2005 年 2 月,江苏省委、省政府作出“建设医药产业园,打造中国医药城”的重 大战略决策。
一、北京昌平区美丽健康产业发展介绍
北京市“十四五”规划将昌平区定位为全市唯一美丽健康产业发展聚集区,昌平 区紧抓“两区”建设战略机遇,紧扣美丽健康产业发展趋势和消费潮流,致力于打造 具有国际影响力的“未来美城”。
(一)发展美丽健康产业优势显著 近年来,昌平区潜心向“美”而行,全国首个化妆品个性化服务人工智能数字系 统发布,全市首个美丽健康产业创新研究院成立、首个美妆直播基地落地、首个“化 妆品经营与管理”专业设立,落地爱美客等规上企业 33 家,2023 年昌平区美丽健康产 业收入超过 100 亿元。产业空间方面,立足打造“未来美城”,昌平区规划了“一核、三园、四高地”的总体空间格局(一核:以中关村生命科学园为美丽健康产业科创核 心区,三园:小汤山美丽智造园、小汤山美妆创新园、天通科技创意园,四高地:打 造京艳创新策源地、京韵国妆首发地、京品孵化育成地、京彩智造主阵地);平台服 务方面,北京市合成生物技术创新中心挂牌,联合中国科学院过程工程所共建“胶原 蛋白生物制造科创平台”;研发创新方面,昌平区规上企业研发投入强度始终保持在 10%以上,已累计新增备案化妆品 118 个、获得发明专利 17 个;消费品牌方面,美图 茉颜成功获得化妆品个性化服务试点批复,星耀美妆直播基地让消费者与昌平“美丽 相约”。
(二)积极争取“两区”政策突破 昌平区会同市“两区”办“揭榜挂帅”开展了美丽健康产业领域政策“会诊”, 基于“会诊”成果“一报告、两清单”,推动市级九部门出台《关于支持美丽健康 产业高质量发展的若干措施》,明确北京“未来美城”位于昌平区全区,将“未来 美城”作为全市美丽健康产业创新政策的先行先试承载区,围绕营造创新生态、创 新监管模式、培育产业集群、强化消费引领以及健全保障机制五个方面,提出 21 条 开放改革措施。
(三)构建市区两级产业政策体系 强化顶层设计⸺2023 年 9 月,北京市经信局、昌平区政府联合出台《北京市美 丽健康产业高质量发展三年行动方案》,通过谋划推动“四大工程”(创新领航工程、 产业扩规工程、消费带动工程、开放赋能工程)助力北京成为全球化妆品产业“创新 之城、消费之城、未来之城”。确保到“十四五”末,全市建立 5 个研发创新中心, 吸引 10 家以上美丽健康领域先进科研院所设立临床研究、创新转化中心,支持原材料 企业完成 20 种化妆品新原料注册备案,引育壮大 30 个年营业收入超过 10 亿元以上优 质品牌企业,美丽健康专精特新企业达到 50 家,全产业链格局基本形成,北京市美丽 健康产业收入实现翻一番。
完善配套政策⸺聚焦促进创新发展、加快产业集聚、完善产业生态三大方向, 昌平区配套出台《北京市昌平区关于支持美丽健康产业高质量发展的实施细则(试 行)》,统筹未来 3 年不少于 2 亿元的区级财政资金,以及工信部中小企业数字化转 型首批试点城市专项政策支持,服务保障链条企业和人才创新突破。首创新原料注册备案“获批即奖”、个性化服务试点“获批即奖”“开店即奖”、国家级教学基地 “落地即奖”等,共有 16 条核心支持条款助力企业在昌平落地。2024 年已为爱美客、 茉颜等企业的 15 个项目成功兑现美丽健康产业资金 1465.4 万元,这是北京市首个美丽 健康产业支持政策成功兑现。
二、广州市生物医药产业发展介绍
2024 年上半年,广州市生物医药与健康产业继续保持强劲增长势头,增加值达到 410.73 亿元,同比增长 5.0%。规模以上医药制造业产值达到 288.69 亿元,同比增速 2.9%,其中生物药品制品制造产值 77.22 亿元,增速 30.8%。目前,广州市拥有各类生 物医药企业超过 6500 家,总数位居全国第二,包括广药集团、阿斯利康等世界 500 强 企业 12家,规上企业 256家,上市企业 55家,产业规模、创新平台及企业数量等位居 全国前列,发展水平跻身国家第一梯队。
