疫苗出海现状及目标市场分析

疫苗企业出海逻辑显现，重磅产品有望持续放量。

1.国内竞争激烈+海外市场空间广阔，疫苗企业出海逻辑显现

中国疫苗市场快速发展，疫苗企业数量增长较快。中国疫苗市场近年来呈现快速发展趋势。根据弗罗斯特沙利文测算， 2022年中国疫苗市场规模达1251亿元，预计将于2031年达近3835亿元，2022~2031年复合增长率为13.3%。同时，随 着疫苗相关的技术创新持续发展，以及政策对创新疫苗研发的支持，更多的企业投入疫苗相关的研发生产。加之资本市场 对疫苗行业的投入热情高涨，疫苗上市企业数量持续增长，一级市场公司融资活跃。

一类苗市场进一步萎缩，二类苗产品管线趋于同质化

一类苗渗透率已达到较高水平，市场短期发展相对平稳。既往疫苗市场中主要产品为各类免疫规划疫苗，主要接种人群为 婴幼儿。近年来，随着免疫规划疫苗渗透率达到高位，叠加近年来新生儿数量持续下降，且出生率有进一步下滑趋势，预 计未来一类苗市场发展将维持平稳状态。

产品管线趋于同质化，热门品种扎推。随着一类苗市场逐渐萎缩，各家疫苗企业均重点布局成人二类苗，其开发路径基本 跟随海外大型疫苗企业已上市产品或在研管线，管线布局趋于同质化。宫颈癌疫苗、肺炎球菌结合疫苗等热门品种已有多 家企业布局。由于我国成人二类苗市场仍处于发展阶段，人群接种意识仍然偏低，尚需进行大量的市场教育，短期内市场 规模提升难度较大，未来市场竞争格局预计趋于激烈。

海外疫苗市场供给短缺，部分地区自给率低

全球多款疫苗供应短缺，市场健康状况不佳。根据WHO发布的《2022年全球疫苗市场报告》，全球范围内多种疫苗存在 供给风险，主要的原因包括疫苗厂商数量偏低、通过WHO PQ认证或EUL的疫苗种类偏低、供应集中度偏高、产品相对较 新（短期内供给相对不足）或非常成熟（厂家生产意愿低）等。对于这些疫苗品种，全球需要有更多的厂商参与供应，以 缓解疫苗市场供应短缺。

国内疫苗企业创新能力提高，新冠疫苗给予出海契机

发展中国家疫苗厂商占据全球市场一席之地，欧美厂商未来面临更大挑战。随着中国和印度等发展中国家疫苗研发生产能 力的提升，加之其自身具有广阔的疫苗市场，来自中国、印度等发展中国家的疫苗企业处于快速发展中，全球新冠疫情进 一步推动了发展中国家疫苗企业的研发和生产能力提升，以中国生物和科兴生物为代表的中国疫苗企业也在国际市场中占 据了一席之地。随着这些疫苗企业研发及生产能力进一步提升，未来欧美厂商将面临更大挑战。

疫情期间出口以新冠疫苗为主，后续主要依靠常规疫苗。新冠疫情期间，国内疫苗企业凭借新冠疫苗，实现了在疫苗出海 方面的突破，2021年人用疫苗出口量及金额实现大幅提升。2022年以来，随着全球新冠疫苗需求趋于饱和，疫苗出口量 及金额大幅下降，后续出口主要依靠常规疫苗。

2.疫苗出海目标市场：以印尼和摩洛哥为例

选择疫苗出海目标市场的分析维度

优先选择疫苗市场规模潜力较大、竞争格局良好、监管较为宽松的国家/地区。我们认为疫苗市场规模主要取决于：1） 人口结构：人口基数、人口增长率及新生率是首要决定因素；2）消费潜力：健康支出占GDP比重往往反映了居民的健康 意识及支付意愿。此外，需要考虑当地市场的竞争格局，以及当地市场与疫苗相关的政策法规。综合以上因素，疫苗出 海需要优先选择市场规模潜力较大、竞争格局良好、监管较为宽松的国家/地区。

国内企业目前主要选择亚非国家作为出海目标。从目前中国疫苗企业出海的目的地来看，亚洲国家中，东南亚及南亚国 家较受国内疫苗企业青睐，如印尼、孟加拉国、泰国等。非洲国家中，埃及、摩洛哥等国家也成为国内疫苗企业出海的 主要目标。此外，巴西、委内瑞拉等南美洲国家在新冠疫情期间也成为中国疫苗主要的出口国家。

可预防疾病死亡人数占比较高，疫苗接种率长期有望恢复。从死亡疾病谱来看，结核、腹泻、流感和肺炎占均位列印尼 2020年前十大致死疾病，整体可预防疾病的死亡人数占总死亡人数的13.18%，处于高位。相关疫苗，如轮状病毒疫苗、 流感疫苗、PCV等产品面临巨大的市场需求。

