昂利康各业务板块经营情况如何？

公司拥有完整的业务产业链，在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha 酮酸、吸入用麻醉等产品线上，已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链。

1.原料药：核心产品国内市场份额保持，积极打造海外增量

在原料药领域，公司产品主要为 1）口服头孢类抗生素原料药、2）alpha 酮酸原料药、3）吸入用麻醉原料药、4）抗雄性激素中间体等，主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。 核心产品国内市场份额保持，积极打造海外增量。公司是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一；是国内最大的 alpha 酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一。据公司年报，2024 年，公司口服头孢原料药业务和alpha酮酸原料药业务均保持相对稳定；2025 年，alpha 酮酸原料药将直面集采挑战，公司力争协调好量增价降的比例和关系，不断提升合成工艺，降低生产和运行成本。截至2024 年报，海外注册工作均开始启动，其中：1）头孢氨苄原料药在中国台湾地区的注册已完成，在印度、巴西和越南已递交注册资料，2）头孢拉定在韩国已递交注册资料，3）头孢羟氨苄在印度和越南已递交注册资料，4）头孢氨苄、头孢羟氨苄以及 alpha 酮酸原料药的欧盟注册工作均在准备中。

2.制剂：深挖存量产品潜力，积极推动新产品放量

在制剂领域，公司产品主要为自有品种中的抗感染类制剂、心血管类制剂、谷维素片、多索茶碱片、复方α-酮酸片、吸入用七氟烷，以及部分合作品种。深挖存量产品潜力，维持大品种体量并推动优势品类放量。一是公司继续充分挖掘左益的市场潜能，努力拓展院外第三终端的合作，在积极拥抱连锁药房的同时，下沉诊所、单体零售等未被重视的目标市场，力保该品种的市场份额平稳过渡；二是充分利用头孢原料药的产业优势，实现头孢类制剂产品快速增长，2024 年，头孢克洛缓释片销量突破1,000万盒，较上年同期增长 44.81%。 苯磺酸左氨氯地平：为公司制剂板块第一大品种（据米内网），占比具绝对优势，收入贡献受第八批国采影响下滑。该品种于 2023 年被纳入第八批国采，市场规模于同年下滑16.9%，2024 年下跌趋势延续但降幅已经开始收窄。昂利康该品种并未中标国采，故而其份额在整体市场规模下降的基础上亦有所缩窄，而国产中标企业如扬子江药业其市场份额极速扩张。一方面，国采影响已历经两年时间消化、第三终端持续开拓，另一方面，随着后续新增产品包括替格瑞洛片、已申报的苯磺酸氨氯地平片、在研改良型新药NHKC-1的陆续上市，心血管业务有望重回增长轨道。

沙库巴曲缬沙坦片（诺欣妥）：原研诺华，中国院内销售超30 亿元，公司将在医院开发的同时，全面推进社区医院和诊所的补充覆盖销售，加快上量。近五年抗高血压复方制剂市场规模稳步增长，据摩熵医药销售数据统计，医院端销售额从2019 年90.01亿元增长至2023 年 132.14 亿元。2023 年最畅销产品为沙库巴曲缬沙坦钠片，医院端销售额达32.27亿元，份额占 28.57%，昂利康于 2024 年 7 月获得沙库巴曲缬沙坦钠片4 类注册证书，视同过评。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发。公司已获得沙库巴曲缬沙坦钠片新晶型的技术授权，2024 年末已开始销售。该产品原研销售规模大，有望为公司业绩带来一定增量。 在研改良型新药 NHKC-1 通用名为缬沙坦左氨氯地平，是左氨氯地平的复方制剂，有望接力公司拳头产品左益对冲其国采风险。NHKC-1 由公司与阳光诺和共同开发，双方各占50%权益。昂利康需向阳光诺和支付研发合作费用；该产品生产销售由昂利康负责，MAH由阳光诺和持有并完成后续注册申报工作。

加快团队建设和网络布局，把握集采契机推动“光脚”品种放量。公司积极参与国家和地方集采，借国采中标的契机，迅速抢占市场，实现产品快速上量。公司复方α-酮酸片和合作产品艾地骨化醇软胶囊顺利中选第十批国家集采；2024 年，吸入用七氟烷在三明联盟、替格瑞洛片在山东省、河南十三省联盟、头孢氨苄胶囊及铝碳酸镁咀嚼片在河南十七省联盟集采中顺利中选。

