家用无创呼吸机需求、规模及市场格局如何？

全球家用无创呼吸机增长提速。

1、需求：COPD/OSA患者基数大，家用呼吸机系非药物治疗首选方案

COPD/OSA 全球患病率较高，国内潜在诊疗市场可观。COPD（慢性阻塞性肺疾病）、 OSA（睡眠呼吸暂停低通气综合征）是常见的呼吸性疾病，患病率较高。COPD 多发于老 年人、OSA 多发于中老年和肥胖人群，伴随老龄化和肥胖人群群体增长，预计患病人群基 数将持续扩大。根据沙利文数据，（1）COPD：2020 年全球 COPD 患者 4.67 亿人，中国 COPD 患者 1.05 亿人；预计 2025 年全球 COPD 患者达 5.3 亿人，CAGR 21E-25E 为 2.5%， 中国 COPD 患者达 1.08 亿人，CAGR 21E-25E 为 0.6%。

（2）OSA：2020 年全球 30-69 岁 OSA 患者为 10.68 亿人，中国为 1.95 亿人；预计 2025 年全球 30-69 岁 OSA 患者达 11.58 亿 人，CAGR 21E-25E为1.7%，中国30-69岁OSA患者达2.09亿人，CAGR 21E-25E为1.4%。 由于国内认知度和重视程度较低，COPD/OSA 诊疗率较低。根据沙利文数据，截至 2020 年， 我国 COPD 总患病人数 1.05 亿人，确诊率仅为 26.8%，控制率仅为 20.2%；美国患病人数 为 2400 万人，确诊率高达 68.3%，控制率达 58.3%。根据中国睡眠研究会统计，截至 2020 年，中国 OSA 诊断治疗率不到 1%，远低于美国 20%的诊断率。伴随国内医疗水平和居民 认知度提升，国内潜在诊疗市场较为可观。

家用无创呼吸机系 COPD/OSA 首选非药物治疗方案。根据最新版《GOLD 慢性阻塞性 肺疾病指南》，家用双水平呼吸机是非药物治疗的首选治疗方案；根据相关文献整理，成 人 OSA 主要采用 CPAP 治疗（持续性呼吸道正压治疗），CPAP 针对 90%以上的睡眠窒息 均有效用，家用无创睡眠呼吸机系首选治疗方案。

2、规模：家用无创呼吸机增长提速，核心配件通气面罩增速匹配

全球：家用无创呼吸机及其核心配件通气面罩规模增长提速。根据沙利文数据，按照 出厂价计算，2016-2020 年全球家用无创呼吸机从 17.1 亿美元增长至 27.1 亿美元， CAGR12.2%；预计到 2025 年全球家用无创呼吸机市场规模将达到 55.8 亿美元， CAGR16.5%。呼吸机核心配件通气面罩因更换频率提升增速更快（根据瑞思迈建议，通气 面罩六个月更换一次、怡和嘉业建议 6-12 月更换一次），2016-2020 年全球通气面罩市场 从 11.2 亿美元增长至 16.2 亿美元，CAGR9.7%；预计到 2025 年全球通气面罩市场规模将达 到 29.0 亿美元，CAGR11.5%。

中国：家用呼吸机渗透率较低，增速高于全球。由于中国 COPD/OSA 认知度较低、渗 透率仍在早期爬坡过程中，因此中国家用呼吸机市场规模相对较小、增速显著高于全球。 此外，由于国内呼吸机销售渠道主要为 2C 渠道，降价风险较小、行业增长较为稳健。根据 沙利文数据，按照出厂价计算，2016-2020年中国家用无创呼吸机市场规模从 5.87亿元增长 至 12.33 亿元，CAGR 20.4%；预计到 2025 年中国家用无创呼吸机市场规模将达 33.32 亿元， CAGR 22.5%。2016-2020 年核心配件通气面罩中国市场规模从 0.7 亿元增长至 1.91 亿元， CAGR 28.7%；预计到 2025 年通气面罩中国市场规模将达 4.59 亿元，CAGR18.2%。

3、格局：海外龙头占据主要市场，龙二召回市场格局迎变

全球：瑞思迈+飞利浦占据主要市场，全球家用无创呼吸机 CR2 近 80%。全球家用无 创呼吸机及通气面罩市场格局集中，瑞思迈和飞利浦占据主要市场。根据沙利文数据，全 球家用无创呼吸机 CR2 为 78.1%，其中瑞思迈 40.3%、飞利浦 37.8%；全球通气面罩 CR2 为 90.9%，其中瑞思迈 64.7%、飞利浦 26.2%。国产品牌中怡和嘉业份额较为突出，占据全 球呼吸机/面罩的份额分别为 1.7%/1.2%。

国内：瑞思迈+飞利浦领跑，国产品牌性价比抢占市场。中国 CR2 显著低于全球，国 产品牌性价比抢占份额：根据沙利文数据，中国家用无创呼吸市场飞利浦占比 28.4%、瑞 思迈占比 26.6%，CR2 为 55.0%，较全球 CR2 低 23.1pct；中国通气面罩市场怡和嘉业占比 38%、飞利浦占比 23.4%、瑞思迈占比 20.2%。国产品牌依靠性价比抢占市场（根据天猫零 售价整理，国产品牌单价较外资品牌低 50%-70%），家用无创呼吸机市场怡和嘉业占比 15.6%、鱼跃医疗占比7.3%，分别排名国内市场第三、第四；通气面罩怡和嘉业占比 37.7%， 排名国内市场第一。

出口仍是国内企业收入主力。根据沙利文数据，2020 年中国家用无创呼吸机出口规模 2.99 亿元，预计 2025 年达 5.95 亿元，CAGR17.4%；怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医疗占据 出口市场绝大部分份额，2020 年中国家用无创呼吸机出口市场怡和嘉业占比 41%、鱼跃医 疗占比 36%、融昕医疗占比 19%，2020 年中国通气面罩出口市场怡和嘉业占比 68%、鱼跃 医疗占比 8%、融昕医疗占比 8%。出口仍是国企企业收入主力，根据公司公告，2021 年怡 和嘉业境外收入占比 70.12%。

变局：飞利浦召回事件腾挪市场空间。2021 年 6 月，由于潜在健康风险，飞利浦宣布 召回旗下部分型号 CPAP/BiPAP呼吸机和机械呼吸机，涉及范围约 550万台。根据飞利浦官 网，目前飞利浦目前已召回 395万台、其中200万台在美国市场；根据公司官网公告，2022 年底计划召回进度完成 90%。2022 年 9 月，由于安全问题，飞利浦宣布召回部分型号通气 面罩，涉及 1700 万只面罩；2022 年 11 月，FDA 再次指出飞利浦更换过的部分呼吸机更能 出现消音泡沫松动，涉及到的呼吸机型号为 Trilogy 100/200，在最初召回的 550 万台呼吸设 备中约占 3%，约 16.5 万台设备。

飞利浦频繁召回影响消极，利好其他玩家份额提升：（1） 2021A 飞利浦睡眠与呼吸业务销售额 16.99 亿欧元，同比下滑 37.47%；（2）21 年 7-12 月 瑞思迈营业总收入同比+15.91%，2022年 1-9月营业总收入同比+7.06%，由于缺芯导致产能 受限、基数较大，增速提升有限；（3）21H2 怡和嘉业营业总收入同比+%，；22Q1-Q3 怡 和嘉业营业总收入同比+123.64%。