HIMS&HERS减肥业务板块有何进展？

美国有超过 1 亿人受到体重相关问题的影响，每年有 50 万人死于肥胖，肥胖是 美国可预防性死亡的主要原因之一。

平均每个美国人想要减去的体重为 42 磅，每 年尝试减肥的美国人比例达 47%，其中偶尔尝试占 13%，持续尝试占 24%。 公司现有许多其他专业的订阅者正在采用减肥解决方案，最初为了减肥而访问该平 台的订阅者随后也采用了其他专业的解决方案。超过 20 万人在一年内加入 Hims & Hers 平台以满足他们的减肥需求，在 24 年第三季度，购买减肥解决方案的20,000 名订阅者是现有客户，20% 的减肥订阅者与 Hims & Hers 有多专业关系。 减肥解决方案产品价格具体取决于专业领域和持续时间。23 年 12 月公司推出口服 解决方案，旨在解决体重增加的潜在原因，涉及病症包括代谢紊乱、暴饮暴食习 惯、胰岛素抵抗、抑郁症。口服业务是平台上发展最快达到年化 1 亿美元营收的 业务（7 个月内），该业务以每月 69 美元的价格提供相当于 GLP - 1 药物 70% 的 减肥效果,所包含的产品有安非他酮、二甲双胍、纳曲酮、托吡酯和维生素 B12 等。这些口服药业务已经存在了数十年，它们已知的副作用和安全性都经过了广泛 的研究，且治疗方式多样，有口服药、咀嚼片。公司认为无论未来 GLP - 1 类药 物、利拉鲁肽等情况如何，预计口服药业务都将在减肥业务中占据很大的比重。

司美格鲁肽品牌药注射版的月费高达 1350 美元，且大多数商业保险计划覆盖司美 格鲁肽的减肥适应症（商品名 Wegovy）要求患者需要满足一定的 BMI（身体质量指 数）标准（如 BMI≥30 或 BMI≥27 且伴有体重相关疾病）才能获得报销，报销比例 通常在 50%至 90%之间，具体取决于保险计划。自付费用方面，患者可能需要支付 每月数百美元，具体金额取决于保险计划的共付额（copay）和免赔额 （deductible）。政府医疗保险（Medicare 和 Medicaid）方面，Medicare（联邦医 疗保险，主要为 65 岁及以上的老年人、部分残疾人士和终末期肾病患者提供医疗 保障）不覆盖用于减肥的司美格鲁肽或其他 GLP-1 类药物，这些药物仅在被批准用 于糖尿病治疗时可能获得报销。Medicaid（医疗补助，覆盖人群主要是低收入家 庭、孕妇、儿童、老年人、残疾人士等）的报销政策因州而异。截止 2024 年 8 月，美国有 13 个州的医疗补助已覆盖 GLP-1 用于肥胖症治疗，另有 4 个州已覆盖 GLP-1 但未覆盖肥胖症治疗。剩余 34 个州（包括华盛顿特区）未覆盖 GLP-1。一项 研究发现，仅 18% 拥有 200 名或更多员工的大公司的保险覆盖 GLP-1 的减重治 疗。5000 名或更多员工的公司中，这一比例也只有 28%。 24 年 5 月公司推出司美格鲁肽商用剂量，7 月份推出了针对复方司美格鲁肽的个性 化给药和滴定计划。公司优先让客户访问与每种药物相关的分析证书 (CoA)，每位 收到复合 GLP-1 药物的用户都可以通过公司的移动应用程序、网站或扫描其发货 中的二维码访问相关的 CoA。GLP-1 产品起始定价为每月 199 美元，24 年 12 月公 司进一步将注射式治疗方案的价格降至每月 165 美元。24 年 9 月公司宣布为现役 美国军人、退伍军人、教师、护士和急救人员提供 50% 的订阅折扣，这项服务感 谢计划定价低至 99 美元/月。规模、数据以及严格的运营管理，使公司能够为自 己的解决方案制定具有竞争力的价格。