3.持续实现产业升级，产品管线不断丰富

持续实现产业升级，强化原料药制剂一体化优势。1）公司通过对alpha 酮酸和吸入式麻醉系列原料药生产工艺深度剖析，持续推进其合成工艺的改进，实现节能、减排和降耗。2）公司通过对酶的研究和产业化验证，推动头孢类全系列产品化学合成转酶法的落地，并启动了青霉素类酶法项目的前期预研和论证，2025 年计划适时推动项目的前期建设。3）2024年，公司启动了阿替卡因肾上腺素注射液建设项目；2025 年，将推动相关项目的立项和建设步伐，全面完成项目建设，建立口腔局部麻醉类产品的产业化平台。4）2025 年公司计划筹建锦和生物的生物合成车间，并初步实现商业化生产。 向注射制剂、复方制剂、缓控释制剂、透皮贴剂转型升级，产品管线持续丰富，进一步提升盈利能力。公司持续加大研发投入，2024 年公司总计研发投入金额为23,052.08万元，较上年同期增长 33.74%，占当期营业收入比例为 14.99%。2024 年，1）磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片、碳酸镧咀嚼片、聚卡波非钙片、头孢氨苄胶囊、左卡尼汀口服液顺利获得药品注册证书；碳酸镧原料药、头孢羟氨苄原料药获得批准通知书，实现原料药登记号转 A；左氧氟沙星片、碳酸司维拉姆片等20个品种新申报注册；2）改良型新药 ALKA016-1、NHKC-1 的Ⅲ期临床试验顺利推进中，BM2216完成了Ⅰ期临床试验；3）创新药方面，公司与亲合力就 ALK-N001/QHL1618 的授权达成一致，公司获得了该产品在中国（含港、澳、台地区）的全部权益，并推动该产品顺利完成了临床前研究。 2025 年，公司力争 1）西格列汀二甲双胍缓释片、美索巴莫注射液等10 余个制剂品种获得注册批件，布比卡因等 2-3 个原料药产品登记号转 A；申报阿替卡因肾上腺素注射液等20 余个仿制药品种；2）递交改良型新药 ALKA016-1 和 NHKC-1（缬沙坦左氨氯地平，治疗原发性高血压）的注册申请；3）启动 1 类新药 ALKN001/QHL-1618 的Ⅰ期临床试验、改良型新药 BM2216 的Ⅲ期临床试验。

4.特色中间体：以植物甾醇为起始，打通全产业链平台

植物胆固醇全产业链布局。公司生产的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心，涵盖下游植物源维生素 D3、植物源 25-羟基维生素D3 等系列产品，主要客户为国外大型医药化工、营养品企业和饲料企业。其中，1）高纯度植物源胆固醇：主要应用于高端化妆品领域，属于在化妆品领域新的应用，目前国内外生产企业较少，产品的周期性和季节性特征不明显；2）维生素：主要应用于营养品市场，普通维生素D3产品市场呈现一定的周期性，而 25-羟基维生素 D3 产品，因国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性影响较小。 收购科瑞入局植物胆固醇领域。公司通过收购科瑞生物进而获得植物胆固醇业务。科瑞生物首创以植物甾醇为起始原料，经生物发酵、多步化学合成得到植物源胆固醇，生产出的胆固醇具有原料来源广、合成成本低、工艺安全环保等优势，是国内首家实现植物源胆固醇和植物源维生素 D 系列产品规模化生产的企业。 科瑞生物净利率 24H1 高达 49%，业务收入持续增长。2024 年，得益于海外客户的订单推动，公司的特色中间体业务收入较上年同期增长 33.69%，同时，为巩固自身在植物来源产品的领先地位，科瑞生物及子公司淳迪生物均通过了 Vegan 素食认证、HALAL清真认证及KOSHER 犹太认证。

药用辅料胆固醇（供注射用）可应用于脂质体，激活后有望带来新增长。胆固醇(供注射用)作为一种药用辅料，与磷脂相互作用形成脂质体时可调节膜结构及性质，提高脂质体功能性。据 CDE 官网，科瑞生物植物来源的注射用胆固醇药用辅料已经备案待激活，该类产品成功激活后亦有望为公司带来新增长点。

5.动保：聚焦宠物用药，麻醉为当下重点，积极拓展抗感染、驱虫领域

重点推广异氟烷，积极打造抗感染、驱虫类等新增长点。据年报，2025 年公司将重点做好异氟烷的销售推广工作，在 2024 年实现异氟烷销售从无到有的基础上，力争2025年实现单品种销量倍增的目标；公司将做好重点产品（抗感染和驱虫类药品）上市前的准备工作，借助现有的宠物医院客户，实现产品快速上量；全新塑造宠物医疗的品牌形象，通过积极参与行业学术会议交流，加强宣传、互动和沟通，将“昂利康动保”这一全新的品牌有效渗透至宠物主人和宠物医生。 加快宠物药的研发进度，推进产线建设。2024 年，马来酸依那普利片、西咪替丁片、苯巴比妥片等产品以及公司与湖南成大生物科技有限公司合作的呋塞米注射液（H-Z-01）获得批准文号；黄马通淋口服液已取得新兽药证书；公司与中国农业大学合作研发的宠物用创新型疫苗正处于实验室研究阶段。2025 年，公司力争文号申报类产品全部获批，10余个新兽药项目完成注册申报，创新型宠物疫苗完成实验室研究工作。2024 年，公司宠物药项目加快推进，口服溶液剂和外用乳膏剂/外用软膏剂/耳用乳膏剂两条生产线顺利通过GMP验收，获得兽药 GMP 证书。