绿竹生物发展历程、股权结构、研发及业绩分析

致力开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂。

1.多年深耕生物制品研发领域，融资上市探索发展新机遇

绿竹生物是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。绿竹生物成 立于 2001 年 11 月，于 2013 年完成股份制改革，更名为“北京绿竹生物技术股份有限公司”。 公司自成立以来成功研发了 3 种多糖蛋白结合疫苗（AC 流脑结合疫苗、AC-Hib 三联苗、Hib 结合疫苗）、2 种多糖疫苗（ACYW135 流脑多糖疫苗、AC 流脑多糖疫苗）和 1 种病毒灭活疫苗 （EV71 灭活疫苗），此 6 种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司，其中前 5 款疫苗已实现商业化。当前公司虽暂无已获批上市的产品在售，但依托其丰富的研发经验及 先进的研发平台，正加速建设并完善其多元产品管线，目前已拥有 3 款处在临床研究阶段及 4 款处在临床前研究阶段的在研产品，其中核心产品重组带状疱疹疫苗（LZ901）已于 2023 年 9 月启动中国Ⅲ期临床试验，于 2024 年 1 月完成其中国Ⅲ期临床试验的受试者入组，于 2024 年 6 月就 LZ901 召开Ⅲ期临床中期总结会议。

公司股权结构较为集中，参股股东多元化。截至 2024 年 6 月 30 日，孔健先生、张琰平女士 及珠海横琴绿竹企业管理合伙企业（有限合伙）（“横琴绿竹”）分别持有公司 28.79%、9.98%、 6.08%的股权。横琴绿竹于 2021 年 1 月成立，为公司的员工持股激励平台。由于张琰平女士 为孔健先生配偶，且孔健先生为横琴绿竹的唯一普通合伙人并可根据横琴绿竹的普通及有限 合伙人订立的合伙协议行使横琴绿竹所持股份附带的投票权，三方为一组控股股东，合计持 有公司 44.85%的股权。除此之外，公司参股股东既包括上市公司赛升药业，又包括北京亦庄、 建银国际、华普生物、珠海丽珠、杭州泰鲲、信银投资等知名医药产业基金，在为公司提供 资金支持的同时，与公司战略发展方向具有较强的协同性。 公司拥有三家全资子公司，产能储备充分。公司目前拥有绿竹生物制品（北京）有限公司（“北 京绿竹”）、绿竹生物制药（珠海市）有限公司（“珠海绿竹”）和绿竹生物制品（香港）有限 公司（“香港绿竹”）三家全资子公司。其中，珠海绿竹于 2018 年 11 月 29 日在珠海市金湾区 成立，注册资本为人民币 2 亿元，主要从事疫苗及治疗用生物制品的研究、开发及生产。珠 海一期生产设施已于 2022 年 10 月开始试运营，2023 年 1 月获得药品生产许可证（带状疱疹 疫苗），珠海二期生产设施规划建筑面积约 12 万平方米，其中 7.2 万平方米为生产厂房，截至 2024 年 4 月二期生产设施的建设已完成，两期生产设施建成后预计实现 2000 万剂 LZ901、 300 万剂 K193 及 200 万剂 K3 的整体年产能。

2.研发技术功底扎实，核心产品研发取得积极进展

公司创始人为行业研发领袖与创新先锋，高管团队实力雄厚。公司创始人孔健先生曾供职于 卫生部北京生物制品研究所，曾于 2000 年担任卫生部北京生物制品研究所的科技开发处副 处长、科技开发处处长及免疫诊断研究室主任，拥有 30 多年的生物制药行业经验。孔健先生 现任公司执行董事、总经理兼首席科学家，曾深度参与多款商业化疫苗和单克隆抗体的研发 工作，曾与其同事开发三款细菌多糖结合疫苗和两款多价脑膜炎球菌多糖疫苗，还开发了处 于临床研究阶段的疫苗和单克隆抗体，包括重组带状疱疹疫苗、两种单克隆抗体、一种双特 异性抗体及灭活肠道病毒 71 疫苗。公司联合创始人之一、现担任首席医疗官兼副总经理的 蒋先敏女士曾供职于卫生部北京生物制品所，拥有超过 36 年的生物制药研究和开发经验， 领导了公司 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多款疫苗的开发；联合创始人之一、现任执 行董事兼副总经理的张琰平女士在生物制品的质量控制、质量保证及临床前安全研究方面拥 有丰富经验。