根据 Blue Health Intelligence 24 年的研究，由于难以忍受的副作用（如胃肠道 问题和大量肌肉损失）、与提供者接触的频率低于预期以及无法获得负担得起的解 决方案，只有 70% 的处方 GLP-1 药物患者在前四周后仍在使用这些药物，到第 12 周，这一比例下降到 42%，而一年的治疗依从性只有 10-15%。而在公司平台第 4 周 85% 的复合 GLP-1 用户继续订阅，包括继续护理、完成登记、主动与提供商 互动，平均体重变化达 6 磅，初始平均减重 3%。 12 周时 70% 的用户继续订阅， 平均体重变化达 14 磅，较初始平均减重 7%，普通消费者平均用药 5 个月左右。 实现这种差别的有以下四点原因：1、公司平台实现了一致的供应商沟通。在 4 周 时，患者通常至少与平台上的供应商进行 3 次互动，而到 12 周时，平均有 5 次 互动。一旦患者达到滴定计划（Titration Schedule）末，供应商仍平均每月至少 与患者互动一次。在典型的实体环境中，向普通消费者大规模提供这种级别的服务 将极具挑战性。2、公司平台上的技术消除了供应商的管理开销，并为他们配备了 产品和工具，以更好地满足个人患者的需求。Hims & Hers 平台上的供应商可以使 用专有 EMR 工具，这些工具可以自动记录患者信息，以编程方式标记某些风险并 利用结构化数据来帮助他们突出供应商的重要关注点和动态。此外，公司的专有AI 技术（例如 Hims & Hers 的 MedMatch）等功能可帮助供应商确定平衡减肥结 果与副作用管理的方法，包括药物和滴定计划调整。3、广泛的个性化剂量选择意 味着平台上的供应商可以为更广泛的患者提供服务。标准剂量对许多患者都有效。 然而，考虑到美国人口肥胖问题的多样性以及许多人对恶心、呕吐、腹泻、肌肉损 失或肌肉减少症等常见副作用的担忧，预计有数百万人将从个性化剂量中受益。 4、根据超过 10,000 名个性化减肥计划订阅者（他们已完成 28 天的检查）和数 千名已完成 56 天的检查者的客户报告数据，这些患者已经看到了效果，并表示他 们很高兴继续实现他们的目标。所以综合而言，个性化剂量、治疗范围广度和频繁 沟通都是早期成功的驱动因素。

在美国，针对药品短缺问题，尤其是复方制剂（compounded drugs）的销售，有一 系列法律法规和政策框架来确保药品的安全性和可及性。《联邦食品、药品和化妆 品法案》（FD&C Act）是美国药品监管的基本法律框架，规定了复方制剂的合法性 和监管要求。复方制剂必须由持有执照的药房或药剂师根据医生处方配制。禁止大 规模生产未经 FDA 批准的复方制剂，但允许在药品短缺时为满足患者需求进行小规 模配制。《药品质量与安全法案》（DQSA，2013 年）将复方药房分为两类：传统复方 药房（503A 配药）和外包复方药房（503B 配药）。503A 药房指的是传统的个体化 配制药房。这类药房根据医生为患者开具的特定处方，为满足个别患者的需求，将 药物活性成分进行混合、调配等操作，制成符合患者特殊需求的药品，如特殊剂 型、特殊剂量等。503B 外包药房是依据 FD&C Act 及相关法规设立的一种特殊类 型的药房。它主要从事药品的配制工作，但与 503A 药房不同，503B 药房配制的 药品不是针对单个患者的特定处方，而是为了满足医疗机构等客户的批量需求，进 行更大规模的药品配制和分发。 GLP-1 药物替尔泊肽（Tirzepatide 注射液）于 22 年 12 月 15 日纳入短缺名单，24 年 12 月 19 日结束短缺状态。FDA 表示小型配药房必须在 2 月 18 日之前停止配 制替尔泊肽，大型配药设施的停止配药截止日期为 3 月 19 日，否则将面临执法 行动的风险。而司美格鲁肽（Semaglutide）于 22 年 8 月 23 日纳入短缺名单，25 年 2 月 21 日退出短缺状态。为实现平稳过渡，FDA 要求两类配药机构逐步停产： 503 A 类须在 4 月 22 日前停止生产；503 B 类（外包配药设施）宽限至 5 月 22 日，否则可能面临执法行动。但就短缺状态是否真的结束各方有不同意见，此 前礼来旗下替尔泊肽被移出短缺名单后，外包设施协会（代表复方药房的行业组 织）曾起诉 FDA，要求重新评估短缺问题。FDA 随后同意暂缓执行对复方药房的限 制，允许其在短期内继续生产替尔泊肽复方药物。截至 2025 年 3 月，法律争议仍 在进行中。司美格鲁肽美国专利将于 2031 年到期，替尔泊肽美国化合物专利将于 2036 年到期。