一是医疗产业强势,长久以来聚集全国患者。三甲医院每 10 万人标准居全国第一, 为医药与医疗器械发展提供肥沃土壤。临床资源方面,截至 2022 年底,广州全市医疗 卫生机构一共 6159 个,其中医院 289 家,包含 77 家三甲医院(北京 78 家、上海 66 家);拥有 8 个国家区域医疗中心,39 家 GCP 机构,36 家药物临床试验机构。生物医 药人才方面,最高荣誉“共和国勋章”获得者钟南山院士,曾益新院士和宋尔卫院士。 2018 年岭南名医录,全省 2000 名专家,广州占 1282 人。高校资源方面,拥有综合型 院校及医学类高等院校 26 所;在生物医药领域,广州建成了 12 个国家工程中心和实 验室、13 个专业孵化器、133 个科技研发机构、158 个各级重点实验室、128 个各级工 程技术研究开发中心和 51 家各级企业技术中心。 二是产业布局逐步优化,产业集群持续向城市创新核集聚。广州已形成以黄埔区 国际生物岛为核心、“两城一岛”为牵引、南沙区广东医谷和生物谷等多区多片联动 的空间集聚发展格局。总面积 1.83平方公里的国际生物岛集聚了 530家企业,世界 500 强企业 7 家,南沙区广东医谷孵化了 300 多家企业。
三是企业引育扎实推进,龙头优势企业引领带动行业发展。广州市现有各类生物 医药企业 6400 多家,近年来先后引育百济神州、诺诚健华、达安基因等行业龙头企业共同引领行业发展,推动建设诺诚健华新药研发生产基地、广州绿叶生物制药产业园 等大批重点项目,产业竞争力巩固提升。 四是产业创新加速形成,产学研协同共筑产业发展新引擎。立足中山大学医学院、 南方医科大学、广州医学院等高校科研与临床医疗资源, 依托广州开发区专业生物医药 园区及完备的制造业体系, 搭建协同研究创新平台, 推动重点药企与科研院所、三甲医 院深度合作, 通过嫁接企业、医院、研究院三方需求和资源, 实现生物医药创新研发、 临床试验、生产制造、上市应用、流通销售等全产业链合作新模式。产学研方面,大 力推进广州国家实验室、人类细胞谱系国家重大科技基础设施、人体蛋白质组导航国 际大科学计划等平台加快建设。着力打造各类专业服务平台、合同研发生产等产业链 多元服务结构。支持鼓励龙头企业牵头组建创新联合体,加速推动创新药品和高端医 疗器械的研发攻关、临床和产业化。
五是产业生态不断完善,产业链供应链增强稳定性和竞争力。通过编制出台《广 州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,为产业发展提供了坚实的政策支 撑。充分发挥“磁场效应”,吸引和集聚了以诺贝尔奖获得者、两院院士及产业领军 人才为核心的高端创新人才和资源,形成了强大的多层次人才梯队。在国内国际合作 方面,国有医药流通企业规模持续扩大,广药集团等龙头企业积极开拓国际市场,与 国内外企业达成多项战略合作,提升了全球竞争力。金融支持力度显著增强,广药集 团与沃博联全资子公司联合美华合作设立 10 亿元产业基金,成为广州市首支成功落地 的合格境外有限合伙人试点基金。广州设立 1500 亿元的产业投资母基金和 500 亿元的 广州创新投资母基金,采用“母基金+母基金+子基金+直投”运作模式,支持包括生 物医药领域在内的企业加快发展。
三、泰州市中国医药城产业医药产业发展介绍
2005 年 2 月,江苏省委、省政府作出“建设医药产业园,打造中国医药城”的重 大战略决策。2006 年 11 月,中国医药城正式启动建设。2009 年 3 月 18 日,国务院批 复泰州医药高新区升级为国家级高新区,成为全国第一个医药类国家高新区。2010 年 2月,科技部、卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局与江苏省政府共建中 国医药城机制正式启动,成为全国唯一的部省共建高新区。2021 年 6 月,泰州医药高新区与高港区正式启动融合发展。在 2023 年科技部公布的全国生物医药园区综合竞争 力排名中,中国医药城首次进入前 10 强,列第 9 位。“泰连锡生物医药集群”成功入 选全国第三轮 20 个先进制造业集群。