研发经验深厚，技术平台先进完善。公司主要研发人员都具有丰富的生物制药经验，此前转 让给智飞生物并商业化的几款疫苗中，液体 AC 流脑结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗为全球首款， Hib 结合疫苗（磷酸铝佐剂）、ACYW135 流脑多糖疫苗为中国首款。基于既往自主研发经验， 公司已逐步开发出一个创新型精确蛋白工程平台（包括 Fabite®技术平台、靶向重组抗原呈 递技术平台、多糖－蛋白共轭技术平台、蛋白纯化技术平台、蛋白稳定性技术平台）。该技术 平台可为药物开发的整个周期赋能，以提高产品的效率、纯度和稳定性，为公司人用疫苗、 单克隆抗体和双特异性抗体在研产品的开发提供坚实的基础。

在研产品管线布局丰富、核心产品 LZ901 潜力较大。公司研发管线可分为创新型人用疫苗及 治疗性生物制剂两大主要板块。截至 2024 年 6 月 30 日，公司拥有 1 款进入临床的在研疫苗、 2 款进入临床的在研抗体药物及 4 款处在临床前阶段的在研产品。其中，重组带状疱疹疫苗 （LZ901）是公司自主研发的核心产品，公司于 2023 年 9 月启动了 LZ901 在中国的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，预计将不迟于 2025 年 1 月向国家药监局提交 BLA， 该产品有望成为公司上市以来第一个获批上市销售的重磅单品；同时 LZ901 已于 2023 年 2月进入美国Ⅰ期临床试验，于同年 7 月完成美国Ⅰ期临床试验全部受试者入组，于 2024 年 上半年在美国完成了 LZ901 的Ⅰ期临床试验的现场研究，并计划于 2024 年下半年在美国完 成 LZ901 的Ⅰ期临床试验。此外，公司的重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体注射 剂（K3）和全球首款具有不对称结构的 CD19/CD3 双特异性抗体注射液（K193）均已进入临床 试验阶段。

3.公司主要产品均处于在研阶段，经营业绩受研发支出影响较大

公司研发活动活跃，研发支出保持较高水平。由于公司目前主要产品均处于在研阶段，暂无 已上市销售产品。从公司费用支出结构看，2023 年，公司研发开支约 1.73 亿元，较 2022 年 同比增长 88.9%，主要系 LZ901 于 2023 年 9 月在中国进入Ⅲ期临床试验所致，在费用支出中 占比较大；行政开支约 0.87 亿元，同比基本持平，主要系员工成本、折旧及其他开支的增加 部分被股权激励摊销减少抵消所致；上市开支约 0.26 亿元，同比增长 22.8%，与上市进程一 致，且预计日后不会再产生该开支；融资成本及其他开支数额相对较小。2023 年公司税前亏 损约 2.49 亿元，较 2022 年有所收窄，主要系向公司首次公开发行前投资者发行的股份已于 2022 年 6 月按公平值由金融负债重新分类至权益，2023 年底按公平值计入损益的金融负债 公平值亏损由 2022 年底的 5.5 亿元降至零。

外部融资是公司重要资金来源，为经营活动提供经济支持。根据公司招股书，公司分别在 A 轮、B 轮、B+轮、C 轮融资中筹得人民币资金约 2.5 亿元、3.5 亿元、1.2 亿元和 2.18 亿元。 2021 年至 2023 年，公司现金及现金等价物净增加额均为正值，融资所得资金可作为公司营 运资金，支持公司产品开发及生产、临床试验及其他业务。截至 2023 年底，公司银行结余和 交易性金融资产合计期末余额为人民币 6.08 亿元，现金储备较为充足。同时，公司于 2024 年上半年获得了本金金额 2 亿元人民币的银行授信，将用于北京建设和研发生产设施。

公司股份全球发售，为核心产品研发提供资金保障。公司 H 股于 2023 年 5 月 8 日在联交所 上市，公司自其 H 股全球发售获得的净所得款项总额（扣除本公司就全球发售应付的包销佣 金及其他开支）约为 2.42 亿港元，其中，1.4 亿港元（占净所得款总额的 58.2%）拟用于核 心产品 LZ901 的临床开发、制造以及商业化，剩余款项拟用于 K3 的临床开发及制造、珠海二 期商业生产设施的建设、营运资金及其它一般公司用途。截至 2024 年 6 月 30 日，总未动用 金额为 1.23 亿港元，其中用于核心产品 LZ901 的临床开发、制造以及商业化的未动用金额 约为 0.63 亿港元，用于 K3 的临床开发及制造的约 0.53 亿港元暂未动用，可使用资金较为 充足。