目前12种疫苗纳入国家免疫规划，部分疫苗接种率有待提高。目前印尼共有12种疫苗纳入国家免疫规划，其中2022年纳 入PCV13，2023年6月纳入第二剂脊灰灭活疫苗，2023年8月纳入HPV疫苗和轮状病毒疫苗。2019年，印度尼西亚实现 了93.7%的疫苗覆盖率，但在2020~2021年下降至84.2%。造成这种下降的因素有很多，包括供应链中断、活动限制以 及卫生工作者不堪重负，导致一些疫苗接种服务在疫情高峰期暂停。上述情况在2022年有所恢复，其中百白破、麻疹等 疫苗接种率恢复至往年正常水平，后续HPV疫苗、PCV13、轮状病毒疫苗等新纳入免疫规划品种的接种率有望实现进一 步提高。

国有厂商独家垄断市场，产品体系较为完善。国有公司Bio Farma是印度尼西亚唯一的疫苗和血清制造商，其传统重点是 商品型儿科疫苗，目前共有20余款疫苗产品。此外，印尼政府承诺要发展国家疫苗行业的独立性，不需要通过进口疫苗 来满足国家需求，会自行向Bio Farma购买免疫规划目录内的疫苗并向群众免费分发，其费用由全民医疗保健系统承担， 免疫规划目录外的产品需要自费承担。新冠疫情之后，印尼从多国进口了新冠疫苗，并鼓励本土企业自行购买疫苗向员 工发放。

国际组织供给预计下降，需要新的疫苗供给。印尼是GAVI资助过的国家，过去可享受GAVI的疫苗优惠采购价。在相关国 际组织帮助下，印尼申请加入GAVI的预先承诺机制，于市场价16%的价格购买了PCV疫苗，大大节约了疫苗采购的费用。 2020年开始，印度尼西亚被世界银行分类为中等收入国家，因此也不再被视为全球捐助的优先国家。因此，印尼需要更 多疫苗供应商参与国内疫苗供给。  印尼进入门槛较低，主要体现在：1）IND审批时间较短；2）只要符合ICH或世界卫生组织指南，海外临床试验数据是可 以接受的，也就意味着部分药品注册无需本地临床；3）NDA时间较短，有助于药品注册并加速推广，节约时间成本。

摩洛哥市场：暂无疫苗自主生产能力，进入前景较好

 摩洛哥：私人医疗支出占比较高，疫苗自费市场存在较大潜力。摩洛哥作为非洲较为发达的国家之一，人均GDP在2022 年达到了3442美元，在非洲国家中排名较高。医疗支出方面，摩洛哥人均医疗支出在2020年达到了187.4美元，处于较 高水平。其中私人支出占比较高，尽管近年来占比有所下降，但2020年达到54.4%，仍超过大部分非洲国家，疫苗自费 市场存在相当大的潜力。

得益于较高的人均医疗支出，传染病死亡人数占比较小。2020年，传染病中仅有流感和肺炎位居摩洛哥的前十大死亡病 因，当年归因的死亡人数为7237人，占当年国内死亡人数的3.17%，结核、腹泻、脑膜炎、百日咳、乙肝等其他常规可 预防疾病导致的死亡人数则相对较少，主要归功于较高的医疗支出带来的较好的疾病预防水平。

多款疫苗纳入免疫规划，摩洛哥疫苗接种率较高。摩洛哥将除了腮腺炎和HPV以外所有的常规疫苗都纳入了国家的免疫 规划当中，覆盖12种常见感染性疾病。得益于较高的人均医疗支出和，摩洛哥属于非洲疫苗接种率最高的国家之一，多 款疫苗的接种率远高于非洲总体水平。2018年，摩洛哥免疫规划疫苗的覆盖率为94.5%，较2011年的90.9%显著提高。

巴斯德研究所负责疫苗进口及销售，进口疫苗厂家以赛诺菲和SII为主。目前摩洛哥不存在任何疫苗的生产制造能力，但 是当地的巴斯德研究所（Institut Pasteur Du Maroc，是法国的非盈利机构）主要负责疫苗的进口和分发。目前摩洛哥 使用的疫苗主要由赛诺菲和印度血清研究所（SII）生产。  Sothema：摩洛哥本地药企，曾与国药合作生产新冠疫苗。Sothema是一家于1976年在摩洛哥成立的制药公司，是目 前摩洛哥最大的制药集团，拥有6个生产基地、300余个上市品种，涉及到抗生素，牙医，肿瘤，皮肤病等众多类别，产 品销往欧洲、马格里布、撒哈拉以南的非洲及海湾地区。Sothema曾在2021年7月5日与国药集团合作开展新冠疫苗的生 产活动，利用现有无菌灌装线每月可生产500万剂新冠疫苗。