创新药行业专题报告:中国医药研发创新专题分析.pdf
- 上传者:老王
- 时间:2022/05/23
- 浏览次数:752
- 下载次数:39
- 0人点赞
- 举报
创新药行业专题报告:中国医药研发创新专题分析。中国医药企业研发投入持续增加。国内医药企业的研发费用及研发费用 率在近几年持续增加,研发人员数量与研发薪酬支出也快速上升。在高 研发投入下,国内创新药首次 IND 获批数量快速增加,2021 年国产创 新药 IND 占比达到 76%;国内开展的临床试验数量也高速增长,2021 年同比增长接近 50%,近五年复合增长率达到 35%。
中国创新药研发逐步与国际接轨。2021 年中国获批上市的创新药数量 和种类分布与美国相当,疾病领域分布与美国类似。国内创新药审批流 程日益完善,优先审评、附条件批准、突破性疗法以及境外上市的临床 急需新药四条加速审批路径日益成熟;创新药中位审批时间从 2016 年 的接近 800 天缩短至 2021 年的 400 天左右;同靶点创新药在中美获批 的时间差也呈逐渐缩短趋势;中国创新药研发正在逐步与国际接轨。
国内外合作愈发频繁紧密。近年来,中国药企与海外市场合作交易频 发,无论是中国药企引进海外创新药产品交易数量,还是中国国产创新 药海外市场权益的对外授权交易数量,都呈快速增长趋势。2021 年, 不少国内药企在一年之内引进了 3 项或更多产品,一方面快速补充企业 产品管线,另一方面也能加速与国际接轨。2021 年以来,不乏大金额 的对外授权交易,尤其是百济神州与诺华、君实生物与 Coherus 的二度 合作,一方面为国内企业迅速补充现金流,另一方面也反映出中国药企 的研发实力逐步受到海外药企的认可。
国产创新药出海在探索中前行。发达市场的药物研发不断进展、监管审 批要求不断变化,对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能 力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的 更高的要求。百济神州的泽布替尼和传奇生物的 cilte-cel 顺利获得 FDA 批准,更多提交上市申请的产品尚未获批,但也积累了宝贵经验。国产 创新药出海目前还处于探索阶段,但是随着国内各类创新药企业在探索 中坚持前行,预计不远的将来来创新药出海将迎来全面开花结果。
医药政策边际回暖趋势。进入医保目录是创新药产品实现放量和销售额 增长有效手段。随着医保动态调整制度的日益完善,创新药产品有望在 上市后一年之内进入医保目录,看好创新药通过医保谈判实现加速放 量。仿制药集采常态化制度化开展,后续集采产品规模缩小对仿制药存 量企业的影响逐渐减弱,随着集采降价幅度稳定及续约允许提价的边际 利好,仿制药业务仍能带来合理的利润空间。
- 相关标签
- 相关专题
- 全部热门
- 本年热门
- 本季热门
- 国内创新药行业发展回顾与2020年展望(294页).pdf 305 8积分
- 医药行业最新研究报告:市场与政策、创新药、医疗器械(77页).pdf 289 4积分
- 生物医药之疫苗行业深度大盘点(161页PPT).pdf 170 6积分
- 创新药行业深度报告:中国创新药品种梳理与估值讨论(187页).pdf 164 5积分
- 医疗产业127页深度研究及2022年投资策略报告.pdf 150 13积分
- 创新药行业实用投资手册2021:持续进化中的中国创新药大时代.pdf 125 20积分
- 创新药产业链深度研究报告.pdf 114 8积分
- 医药行业深度研究报告:自免与炎症治疗市场前景与研发趋势分析 111 10积分
- 医药行业深度洞察:国内创新药行业发展回顾与展望(277页).pdf 98 10积分
- 医药行业-2022年中国创新药企发展白皮书:中国创新药企的起航·困局·突破.pdf 93 4积分
- 医药行业2024JPM大会总结二:中国创新药企业百家争鸣.pdf 29 3积分
- 医药行业2024年全球与中国创新药产业链10大展望.pdf 27 3积分
- 医药行业2024年投资策略报告:创新药,估值底部,把握多主线机会.pdf 22 7积分
- 医药生物行业2024投资策略:创新药械带领医药板块估值向上.pdf 18 5积分
- 创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展,大病种新突破、国际化新进展值得关注.pdf 18 5积分
- 医药行业专题报告:技术创新+产业周期,战略布局创新药+大品种.pdf 17 5积分
- 医药行业创新药专题:BTK抑制剂,从一代到三代.pdf 17 3积分
- 日本医药行业比较研究系列:复盘日本,看创新药.pdf 16 4积分
- 创新药专题:痛风千万患者大市场,有望诞生大单品.pdf 16 4积分
- 医药魔方:从全球市场格局洞悉中国创新药行业发展趋势.pdf 14 3积分
- 医药行业2024年全球与中国创新药产业链10大展望.pdf 27 3积分
- 恒瑞医药研究报告:创新药持续兑现,经营步入新周期.pdf 11 9积分
- 2023创新药及供应链年度创新白皮书.pdf 11 7积分
- 创新药及产业链行业框架(初级篇):创新药、原料药、CXO产业链研究.pdf 10 5积分
- 医药生物行业专题报告:自身免疫疾病与炎症-1,国产自免创新药迎来落地期,有望改善庞大患者群体生活质量.pdf 10 7积分
- 创新药行业商业化、出海及FIC专题报告:长风破浪会有时,直挂云帆济沧海.pdf 8 5积分
- 中国创新药出海深度报告:晨曦朝霞扬帆起,积厚流光展华章.pdf 7 5积分
- 痤疮药专题报告:痤疮创新药迎突破,畅游“健康美”新蓝海.pdf 5 3积分
- 2024年医药生物行业春季投资策略:关注行业增长新引擎,创新药&高端器械.pdf 5 4积分
- 医药行业创新药靶点专题报告:TSLP,自免滚烫,Deal火热.pdf 5 2积分