欧林生物经营模式及产品研发进展分析

欧林生物成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。

公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动策略，目前已累计获得各项 专利130余项，实现3个产品上市销售，分别为：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC 结合疫苗；同时，根据公司2023年报，公司AC-Hib三联苗已完成Ⅲ期临床，重组金 葡菌疫苗处于临床试验Ⅲ期阶段、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已获得临床 试验批件（数据来源：公告编号2024-020）、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌） 在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可（数据来源：公告编号2024-024），现已形成了 “多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。

合作团队经验丰富，重组金黄色葡萄球菌填补世界空白。针对抗生素药品滥用而产 生的“超级细菌”问题，公司与陆军军医大学于2011年开始合作研发1类创新疫苗 ——重组金葡菌疫苗。2015年6月，公司获得国家食药监局批准开展I、II、III期临床 试验；并于2016年6月启动临床试验，目前已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，2022年8月31 号，启动三期首例入组。此外，公司于2016年与格里菲斯大学成立疫苗开发联合实 验室，合作开发A群链球菌疫苗，属于1类创新疫苗，该疫苗已在国内外申请专利。

收入端相对稳健，费用端投入增加影响表观利润。根据公司2023年报，2023年公司 实现营收4.96亿元（同比-9.38%，以下均为同比口径），归母净利润1756万元（同 比-33.94%），扣非归母净利润339万元（同比+370.1%），收入端略有下滑主要系 因市场竞争激烈，公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫 苗销售不及预期所致，利润端下降主要系公司研发投入增加、部分存货报废导致管 理费用增加，以及股份支付费用增加较大所致。

毛利率保持稳定，研发费用率及管理费用率有所提升。根据 wind，2023 年公司综合 毛利率 93.55%、净利率 2.31%，保持相对稳定。费用率方面，销售费用率同比下滑 0.71pp 至 51.96%，管理费用率、研发费用率分别提升 4.16pp、0.84pp 至 15.79%、 23.13%，期间费用率合计同比提升 4.99pp 至 91.82%，预计主要因股份支付摊销及 研发投入加大所致。

目前，公司在研管线还包括AC-Hib三联苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、 口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌），此外拥有A群链球菌疫苗、鲍曼不动杆菌疫 苗、铜绿假单胞菌疫苗等多个产品处于临床前研究阶段。

流脑+Hib 产品组合销售峰值有望达 10 亿元。公司已上市的疫苗包括 AC 结合、Hib 结合疫苗，另有 AC-Hib 三联苗处于生产注册阶段，这些疫苗主要是针对免疫规划疫 苗的升级迭代，由于受众人群为婴幼儿，对接种次数十分敏感，同时，由于是对免疫 规划疫苗的升级迭代，因此相关疫苗的接种率很高。国内多联苗产品可以提供多种 接种方案，在不同程度上减少接种次数，降低接种不良反应发生率，还会减少孩子 因注射引起的疼痛，公司 AC-Hib 三联苗拥有相对竞争优势。

合作研发广谱A群链球菌疫苗，BP-p*17-S2疫苗临床前数据显示出可开发潜力。目 前，全球并没有针对A群链球菌安全有效的疫苗，主要难点有2方面：（1）A群链球 菌血清型众多，多达150多种血清型，各血清型之间很少存在交叉，且不同地区、不 同时段流行趋势会发生变化，很难开发出一种针对所有流行菌株的疫苗；（2）GAS 的细胞壁M蛋白和多糖抗原与人体的许多组织蛋白存在共同的抗原表位，使得疫苗 的应用面临着诱发自身免疫病的风险。2016年，公司与格里菲斯大学成立疫苗开发 联合实验室，合作开发1类创新疫苗“A群链球菌疫苗”，采用了一种生物聚合物颗 粒（BP）方法，展示来自M蛋白和非M蛋白的Strep A疫苗候选肽p17和K4S2的重复， 该肽段诱导的血清IgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应，并能够诱导出高滴度的 肽特异性抗体和细胞因子。小鼠鼻内接种Strep A后，鼻子相关淋巴组织、肺和脾中 的病原体负担显著减少了100倍以上，研究结果显示出该疫苗具备进一步开发潜力。

积极布局口服重组幽门螺杆菌疫苗。幽门螺杆菌是人类上消化道疾病的重要致病菌， 为慢性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡的主要病因。目前临床上主要使用多联抗生素 治疗幽门螺杆菌感染，尽管拥有积极的治疗作用，但仍存在明显不足，包括易产生 耐药菌株、费用较高、治疗周期长、疗效欠稳定等。疫苗是控制感染性疾病最为经济 有效的办法，但目前全球范围内仍缺乏针对幽门螺杆菌安全有效的疫苗。进展最快 的是由第三军医大学邹全明教授团队研制的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，其Ⅲ期 研究成果于2015年发表于《Lancet》，研究表明其疫苗具有良好的有效性和安全性， 预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%。公司积极布局门螺杆菌疫苗，在国内外已 有经验的基础上对技术进行了升级换代，并拥有完全的自主知识产权，该管线已于 2024年6月4日在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可。