AI+多组学与医学检验前沿应用分析

AI与多组学的结合正在推动生命科学和医学研究的范式变革.

1.AI+多组学的前沿应用：Tempus AI所积累的海量数据优势

公司致力于打造全球领先的AI智能诊断平台。Tempus为全球AI医疗应用的领军企业，为了将人工智能大规模地部署至医疗终端应用场景， 公司已经与超过2500家机构建立了合作，收集数百万癌症患者的实时临床、分子和影像数据。公司已经与全美超过65%的学术医学中心以 及超过50%的肿瘤学专家达成合作，截止2024年12月末已积累超过200PB的多模态医疗保健数据。

Tempus业务主要可分为基因组学、数据服务和应用三条线。 公司三条业务线相互集成，形成彼此促进提升的业务网络。当 公司测序的患者越多，可收集的数据就会越多，进一步增强公 司基因组学业务的能力。

Genomics：专注于为医生提供智能和个性化的结果。Tempus 为医疗保健从业者、生命科学公司和其他研究人员提供NGS诊 断、分子基因分型及其他解剖和分子病理学检测，并将各种AI 功能潜入检测中，使得过程更加智能化、个性化。

Data：专注于授权使用去标识化的数据。主要为对去标识化临 床、分子和影像数据库的许可，并为制药和生物技术公司提供 一系列分析和云计算工具。

Applications：Tempus的应用程序主要提供有算法性质的诊 断服务，利用公司的数据和连通性的优势来部署临床决策支持 工具。

AI+多组学的前沿应用：Tempus AI所积累的海量数据优势

公司上市至今维持收入快速增长，毛利率逐年提升。Tempus 2023年全年营收5.32亿美元（同比+65.85%），2024年全年收入6.93亿 美元（同比+30.38%），24Q4单季度收入同比增速超35%。公司2022、2023、2024毛利率分别为40.6%/53.8%/55.0%，呈现显著提 升的趋势。

近日宣布与IFLI合作，支持滤泡性淋巴瘤靶向疗法的开发。2025年2月13日，Tempus AI与淋巴瘤创新研究所（IFLI）达成合作，旨在 开发并提供一个多模态、去标识化的滤泡性淋巴瘤（FL）数据库。该数据库将用于推动FL治疗方案的研发，特别是为那些在治疗后24 个月内发生病情进展的患者（POD24）提供数据支持。Tempus将利用其AI平台帮助加速精准医学的发展，以期为FL患者提供更个性化 的治疗方案。

AI+多组学的前沿应用：肿瘤MRD

微小残留病灶（MRD，Minimal Residual Disease）是指癌症患者经过治疗后，体内仍存在的极少残留肿瘤细胞（常规影像学或血液标 志物无法检测），这些细胞可能成为未来复发的根源。MRD检测通过高灵敏技术（如ctDNA测序、流式细胞术等）识别残存癌细胞，可 用于：1）复发预警（MRD可比传统影像学检查最多提前20个月预警）；2）指导治疗决策（术后MRD阳性患者可能需强化治疗；实时 追踪治疗效果，及时调整方案）；3）预后分层（MRD阴性患者或可减少过度治疗）；4）临床试验优化（作为替代终点加速新药研发）。 实体瘤MRD的Landmark检测（治疗后首次检测）大多选择在根治性治疗后1个月内进行，MRD动态监测有助于提升检测性能。

ARK Invest预估美国有超800万符合MRD检测条件的癌症患者，目前渗透率仅10%，MRD检测应成为所有癌症患者的标准诊疗手段（每 年多次检测+持续多年随访）。中国的肿瘤患者基数庞大，目前渗透率较低，伴随产品不断成熟和患者对个性化治疗的接受度提升， MRD有望成为肿瘤基因检测市场重要的增量应用。

AI+多组学的前沿应用：多癌早筛

多癌早筛产品将在未来3年进入重要验证阶段。Grail建立了人口规模级别的高质量和相互关联的临床和基因组数据集，并基于靶向甲基 化的NGS技术开发了多癌早筛产品Galleri，其能检测50多种癌症中共有的癌症信号，且能够准确预测癌症信号起源并指导诊断检查 （甲基化特征分类：通过机器学习如梯度提升树、随机森林等算法，从60,000+甲基化位点中筛选癌症特异性信号，区分癌症信号与技 术噪音、生物噪声；溯源模型训练：基于迁移学习实现跨癌种分类，可区分50+癌种并预测起源组织）。 2024年12月公司推出新版本 Galleri，具有全自动、集成的特点，消除了大量手动步骤，提高了效率并改善了质量控制。Galleri作为LDT产品上市超过三年，自2021 年6月首次处方以来累计商业化检测量超过29万，计划在2025-2026年进行Galleri的注册研究，预计2026H1完成FDA的PMA申请。

2.AI+医学检验的应用：华为与瑞金医院发布病理大模型

病理辅助诊断系统是AI在医学检验领域相对成熟的应用场景之一。当前国外病理学模型研究几乎被哈佛与微软垄断，采用算力堆积，部 署在NVIDIA上，通过改良数据集，训练算法产出大量科研成果，但部分模型停留科研水平，未实际应用部署。国产方面，2023年9月 透彻未来发布了透彻大脑（Thorough Brain）病理大模型。2024年7月，商汤医疗联合清华大学等科研院所发布了病理大模型 PathOrchestra，利用国内规模最大的近30万张全切片数字病理图像（近300TB数据）数据集训练，并融合了文本、视频等多模态训练 数据。

华为与瑞金医院发布病理大模型。2025年2月18日，瑞金医院携手华为共同发布瑞智病理大模型RuiPath。基于瑞金数字化智基病理科 业务流，融合多模志数脑构建全场景医疗下游任务。在广度上，覆盖中国全癌种人数90%的癌种，在深度上，可以开展互动式病理诊断 对话。未来有望将“瑞金模式”复制全国，解决优质病理资源分布不均问题，提高行业诊断水平。