血制品行业供需情况如何？

需求高景气，采浆快速增长。

1.供给：十四五采浆量有望快速扩容

血浆采集是强监管行业，历经多次风波，已进入规范发展期。 1） ~2000：粗犷发展期。2000 年前浆站由县政府与卫生局合资建立，由于血制品供不应 求，多地盛行“血浆经济”导致艾滋病等安全事故频发，随后国家介入整顿； 2） 2000~2006：第一次规范。2000 年起国家启动第一轮规范，采浆层面浆站与政府脱钩、 转为县卫生部门主管（2000 年），生产层面不再设立新企业（2001 年），整顿关停浆站 35 家（2004 年），行业采浆量在 4000~5000 吨； 3） 2007~2010：第二次规范。2006 年政府推行单采血浆站转制（单采血浆站与卫生系统 脱离、转为血制品企业负责），各地重新规划中关停部分浆站，行业采浆量再次骤减 （2006 年约 4700 吨 vs 2007 年约 2600 吨），随后行业采浆量缓慢恢复至 2010 年约 4200 吨，2011 年贵州（占全国供浆约 30%）宣布关停 16 个浆站、行业采浆量降至 4000 吨以下； 4） 2011~2015：十二五倍增计划。曾任主管上海瑞金血液研究所的陈竺履职卫生部期间于 2011 年底提出”十二五”采浆倍增计划，通过加速浆站审批与加强献浆意识，行业采浆量 由 2011 年约 4000 吨（146 家浆站）增至 2017 年约 8000 吨（256 家浆站）； 5） 2016~2021：相对平静。历经十二五的快速扩容，十三五期间各地对新增浆站相对收紧 （2020 年 272 家 vs 2016 年 237 家），行业采浆量维持在 7000-9200 吨。

我们认为十四五期间行业采浆迎来新一轮增长期，有望接近 15000 吨。采浆小省如云南、 内蒙古出台明确规划，部分省市明确几乎不新增，贵州、河南、山东、甘肃、江西、湖北 等地有望出台具体规划，假设新设 80~100 个浆站、站均 50 吨则有望增加 4000~5000 吨。

竞争格局：并购带来集中度提升。行业不再新增血制品企业后，血制品生产企业数量由 1990s~70 家缩减至 2021 年不足 20 家（按存在白蛋白批签发记录的企业数量统计），行业 产能不断整合。目前行业分为三个梯队，第一梯队是天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上 海莱士四家具备千吨水平的老牌企业，第二梯队是派林生物、华润博雅、远大蜀阳等准千 吨水平的企业，第三梯队是卫光生物、博晖创新、山东康宝等区域性中小企业。

吨浆收入与品类丰富度正相关。血浆吨浆成本相对固定（主要为献浆员营养费），而收入端 的弹性取决于血浆的利用度。白蛋白及静丙是基础品种，我们估测国内企业白蛋白的吨浆 收入在 100~110 万，基本覆盖吨浆成本，特免、凝血因子类品种的丰富度提升吨浆收入。

企业吨浆收益：由品种结构、成本及费用控制决定。 1） 吨浆收入：受品种结构影响。已上市血制品企业中，博雅、莱士、华兰、天坛吨浆收入 相对较高，其中华兰、天坛、莱士的获批品种数量较多，博雅受益于纤原收入占比高、 莱士受益于白蛋白/静丙/凝血类品种的占比均衡，提升了综合吨浆收入； 2） 吨浆成本：受成本控制影响。吨浆成本有直接材料（血浆的获取成本，主要为献浆员营 养补贴、浆站运营费用等）、直接人工及制造费用构成。多数企业吨浆成本在 100~120 万元之间，博雅生物因其吨浆材料费用控制较好拉低总体成本，天坛生物因人工及制造 费用高企大幅拉高吨浆成本； 3） 吨浆利润：收入及成本固定后，利润主要受费率影响。管理及财务费用取决于公司管理 水平，销售费率受公司推广策略及产品结构影响（凝血因子及特免类品种销售费率高于 白蛋白、静丙等常规品种）。

2.需求：销量稳步增长，人均用量仍有较大空间

白蛋白应用在中国：刚性急救用药，人均用量仍有空间。 1） 白蛋白临床应用存在差异，如低蛋白症列入中国药品说明书但美国 UHC 认为不合理用 药； 2） 白蛋白主要为急救用药（科室分布上肿瘤用量占比达 38%），我们认为用药相对刚性； 3） 我国白蛋白消耗量为全球第一（55%，2020），但人均用量全球第五（2018），长期看 仍然有空间。

白蛋白市场在中国：稳步复苏。 1） 国内白蛋白批签发量总体快速成长，2007~2010 年批签发量增速超 20%（主因采浆量 快速恢复带动供给提升及需求的释放），2011~2021 年增速在 10%~20%（主因医院用 量较大，存在应用控制），我们估算 2021 年批签发量在 7100~7200 万支，鉴于白蛋白 用药偏刚性，我们预计未来增速维持在 10%~20%。 2） 2015 年国家放开药品定价后，白蛋白（2.5g 标规）零售价从 378 元上涨至 400 元，近 年相对平稳、在 380~420 元波动。

静丙应用在中国：海外慢病驱动，国内限制在于适应症与支付能力。 1） 海外静丙以商品名存在，不同厂家开发适应症的力度不同，Takada 估算 2019 年全球 范围免疫缺陷、神经类疾病临床应用比例分别为 44%、32%，且临床中存在大量超适 应症使用的情况（美国一项回顾性研究显示 2007~2015 年静丙超适应症占 57%）； 2） 尽管中国用量较大，但应用仍存在限制，其一在于适应症，中国批准的适应症与海外仍 存在差距，尤其在慢病领域，其二在于支付能力，静丙价格不便宜，但临床支付仍然以 自费为主导。

静丙市场在中国。静丙无法进口，因此产量随着国内采浆能力存在波动（2016 年行业采浆 量同比增长 23%），近年行业采浆量相对平稳，因此批签发量增速在 0~10%，我们估算 2021 年静丙批签发量 1300~1400 万支。价格层面，2015 年国家放开限制后价格有所上浮，近 年在 580~600 元附近。

凝血因子应用在中国：我国血友病患者群体近 15 万人，但检出率较低。发达国家对罕见病 检出率较高，如美国血友病男性群体患病率为 20/十万，据此估算 2021 年我国血友病患者 池在 14.5 万人，但我国报道的血友病患者数量仅约 1.4 万人（2017 年），检出率仅 10%。

凝血因子市场在中国：批签发量温和增长，价格基本稳定。凝血因子类产品批签发量总体 呈现持续增长， 2020 年新冠疫情驱动批签发量恢复较快增长（纤原增长主因派斯菲科恢 复生产），我们预计 2021 年小幅增长。价格方面，主要品种在 2015 年血制品价格管控放 开后价格有所提升，但近年基本维持稳定。