国内呼吸道感染疾病流行及海外同业供需变化分析

美国 ILI 上报总数长期保持快速增长，2022 年并非大幅偏离的异常值。

1.2024 年一季度国内呼吸道感染疾病流行情况如何？

建议通过国家流感中心周度发布的 ILI 样本量及 ILI%跟踪近期呼吸道感染疾病的流行情况， 其发布频率高、发布机构权威、覆盖了大多数临床常见的呼吸道疾病。从数字来看，2024 年 一季度国内呼吸道感染仍然高发，同时流行程度随时间波动的趋势回归常态。 流感样疾病（ILI）与流感样疾病%（ILI%）定义： 由于多种呼吸道传染病表现出的病症类似，基层医院缺乏有效鉴别手段，为了更好地监控流 感等呼吸道传染病的传播程度，国内外常使用流感样疾病报告数。WHO 对流感样疾病 (Influenza-like illness，ILI)的定义是满足三个条件的病例： 1. 检测到体温高于 38℃； 2. 有咳嗽或咽痛症状； 3. 发病于过去十天内。 而流感样病例%（ILI%），指的是流感样病例占总门诊人数的比例。

需要明确的是，流感样病例指发热患者具有流感样临床表现的一组疾病，包括流感而不单指 流感，也包括其他有类似症状的呼吸道病原体感染，因此流感样病例的相关数据可以作为监 控整体呼吸道病原体感染的良好指标。 国内 ILI%绝对水平保持高位，变化趋势回归常态。不同于 2023 年同期，在没有大规模新冠 疫情扰动的情况下，2024 年 Q1 国内哨点医院的 ILI%基本回归了与往年一致的变化趋势，即 先从上年 11-12 月的最高峰逐步下降，而在春节前后出现小高峰，然后继续下降进入 Q2-Q3 的疫情散发期。不过，在变化趋势基本一致的基础上，2024 年 Q1 的 ILI%绝对值显著高于疫 情之前的水平，反映出依然较严重的呼吸道感染流行情况。 流感监测网络实验室检测的标本数量能更直观的反映国内呼吸道病原体检测的需求量变化 方向。从当年累计值来看（见图 2），截至第 16 周（2024 年对应 4 月 21 日），2024 年的累计 标本量达到 17.17 万例，高于 2023 年（16.70 万例）以及疫情之前同期的水平。

2.跟踪海外同业的需求与供给变化

2.1.需求层面，海外呼吸道感染高发状态延续至今

与国内情况类似，2022 年美国呼吸道感染高发情况比较符合其长期增长趋势，并非大幅偏离 的异常值，且这种高发的态势在之后的 2023、2024 年得到了延续。 进入“管控政策优化后的第三年”，一季度美国 ILI 上报数再创新高。2021 年下半年美国各地 基本复工复学，ILI 上报数进入高峰，2022 年全年（解除管控后的第一年）上报数达到 2019 年的接近两倍，2023 年（解除管控后的第二年）较上年略有下降，但仍显著超出疫情前水平。 2024 年一季度（解除管控后的第三年），美国 CDC 收到的 ILI 上报数再次创下同期新高。

美国 ILI 上报总数长期保持快速增长，2022 年并非大幅偏离的异常值。美国 CDC 公布了每年 收到的 ILI 上报总数，但其受到了上报机构数量变化的影响。为了更好反映实际的呼吸道疾 病流行程度，我们对 ILI 上报总数进行了调整，拉平上报医疗机构数量变动带来的影响。首 先计算每年上报机构的平均上报量，这一数字在 2010-2019 年间（尤其是 2015-2019 年）经 历了快速的上升，并在解除管控后达到高峰，2023 年平均每家机构的 ILI 上报数为 812 例。 其次以 2023 年的上报医疗机构数量为基准，乘以历年的平均 ILI 上报数，得到经调整的 ILI 上报总数。 从结果来看，美国的呼吸道感染流行表现出了和国内类似的特征： 1. 呼吸道感染的就诊人群在疫情前就已经保持了相当高速的增长（2010-2019 年 CAGR 达到 8.60%，高于中国同期）； 2. 2022 年呼吸道感染高发明显，但排除从 2021 年到 2022 年的断层提升，从更长的时间维 度看 2022 年 ILI 的增长并没有大幅偏离其原本的发展轨迹（2010-2022、2019-2022 的 CAGR 分别为 9.48%、12.18%，作为对比，2010-2019、2015-2019 的 CAGR 分别为 8.60%、 13.64%）；3. 2023 年 ILI 总量的小幅下降并没有影响龙头企业的业绩高增，国际巨头赛沛的呼吸道联 检产品销售远超预期。（根据丹纳赫季度报告数据，2023 年的各个季度，子公司赛沛旗 下的呼吸道检测产品销售额都呈现了超预期增长，2023 年全年达到约 18 亿美元，超出 预期值 67.44%（预期值来自公司季度披露），主要系公司甲流/乙流/新冠/RSV 四联检的 销售火爆。）

2.2.产品层面，联检、快检的趋势十分明显

从产品布局来看，体外诊断领域的国际巨头纷纷在分子/分子 POCT/胶体金平台上推进联检 产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。 罗氏：从已上市的产品来看，罗氏呼吸道产线覆盖了分子检测、化学发光检测、胶体金检测 三大类。在分子检测方面，公司投入最多，包括主要涉及下呼吸道感染的细菌及耐药基因检 测，以及主要涉及上呼吸道的病毒检测。新品开发偏重于多联检、POCT。在化学发光和胶体 金方面，主要是开发了多款针对新冠病毒的检测试剂，并在在 2022 年开发了甲流/乙流/新 冠的三联胶体金产品。

雅培：在胶体金方面，雅培推出了多款单检产品以及甲流/乙流二联检，并在第六届进博会上 展示了甲流/乙流/新冠三联检试剂盒（暂未获批）。在分子 POCT 方面，雅培的 ID Now 平台 基于 Nicking 酶扩增反应技术和恒温扩增技术，可在很窄的温度范围内进行靶标的迅速放大， 最早阳性样本检出仅需 5 分钟，阴性样本 13 分钟。雅培已在 ID Now 平台上推出了 RSV、新 冠、A 型链球菌、甲流/乙流二联四款产品。在分子检测方面，雅培先于罗氏推出了新冠/甲 流/乙流/RSV 四联检产品。

丹纳赫/赛沛：赛沛是全球呼吸道病原体检测领导者，在试剂和仪器两方面都推出了特点鲜明 的爆款。试剂方面，公司推出的甲流/乙流/新冠/RSV 四联检能同时鉴别多种病毒，最快阳性 样本检测耗时 25 分钟，受到了市场的极大欢迎。仪器方面，公司推出了划时代的 GeneXpert® 系列，其能够作为经典产品经久不衰主要源自其在三方面的独特优势，基本奠定了分子 POCT 仪器的行业标准：自动化，唯一的手动操作在于用滴管加样，样本处理、扩增、分析全自动 化，大多数检测一小时内出报告；模块化，多种方案供不同终端选择；一体化，全封闭设计， 无需担心气溶胶污染。