国内医药企业创新进展及交易情况如何？

创新持续，国产新药加速落地。

1.国产新药处于丰收季

多个同类首创新药获批验证国内药企创新能力。2024年NMPA共批准90款新药 上市（不包含新适应症、类似药/改良新及中药），其中37项为国产。其中不乏有多 款同类首创的创新品种，例如： 康方生物的依沃西单抗是全球首个PD-1/VEGF双抗，目前已经在国内获批两项 适应症：于2024年5月获批治疗EGFR TKI经治的EGFR突变NSCLC，填补该疾病领 域的治疗空白，该适应症已纳入国家医保；于2025年4月25日获批一线治疗PD-L1 阳性NSCLC，该获批基于HARMONi-2研究数据，依沃西也是全球首个在“头对头” K药的III期临床中获得显著阳性结果的药物（来源：康方生物官网）。 迪哲医药戈利昔替尼胶囊是全球首个获批外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂；芦 康沙妥珠单抗已获批用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗的不可切除的局部晚 期或转移性三阴性乳腺癌，是国内首个、全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物； 科州制药的妥拉美替尼胶囊是国产首款MEK抑制剂，也是全球首个针对NRAS突变 黑色素瘤的靶向药（来源：insight数据库）。

2.创新升级将成为行业主旋律

创新研发进入提质阶段。2024年国内药企研发费用榜单中，恒瑞医药作为 Pharma龙头，研发费用超过60亿元，石药集团和中国生物制药研发费用也超过50 亿元；Biotech中，百济神州仍保持高研发投入模式，2024年研发费用已超过140亿 元；信达生物、荣昌生物研发费用均超过15亿元（来源：Wind）。从同比增速看， biotech研发费用增速逐渐放缓，可能原因是：随着研发投入规模的扩大，增速自然 放缓；在手资金规模较小，叠加融资环境的约束，迫使其将有限的资源聚焦，优先 保障核心管线的推进；核心产品逐渐商业化，公司将调整资金搭建销售团队。pharma 的研发费用同比增速超过biotech，体现出传统pharma创新转型的决心，持续加大研 发投入力度。从结果看，创新研发兑现成就显著，例如翰森制药2024年创新药与合 作产品销售收入94.77亿元，同比增长38.1%，占总收入77.3%（来源：翰森制药2024 年报）。预计后续板块研发费用率继续保持相对平稳，研发项目质量将更加精进， 创新进入到提质阶段。

3.国际化是创新升级的必经之路

License out交易占比屡创新高。从2017至2024年中国医药交易情况看，跨境 license in交易热度明显下降，占比由2017年61%减少至2024年的不到10%，相反 license out占比屡创新高，2024年跨境license out占药企交易比例超过60%（来源： 医药魔方、美柏资本）。一定程度上表明国内药企越来越注重自主研发能力的提高， 研发成果也受到更多MNC药企的青睐，国内制药工业创新国际化在持续发力。 国内药企出海模式更加多元化。从交易模式看，除了传统的区域授权或共同开 发模式，也出现了newco等新型模式。从交易标的类型看，涉及小分子、双抗、ADC、 小核酸多种创新类型，主要聚焦在肿瘤、自免领域。从靶点看，免疫相关靶点受关 注度较高，CD3系列是近期热门靶点，相关交易包括恩沐生物将CD3xCD19xCD20 三抗授权给GSK，岸迈生物将BCMA×CD3双抗授权给赛诺菲，同润生物将 CD3xCD19双抗授权给默沙东，嘉和生物将CD20xCD3双抗授权给TRC 2004。CD3 是T细胞激活相关靶点，通过激活CD3和肿瘤相关抗原，可以增强治疗效果，目前 CD3双抗已经在血液瘤和实体瘤领域有多款药物上市，当前药企正在探索靶向B细胞 CD3 TCE在自免领域的治疗潜力。 国内药企已经搭建出一批具有全球竞争力的创新平台，孵化出多款具有全球竞 争力的产品，无论是大单品授权，还是依托平台共同开发，license out是国内药企 参与全球竞争、打开成长空间的必然之路。

4.国内新药亮相国际舞台

国内制药板块已经进入新一轮的创新产品周期，创新价值更高的多元化创新药 物在国际舞台亮相。2025年AACR年会已于4月25-30日在美国芝加哥举行，从国内 药企入选报告情况看，ADC仍为今年的“主角”，根据药时代，据不完全统计，有 近86款国产ADC（不包括双毒素ADC与PDC）入选，占比35%。从创新程度看，今 年的ADC创新性更高，有大量新靶点、双抗ADC、双毒素ADC，体现出国内药企在 ADC领域的迭代创新能力。从靶点看，CDH17（肝肠钙粘蛋白）是今年最热门的ADC 靶点，有超10款CDH17 ADC亮相，EGFR为核心的双靶点ADC也是国内药企布局的 重要方向。

2025ASCO年会将于5月30日-6月3日在芝加哥举办，目前官网已经披露入选大 会的报告标题，多家国内药企的数据值得期待，例如：（1）百利天恒：全球首创 EGFR/HER3 ADC BL-B01D1入选两项口头报告：针对经典EGFR突变以外的驱动 基因突变NSCLC、针对SCLC的I期数据，均为首次披露。（2）迪哲医药：全球首 创BTK/Lyn 抑制剂DZD8586将更新I/II期数据。（3）劲方生物：GFH375是高选择 性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，将在大会读出II期初步数据。（4）科伦 博泰：芦康沙妥珠单抗针对经治的EGFR突变NSCLC、一线TNBC两项研究数据。 （5）乐普生物：Becotatug Vedotin治疗复发难治鼻咽癌数据入选大会突破性摘要。 （6）TY-同源康：TY-9591治疗脑转移的EGFR突变NSCLC的注册II期数据。（7） 信达生物：IB1363治疗NSCLC、结直肠癌、肢端和黏膜黑色素瘤均入选口头报告。 （8）泽璟制药：全球首创CD3三抗治疗SCLC的II期数据。（9）正大天晴：共12项 口头报告，创下中国药企口头报告数量最高纪录，包括4项LBA。TQB2102是新型 HER2双抗ADC，治疗HER2低表达乳腺癌和HER2阳性晚期乳腺癌已进入Ⅲ期临床。 （数据来源：ASCO官网）