为应对新的政策变化，公司的司美格鲁肽商用剂量将在 Q2 逐步禁止销售。但公司 的个性化的剂量调整时间表和剂量水平，并非简单复制市售药物，这使医生能够满 足个体患者的需求，不受药物短缺的影响，公司将用大规模的去识别化结构化数据 去确定这部分最适合这些治疗的人群。 另外 2025 年中或下半年公司将为客户提供利拉鲁肽，这是平台上第一个通用 GLP1（胰高血糖素样肽-1）解决方案。利拉鲁肽是诺和诺德研发的产品，其化合物专 利已于 23 年 2 月在美国到期，但利拉鲁肽要求每日注射，真实世界数据显示持续 使用 4 个月利拉鲁肽的参与者平均体重相比基线下降 6.3%。这与诺和诺德的品牌 药司美格鲁肽每周注射一次，68 周平均减重 15%，以及礼来的品牌药替尔泊肽 15mg 每周注射一次，平均体重可下降 22.5%相比，属于上一代产品。因为利拉鲁肽每周 需要更多的无菌针头，因此其从原料 API 到包装的成本都更高，预计其定价可能 更高。公司已经确认了利拉鲁肽这一新增产品的核心供应商，并有望在未来几个月内完成测试和批次验证，以及确认真品证书，公司认为有不少患者在寻求肥胖治疗 方案时，确实看重性价比。另外当有货时，公司期望在平台上提供 Wegovy 和 Ozempic （诺和诺德司美格鲁肽的减肥和降糖药品牌名）以及 Mounjaro 和 Zepbound （礼来替而泊肽的降糖和减肥药品牌名）等品牌药物，公司一直在努力 获得这些药物的稳定供应，公司有能力为成百万需要减轻副作用（如肌肉流失、恶 心和呕吐）的患者提供高度个性化的服务。 目前 FDA 已经批准了两款 Victoza（利拉鲁肽用于治疗二型糖尿病）仿制药的上市 申请，分别由 Teva Pharmaceuticals 和 Hikma Pharmaceuticals 生产（中国翰宇 药业授权给 Hikma）。尚无 Saxenda（利拉鲁肽的减重品牌）的仿制药获批上市。不 考虑医疗保险，目前 Victoza 18mg 3 支装（可支持最高剂量 30 天治疗）的标价为 815.3 美元。Teva 相同规格的仿制药产品标价为 704.4 美元。而 Saxenda （利拉鲁 肽的减肥品牌）18mg 5 支装（可支持最高剂量 30 天治疗）的标价则高达 1349.0 美 元。

Hims & Hers 目前拥有两家 503A 药房和一家 503B 药房。24 年 9 月公司收购了第一 个 503B 复合外包设施 Medisource，这是一家位于加利福尼亚州的 503B 外包机 构，专注于无菌配药等业务，2025 年预计该工厂的产量将会增加。同时还将对 503A 基础设施进行额外投资，以释放更广泛的个性化功能。2025 年 2 月 21 日宣布 收购了一家位于加利福尼亚州的肽工厂，从而获得了多肽类药物活性成分的生产能 力。这不仅为其推出利拉鲁肽仿制药提供了产能基础，也加强了其国内供应链的效 率和稳定性，以满足其控制成本、维持产品高质量的目标。 对于大众市场，公司采用高度个性化的方法来了解导致体重增加的潜在因素，这可 能包括胰岛素抵抗性代谢紊乱、暴饮暴食、抑郁状态及相关症状。公司的体重管理 高级副总裁克雷格・普里马克博士在这一领域已经钻研了 20 年，公司将原本只有 1% 或 2% 的人能享受到的专业知识，以大众能够承受的价格广泛推广开来。公司 将为客户提供整体解决方案，为消费者提供基于应用程序的工具，如身体质量指数 （BMI）追踪器、卡路里和水分摄入追踪器、用药提醒、饮食推荐计划、日程安排 器以及锻炼计划等，并扩充补充产品，帮助订阅用户养成更健康的生活习惯。25 年 公司将聘请到一位在人工智能方面有深厚专业知识的 CTO，预计 2025 年口服解决 方案、利拉鲁肽和个性化司美格鲁肽等减肥产品将使得减肥业务收入至少达到 7.25 亿美元，减肥业务预计收入占比约 30%，这个预期不包括商业可用的 semaglutide 剂量的任何贡献，并计划使 Hims & Hers 的减肥专科成为稳固持久 的长期市场领导者。