54 3积分
- 医疗美容生物材料专题:在研在申篇,供给创造需求,赛道孤品享红利,红海创新谋发展.pdf 36 4积分
- 生物技术行业专题研究:掘金万亿蓝海.pdf 33 5积分
- 益方生物分析报告:药构出发,面向全球的创新药Biotech.pdf 1 3积分
- 合成生物产业深度报告:工程化合成万物,生物经济颠覆性力量.pdf 26 5积分
- 合成生物学行业专题报告:生物制造继往开来,细分领域皆有可为.pdf 17 3积分
- 合成生物学行业专题:生物制造产业升级,医药行业多点开花.pdf 16 2积分
- 2023年中国生物医药投融资蓝皮书.pdf 10 15积分
- 生物医药行业专题报告:代谢相关脂肪肝炎(MASHNASH)无药可治局面被打破,巨大市场需求待挖掘.pdf 8 5积分
- 医药生物行业专题报告:医药破局新业态之CSO.pdf 7 3积分
- 神州细胞研究报告:拥有生物药+疫苗双平台,重组八因子竞争优势明显.pdf 7 3积分
- 华兰生物研究报告:老牌龙头,采浆兑现,收入提速.pdf 6 3积分
- 2024年医药生物行业春季投资策略:关注行业增长新引擎,创新药&高端器械.pdf 4 4积分