(一)坚持特色发展,打造产业高地 中国医药城集聚了阿斯利康、雀巢等 14 家跨国企业在内的 1300 多家生物医药企业, 形成“4+2”产业链条,即生物药(疫苗、抗体药)、诊断试剂及高端医疗器械、化学 药新型制剂、现代中药 4 大主导产业链,特医配方食品、动保 2 大特色产业链。其中, 生物药(疫苗、抗体药)方面,是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发 展试点,建有全国首个国家级药品(疫苗)检查员实训基地,5 家人用疫苗企业取得 《药品生产许可证》,占江苏省的 5/9、全国的 1/9,产业集聚度全国园区最高。诊断试 剂及高端医疗器械方面,企业总数占全省的13%,诊断试剂企业数占全省的20%以上, 在基因测试、核糖核酸、POCT(即时检验)等重点领域产业链完整、品种齐全,累计 获得二类、三类医疗器械注册证超过 1100 张。化学药新型制剂方面,已有 30 多家企业50 多条生产线正式投产,在心血管疾病、光动力药物、抗肿瘤等重点领域实现创新品 种的产业化,形成以新靶点抗肿瘤研发为核心的化药创新药研发和产业化体系。现代 中药方面,以扬子江药业为引领,园区有中药药品重点生产企业 9 家,在心血管、中药 新剂型等领域实现中药品种的产业化,形成了以临床价值为导向、以创新剂型为技术 支撑的中药现代化研发生产体系。特医配方食品方面,获批全国“特殊食品产业集群 示范基地”,在产企业占全省的 40%,特医食品注册证占全国的 28%、全省的 75%, 产业规模、获批产品数均位居全国第一。动物保护产品方面,重点发展兽用生物制品、 宠物药和兽用诊断试剂三大特色产品,获批兽药注册证书 16 张,25 个品种上市销售, 累计有 15 条生产线投产,在研品种达 20 多个。
(二)坚持动能转换,打造创新高地 始终将创新作为引领发展的第一动力,集聚创新要素资源,构建新型创新体系。 创新人才加速集聚。出台全国第一个医药产业专项引才计划——“113人才计划”,打 响国家“海外高层次人才创新创业基地”品牌,每年拿出 2 亿元专项资金支持人才发 展,形成“113人才计划”、省“双创计划”、国家级高端专家(千人计划)三个梯度 体系。通过“项目引才、平台纳才、产业聚才、以才引才”等方式,紧盯世界生物医 药发展最发达的欧美国家,突出招引不同领域的标杆型领军人才,累计引进 4300 多名 生物医药类海内外高层次人才,柔性引进两院院士 11 名、国家级高端专家 68 名,高 端人才在全国同类园区中名列前茅。平台功能加速完善。定期召开部省共建联席会议、 中国医药城专家咨询委员会、医药峰会,高位推动园区重大发展问题解决。深化大院 大所合作,集聚联合国工业发展组织国际遗传工程和生物技术中心(ICGEB)全球首 家区域研究中心、北京大学医学部、复旦大学、中科院大连化物所等国内外顶尖高校 科研院所的优质创新资源,构建高层次研发平台载体。遵循产业发展规律,搭建疫苗 工程中心等 21 个特色鲜明的技术平台,提供“全链式”技术服务。区内拥有各类研发 机构 70 多家,各类重点企业与 100 多家国内外高校、科研院所建立了产学研合作关系。 金融资本加速涌流。出台支持医药科技型企业小额贷款及担保的实施办法,打造创业 期政府资助、成长期科技信贷支持、成熟期股权直接融资、扩张期上市培育的金融服 务支撑体系。先后设立 24 支产业基金,注册规模达 120 亿元。迈博太科、亚盛医药、瑞科生物、荃信生物在港交所上市,硕世生物、金迪克生物、亚虹医药、康为世纪在 上交所上市,预计到 2025年上市企业达 20家,初步形成资本市场“中国医药城板块”。
