医疗器械市场表现及公司全球化进展如何？

全球医疗器械市场广阔，中国产品市场份额有待提升。

与 GDP 水平挂钩，欧美医疗器械行业处于成熟市场，亚太和拉美处于快速发展阶段。 根据 Statista 数据，2023 年全球医疗器械市场规模为 5662 亿美元，预计 2029 年达 到 7725 亿美元，年复合增速为 5.3%。其中，预计 2029 年北美市场规模最大，达 2963 亿美元，但增速有所放缓，2023-2029E CAGR 为 4.9%；预计亚太市场规模达 1742 亿 美元，2023-2029E CAGR 为 6.5%，高于全球平均水平。

分国家看，2023 年医疗器械市场空间前三的国家分别为美国（2014 亿美元）、中国 （431 亿美元）和德国（360 亿美元），前十的国家分别为美国、中国、德国、日本、 法国、英国、意大利、加拿大、巴西、西班牙，CR10 达到 71%。

从行业增速看，市场规模前十大国家增速最快为中国。2023-2029E 复合增速前三的 国家分别为中国（7.36%）、巴西(6.72%)和英国(6.70%)。未来随着老龄化程度加剧、 治疗需求提升等，全球市场空间有望进一步扩容。

受益于先发优势和行业成熟，全球医疗器械头部企业仍被美国、日本、德国等占据。 2023 年全球医疗器械营收前 50 名公司中，美国有 26 家，总营收达 2592 亿美元，其 次为日本（7 家）和德国（6 家）。

全球营收 TOP100 医疗器械公司中中国公司数逐步增加。2023 年全球营收 TOP100 医 疗器械公司中美国占比最高，达到 47%，其次为中国（18%）和日本（16%）。2010-2023 年期间中国医疗器械公司在全球营收 TOP100 的占比有所提升，从 2010 年的 14%提升 至 2023 年的 18%，持续赶超日本和欧盟。

中国医疗器械公司逐步跻身全球中高端市场。2023 年全球营收 TOP30 医疗器械公司 中，国内仅有迈瑞医疗入围；2010 年和 2015 年均未有中国公司进入，说明中国产品 逐步获得全球中高端市场认可。同时中国公司在全球中端市场（指公司营收进入全球 第 61-90 名）的比例逐步提升，从 2010 年的 6%提升至 2023 年的 11%。

器械公司的长期发展离不开全球化（以日本为例）：20 世纪 70-80 年代日本医疗机构的快速增加推动了 X 射线、CT 等医疗设备的需求， 从而推动整个医疗器械行业的快速发展，日本医疗器械市场规模从 1970 年的 1189 亿 日元，增长至 1990 年的 12742 亿日元。而 1990 年之后，日本持续面临人口增长停 滞、医保控费的压力，行业增速放缓，2000 年总产值为 14863 亿日元。 早期日本医疗器械出口占比较低，到 2000 年依然低于 25%，而国内对于医疗设备的 需求减少迫使日本企业向海外扩张。2000 年之后，日本医疗器械公司将业务转向国 外市场，进入新的发展阶段，日本器械出口占比在 2007 年达到 34.1%，然后在全球 金融危机和大地震期间有所下降，2015 年之后超过 30%。出口主要产品为诊断成像系 统、医学实验室设备和各种类型的治疗设备；主要市场为美国和中国。

日本医疗器械企业主要包括三大主要类型： 1）电子巨头向医疗科技转型。战后日本电子和电气行业公司蓬勃发展，一些领先企 业逐步将业务拓展到医疗器械领域，大部分与诊断设备相关，代表的公司包括东芝、 日立、通用电气横河、三菱电机、松下、夏普、索尼等。其中东芝（医疗业务 2016 年出售给佳能；2023 年退市）、日立、通用横河（1982 年成立的合资企业）都是从电子产品转向 X 射线、CT、MRI 等医疗成像设备，并保持行业主导地位。

2）光学行业转型从事医疗器械。光学同样作为日本的优势产业，核心技术应用广泛， 在医疗器械领域应用主要包括内窥镜等诊断仪器，代表企业包括奥林巴斯、宾得、富 士、豪雅、佳能、柯尼卡等。其中奥林巴斯是当之无愧的领导者，最早可以追溯到 1919 年，早期因相机的生产而闻名，二战后进入内窥镜领域。奥林巴斯在 1951 年推出了 世界第一台胃内照相机，并不断改进内窥镜技术，非常注重和临床医生的合作，在全 球软镜领域市占率遥遥领先（1991 年 75%，2018 年 65%）。

3）专门从事医疗器械的公司。除了压倒性优势的电子和光学企业，日本医疗器械行 业也包括一批专业型的小公司，通常凭借独特的核心技术实现增长和国际扩张。例如， 心脏监测仪器公司 Fukuda Denshi（成立于 1939 年）、注射器制造商 Mani（1956 年）、 血液制品和输血设备公司 JMS（1965 年）等。此类公司一般凭借持续的内部研发，实 现多元化发展，其中代表为泰尔茂。

日本经历了 90 年代后的经济衰退后，医药行业尤其是精密仪器相关的医疗器械走出 明显相对优势。

从 1990 年 1 月到 2023 年 12 月，日本东证指数（TOPIX）累计下跌 14%，而东证医药 指数（TPPREC）累计涨幅达 319%，显著超过大盘以及东证医药指数（TPPHRM）。

其中精密仪器指数涨幅贡献靠前的医疗器械公司包括 Hoya、泰尔茂、奥林巴斯等公 司。主要为日本传统优势企业。

日本器械公司海外出口占比持续提升。我们选取三家日本代表医疗器械企业，奥林巴 斯、泰尔茂、希森美康，2000 年以来海外收入占比呈上升趋势（奥林巴斯因相机业 务影响有波动），目前海外已成为主要收入来源。相比之下，美国器械公司一般出口 占比低于日本公司，主要因为美国市场需求空间大、支付能力强。从日本和美国的代 表器械公司收入构成看，非发达国家的新兴市场占比处于持续提升趋势。