德康医疗发展历史及核心看点在哪？

创始人是CGM核心技术开创者。

德康医疗成立于1999年，总部位于美国加利福利亚州的圣地亚哥， 是一家专注血糖监测系统的设计、开发和商业化的医疗器械公司。德康医疗创始人Stuart J. Updike 和George P. Hicks在1967年发表关于“植入式葡萄糖传感器测量体内葡萄糖浓度”的研究，这项 研究可以将葡萄糖氧化酶固定在某种胶体基质中实现了酶的固定和稳定化，使葡萄糖氧化酶催化剂 可以被反复使用，并制成出世界上第一个酶电极。正是这项突破性技术，将电化学葡萄糖传感器变 成可能。Stuart J. Updike在1981年和其他科学家创立了马克韦尔医学研究所（Markwell Medical Institute），也就是德康医疗的前身。2005年公司在纳斯达克实现上市。

传感器是核心部件，直接决定CGM 测量的准确性和稳定性，不同厂家采用的技术不同，区分主要 在传感器部分。其核心的技术难点在于生物兼容性、酶失活、氧缺乏、异物反应、误差校正、校正 算法个体差异、佩戴舒适度等问题。 传感器的主要作用是通过检测葡萄糖氧化酶催化下组织液内葡萄糖氧化反应生成过氧化氢（H2 O2） 的量来确定葡萄糖浓度。传感器上附带葡萄糖氧化酶，可与组织液中的葡萄糖反应进而产生电信号， H2O2在一定的电压下释放电子，电子产生的电流信号会传输到发射器中。体内的葡萄糖浓度越高， 就会产生越多的H2O2，进而所产生的电流越大，电流信号和葡萄糖浓度是呈正比例的，因此可以 通过测量电流信号测算血糖值。

持续加大对外合作研发。1999年到2003年间，Dexcom始终致力于研究长期连续血糖传感器，期间开发了 三代长期可植入传感器，但商业效果甚微。2004年，美敦力CGM开发人员Jacob S. Leach加入Decxom， 同时公司启动首个短期传感器项目。此后Leach先后担任公司硬件工程经理、研究开发总监以及首席技术官 等。Jake 和他的团队负责开发了第一个商用CGM系统Dexcom STS，以及所有之后几代产品，包括 Dexcom G6。Dexcom现任首席技术官是Girish Naganathan，他在消费电子、数据存储、物联网和宽带 行业拥有近 25 年的经验。近年来，Dexcom在数据交互和胰岛素泵等领域与其他公司积极展开合作，同时 积极收购获得技术提升， 2012年450万美元收购SweetSpot Diabetes Care Inc获得糖尿病数据管理服务， 2018年收购TypeZero Technologies Inc，获得算法技术。

产品性能升级：公司上市以来从2006年推出的一款STS CGM以来，不断进行产品的创新。公司多 年来不断提升传感器技术，2018年G6实现免指间血矫正，通过不断改进算法技术实现准确度提升， MARD值下降至8.1%。  覆盖人群升级：公司产品从Ⅰ型糖尿病逐步覆盖到Ⅱ型糖尿病，从接受胰岛素治疗到不接受胰岛素 治疗的Ⅱ型糖尿病患者。2024年FDA已批准DexCom的Stelo，这是第一个不需要处方的CGM，主 要针对美国2500万名不使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者。

经销占比逐步提升。公司产品市场最初定位于院内市场，在发展初期主要以直销渠道为主，通过搭 建起院内学术团队，加强产品的临床验证，通过触及到医生去推动患者购买。随着发展后期，公司 逐步拓展至院外市场与海外市场，通过经销商的力量实现产品进一步扩大影响力。到2024年Q1经 销收入占比已经达到85%。 2020年开始业务转向药房渠道的重要性，2020年Q2开始加强DTC广告 投放。

加大海外业务布局。公司产品上市以来深耕美国市场，在美国持续多年市占率第一。到发展后期， 逐步加大还是市场布局。在2023年海外销售收入达到70.6亿元，收入占比达到28%，并且呈现快速 上涨趋势。2021年收购 New Zealand Medical & Scientific Ltd，获得经销渠道，同年收购澳大 利亚经销商。2022年与Roche合作在意大利分销DexCom ONE（G7）。

针对不同患者做广泛的临床研究。德康医疗在发展之初主要是以院内渠道为主，为了验证CGM对于 不同类型的胰岛素患者的治疗效果，公司针对Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病患者，妊娠型糖尿病患者，青少年 患者以及不同病情严重程度的胰岛素患者分别做了广泛临床，得出CGM有助于患者血糖控制的结论。