(三)坚持专业高效,打造服务高地 全面优化政务商务环境、产业发展环境、国际化环境、人文环境,加快构建开放 包容、富有活力的创新生态体系。专业服务优质高效。根据医药产业特点和专业化要 求,围绕招引建设、申报注册、金融支持、市场拓展等产业发展全环节,聚集 100 多名 生物医药背景的专业化高层次人才,提供超前介入、全程参与、全方位服务。创新设 立覆盖生物医药产业链全过程的公共服务平台——国内首个“药监服务综合体”,打 造“1+4+3”的联合工作模式,让各类企业和创新创业团队共享平台资源,加速创新成 果转化。产业政策精准支持。出台《推进新型工业化加快制造强区建设实施意见》 《推进新型工业化加快制造强区建设若干政策意见》和《促进开放型经济高质量发展 实施意见》《促进开放型经济高质量发展十条政策措施》,拿出真金白银,重点聚焦 企业培大育强、创新发展、开放发展等方面,加快培育新质生产力。政务服务畅通便 捷。对标国际一流水平,以制度创新、流程再造为核心,强化“用户思维”,注重 “客户体验”,探索“一件事一次办”、“容缺受理”审批模式,做实“24 小时不打 烊”在线服务场景,全力提升服务效能。坚持产城一体,完善产业载体和城市功能, 建成休闲消费、人才公寓、教育医疗等一批城市功能性项目,构建了生产、生活、生 态融合发展的新格局。
四、烟台市牟平区生物医药产业发展介绍
生物医药产业是烟台市重点培育发展的 16 条产业链之一,主阵地在牟平区。 打造具有承载能力的产业园区——蓝色药谷•生命岛。园区面积 3.2 平方公里,总 投资 100 亿元,北岛为高端研发及生活配套区,南岛为医用同位素药物产业园,东岛 为干细胞与再生医学产业园,西岛为医美抗衰产业园。布局了细胞产品、基因编辑、 特医食品、合成生物、CDMO+MAH、仓储物流等公共平台。目前,86 栋单体、90 万 平方米建筑全部封顶,今年上半年将全部投用,已签约项目 92 个,落地注册企业 40 家,6 个项目入园建设。
抢位布局两大特色优势产业。医用同位素药物,围绕东诚药业同位素药物国内头 部企业地位,建设 10 多个关联项目,其中蓝纳成项目已有 6 款一类放射性创新药进入 临床试验,国内首台高功率医用电子加速器签署合作协议,将解决中国医用同位素原 材料 90%以上依赖进口的“卡脖子”问题,构建“原材料生产、药物研发、中试转化、 新药临床、产品生产、核药诊疗应用”全产业链,打造东北亚医用同位素健康产业核 心聚集区。细胞与再生医学,重点在医美、抗衰、慢性病防治方面推动研发计划项目 成果和前沿技术转移转化,其中 2 项国家重点研发计划项目成果中试课题任务书在牟平 转化,4个药品品种达到 GMP中试生产技术要求。正在推进建设的细胞产品中试转化平台 是国内该领域级别最高、内容最全的服务平台,加快抢占生命科学未来产业制高点。
培育一批具有创新能力的生物医药企业。东诚药业是全球最大的硫酸软骨素生产 商,也是国内最大的生化原料药生产基地;佰傲再生医学是国内较早开展再生医学研 究的团队,创造了三项在世界范围内有较大影响力的科研成果;石药百克自主研发的 “津优力”荣获国家科技进步二等奖,为制药领域最高国家奖项,在全国市场占有率 最高达 50%;富海实业是国内最大的抗生素瓶用铝塑组合盖、药用铝瓶生产企业,药 包材系列产品畅销全国各地并远销美国、印度、阿联酋、欧盟等多个国家和地区。 注:“1+4+3”的联合工作模式:“1”是全国唯一的国家级疫苗监管实训基地, 负责全国疫苗检查员的资质培训;“4”是省级层面的省药监局直属分局、泰州检查分 局、审评核查泰州分中心,以及省医疗器械检验所泰州分所,侧重对泰州医药企业药 械受理、审评、核查、检验及上市后监管等过程进行管理服务;“3”是区级层面的新 药申报服务中心、医药政策服务中心、审评核查服务中心,侧重在药品申报、医保市 场准入、上市后服务三个环节,与国家药监局、国家医保局及省药监局对接。