奥泰生物的发展战略是什么？

上游原料自给+八大技术平台+全球营销网络。

1、 上游生物原料高度自给，为规模化生产和持续创新保驾护航

公司生物原料技术平台国际竞争力显著，原料基本自给。目前已具备了完整的 抗原，抗体，酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，截至 2023 年底， 公司实现自产可使用生物原料 300 余种，其中 18 项为国内首创原料。抗原抗体产业 化、规模化生产，对生物原料自主研发和供给的依赖程度较高，2017-2019 年公司自 我供给的抗原抗体占抗原抗体用量的比例分别为 83.09%、82.05%、86.94%，逐步实 现原料完全自供，可有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，同时提高 试剂稳定性和产业化平稳运行。

生物原料平台助力体外诊断试剂生产规模快速放量。2023 年公司“新增年产 2.65 亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”和“年产 2 亿人份体外诊断试剂生 产中心及研发中心建设项目”，另外“浙江赢海新诊断试剂研发及生产项目”以及“杭州 奥恺生物技术有限公司年产 4 亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”稳步推进 中。生物原料技术的高度自给降低企业原料成本，为规模化生产提供物质支撑，公 司产能增长步入快车道。 公司生物原料技术持续创新，快速响应市场上的产品需求，第一时间快速开发 出产品所需的生物原料，为产品的持续创新发展注入了新动力。仅 2023 年公司开发 出新原料 25 项，其中有 4 项为国内首创。

2、 POCT 技术积累雄厚，持续研发能力卓越

八大技术平台为产品研发奠定坚实基础。公司通过自主研发，构建了生物原料 技术平台、POCT 快速诊断技术平台、生化技术平台、化学发光技术平台、电子仪器 技术平台、生物传感电化学技术平台、免疫印迹技术平台、分子诊断技术平台八大 技术平台，深化技术分工，提升产研的深度与广度。基于技术平台，新产品研发的 持续活跃，每月基本都有新产品完成开发并成功上市。公司的产品技术成熟度高， 已基本实现全面产业化，在国际范围均受到广泛认可，截至 2023 年 12 月 31 日，已 取得国内医疗器械注册证/产品备案证 26 项，美国 FDA（510K）产品注册 12 项、 欧盟 CE 产品认证 1175 项、加拿大 MDL 产品认证 87 项、澳大利亚 TGA 产品注册 43 项、英国 MHRA 产品认证 754 项。

3、 营销网络遍布全球，ODM 与自主品牌齐头并进

全球化布局以及分散型客户战略，产品远销 160 多个国家和地区。公司新产品 在欧美等高端市场具有较强的市场竞争力，尤其是在欧洲市场毒品检测产品具有绝 对优势。在 POCT 毒品检测、传染病检测等细分领域，也能与国际巨头相竞争；传 染病检测试剂被用于东南亚等地区的政府、海军医院；心肌肌钙蛋白 I、A 族链球菌 等检测试剂销往世界 500 强企业，公司客户在体外诊断领域具有一定的影响力。 积极参与展会，扩大国际影响力。2023 年公司参与了包括迪拜国际实验室设备 展、巴西圣保罗国际医疗器械展览会、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会等 在内的 13 个国际展会，新增 250 多个国际新客户，在国际市场上发挥强劲扩张能力。

ODM 与自有品牌协同发展。在 ODM 模式下，公司作为为产品的设计、研发及 生产方，具备自主设计、研发、生产相关的核心技术。客户作为委托方，对产品提 出外观、形态、规格等方面的需求，并授权公司贴以其指定的商标或品牌进行产品 生产。公司拥有完全自主知识产权，掌握产品的核心技术，同时借助客户的品牌在 竞争高度集中的全球 POCT 市场占据一席之地。公司产品销往欧洲、非洲、中东、 南美等 100 余个国家和地区，形成良好口碑，为自有品牌的推广打下用户基础。

注重自有品牌培育，自有品牌营业收入占比逐年增加。截至 2023 年底，自主 品牌占比达 33.49%，目前公司拥有 Alltest、Juschek、Beright 等多个自有品牌畅销海 外。公司组建了 70 余人的销售团队，设立了专门的自主品牌营销部门负责市场推广 和产品销售工作。目前，在中东、东南亚、欧洲等地已与部分客户建立了稳定合作 关系，自有品牌销售规模占比呈逐年增长趋势，2021-2023 年自有品牌营收占比为 27.91%，28.34%，33.49%。国内以具有国内注册证书产品的自有品牌销售模式为主。