众生药业经营看点及传统业务进展如何？

创新药进入兑现阶段，传统业务稳健发展

众生药业是一家专注于眼科、呼吸、消化、心脑血管等重大疾病领域，致力于人类健康产品 的高新技术产业企业。公司建立了以特色中成药为基础、高端特色仿制药为依托、创新药为 引领的多层次研发体系。研发方面，公司创新药及改良型新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系 统疾病、肿瘤等治疗领域，努力研发高科技含量和自主知识产权的相应药品。在生产方面， 通过严格的 GMP 管理，规范的生产运作体系和领先的指纹图谱质量控制技术，为患者提供质 量稳定、品质优异的药品。在营销方面，由具备医药专业素质的人员，为患者、医生、商业 合作伙伴提供专业化的服务，并通过形式多样的 OTC 推广活动，塑造众生药业优质、健康的 品牌形象。

核心管理团队方面，公司核心管理团队经验丰富，拥有知名药企、研究院所工作经历。核心 团队成员均有知名医药公司、上市公司或研究院所的从业经历，具有良好的教育背景、丰富 的管理经验，在生物医药领域经验丰富。

股权结构方面，公司股权集中，整体结构稳定利于公司长期发展。截止 2024 年 9 月 30 日， 前十大股东总持股占比 32.39%，其中公司控股股东、实际控制人张玉冲及其一致行动人张玉 立各持股 10.88%，公司股权高度集中，实际控制人稳定持股，利于公司持续稳定发展。

业绩方面，近两年受中成药集采影响公司营业收入与利润出现下滑，未来有望随创新药销售 放量回归增长态势。受 2023 年下半年执行的全国中成药集采影响，公司 2024 年 Q1-Q3 实现 营业收入 19.08 亿元，同比下降 8%；实现归母净利润 1.49 亿元，同比下降 47%。考虑到中成 药集采影响有望于 2024 年内消化完毕，且公司流感创新药有望于 2025 年上半年获批上市贡 献收入，公司业绩有望重回增长态势。

研发方面，近年来公司始终保持较高强度研发投入。2022 年以来，公司每年研发投入基本保 持在 3 亿元以上水平（2022 年、2023 年研发投入占全年营业收入均超 12%），强有力的保证 了公司创新研发项目的快速推进。研发团队方面，经过多年的人才积累，公司形成了一支超 过 400 人具有丰富的药品研发经验和高水平专业技能的研发团队。

产品布局方面，公司坚持 “中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的战略定位， 持续聚焦大品种培育，不断扩大管线优势。中药管线方面，目前公司中成药业务主要覆盖眼 科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等领域，核心产品包括复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊、 众生丸、清热祛湿颗粒等；创新药管线方面，公司主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿 瘤等疾病领域，目前己有 1 个创新药项目（口服单药 3CL 靶点抗新冠病毒创新药来瑞特韦片） 获批上市，1 个创新药项目（甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂昂拉地韦片）的新药上市申请 获得受理，包括 GLP-R/GIPR 多肽药物 RAY1225 在内的多个创新药项目处于临床试验阶段。

中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，既往公司持续拓展中成药销售市场，已形成 特色产品管线。目前公司中成药业务覆盖眼科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等领域，核心产 品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾颗粒/液、补脾益 肾口服液、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领 域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。此外，众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的 OTC 代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。

中成药板块核心产品复方血栓通集采影响即将消化。公司中成药板块核心产品主要为复方血 栓通系列，2023 年 6 月公司复方血栓通胶囊以及子公司华南药业复方血栓通软胶囊中选中成 药采购联盟集中带量采购；受集采影响，公司中成药板块 2023 年营收呈下滑态势，且预计将 影响 2024 年业绩。考虑到中成药采购联盟集中带量采购于 2023 年第 3-4 季度执行，预计上 述集采对公司传统业务业绩的影响将在 2024 年内基本消化完毕。 脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿颗粒等产品持续放量，叠加复方血栓通集采影响消除，未来 中成药业务板块有望维持稳态增长。除复方血栓通外，公司脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿 颗粒等其他中成药仍在持续放量阶段，考虑到脑栓通胶囊、众生丸为公司独家品种，短期内 国家集采可能性较小，预计相关品种有望保持稳态放量趋势；叠加复方血栓通集采影响消除 后重回增长的趋势，未来中成药业务板块有望维持稳态增长。

化学仿制药业务也是公司重要的收入和利润来源。化学仿制药业务方面，公司把握仿制药一 致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进一致性评价品种工作，项目数量和质量在国内 生产企业名列前茅。截至 2023 年底，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶 囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克 肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片、羧甲司坦片、利福平胶囊和奥美拉唑肠溶胶囊等产品 通过仿制药一致性评价；另外，注射用帕瑞昔布钠、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、 盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）等产品以新注册方 式分类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。

公司仿制药产品品种繁多，产品收入分散，预计未来受仿制药集采影响较小。根据米内网数 据，2023 年公司共有约 70 个化药仿制药产品贡献收入，其中收入前十的品种分别为头孢克 肟分散片（0.95 亿元）、硫糖铝口服混悬液（0.92 亿元）、盐酸氮卓斯汀滴眼液（0.76 亿元）、 羧甲司坦口服溶液（0.66 亿元） 、普拉洛芬滴眼液（0.44 亿元） 、富马酸氯马斯汀口服溶 液（0.39 亿元） 、注射用单磷酸阿糖腺苷（0.34 亿元）、氢溴酸右美沙芬片（0.31 亿元）、 利巴韦林片（0.18 亿元）、盐酸利托君注射液（0.17 亿元）；考虑到前十大产品收入相对分 散，且最大的品种头孢克肟分散片已被集采，叠加相关产品治疗领域分散，预计后续受仿制 药集采的影响较小。

化药仿制药板块近年持续增长，多个新品种有望成为新增量。自 2020 年以来公司仿制药业 务板块呈持续增长态势，2023 年营业收入 9.62 亿元（含新冠药收入），同比增长 17%；考虑 公司还有数款仿制药尚在上市申请阶段，未来获批上市后有望成为新的增量来源。