糖尿病药物市场规模及治疗方式介绍

我国糖尿病药物市场规模近千亿，新型药物迭代滞后于发达国家。

1.中国糖尿病药物市场规模近千亿，目前仍以胰岛素及类似物为主

中国糖尿病患病人数已位居世界第一。在中国市场中，抗糖尿病的药物主要为传统药，且 GLP-1、SGLT-2 类的新型药物销售额和全球相比仍然较低。抗糖尿病市场在 2020 年到达了人民币 632 亿元，随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展，根据弗若斯特沙利文预计中国的抗糖尿病市场将会在 2025 年增长到人民币 1,161 亿元，在2030 年增长到1,675亿元。从糖尿病药物销售情况来看，中国糖尿病药物市场和全球市场的销售结构存在明显差异。目前双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的传统口服药物在中国仍为主流，而在全球范围内其市场占比已少于以DPP-4、GLP-1和 SGLT-2 为代表的新型药物，这些新型药物由于进入中国市场的时间较晚，带来的销售收入比例远不及全球其他发达国家，尚处于萌芽阶段，有较大的提升空间。

2.生活方式干预是糖尿病治疗的基础，如在充分进行生活干预的前提下血糖控制仍不达标则进入药物治疗

糖尿病是一种长期慢性疾病，患者日常行为和自我管理能力是糖尿病控制与否的关键之一，生活方式干预是糖尿病治疗的基础，如在充分进行生活干预的前提下血糖控制仍不达标（HbA1c≥7.0%）则进入药物治疗。目前糖尿病治疗药物主要有9 类：磺脲类、双胍类、糖苷酶抑制剂类、胰岛素类、噻唑烷二酮类（TZDs）、格列奈类、GLP-1 类、DPP-4 抑制剂类、SGLT-2 抑制剂类。随着病程的进展，患者对外源性血糖控制手段的依赖会逐渐增大。根据患者的不同发病阶段（胰岛β细胞分泌胰岛素的能力逐渐下降）、血糖控制情况、并发症风险状况等因素，临床上常需要口服药物间及口服药与注射降糖药物间（胰岛素、GLP-1 受体激动剂）的联合治疗。

根据中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年），对于 2 型糖尿病患者来说，经过生活方式干预和二甲双胍一线治疗后： 1) 若 HbA1c不达标：可以进行二联治疗，加用促泌剂、糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、TZD 或 SGLT2 抑制剂，药物排名不分先后；根据个体化原则选择治疗药物；也可使用注射类药物 GLP-1 受体激动剂或胰岛素治疗，其中胰岛素推荐基础胰岛素。 2) 若合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或有高危因素、心衰、慢性肾脏病（CKD）：ASCVD 或有高危因素者可加用GLP-1 受体激动剂或SGLT2 抑制剂；心衰患者可加用 SGLT2 抑制剂；CKD 患者可加用SGLT2抑制剂或 GLP-1 受体激动剂。若经过二联治疗后，HbA1c仍不达标，在上述治疗的基础上可加用一种其他类别的药物，但需注意心衰患者不能用TZD。如果经过上述治疗 HbA1c仍然不达标，可以采用胰岛素多次注射，选择基础胰岛素+餐时胰岛素方案或者预混胰岛素方案，两种方案可以互换。

GLP-1 降低血糖作用优异，且显著改善心血管结局。司美格鲁肽SUSTAIN系列试验中，司美格鲁肽分别与西格列汀、甘精胰岛素进行了头对头试验，观察到更显著的糖化血红蛋白降低百分比及体重减轻百分比。此外，包括全球56004例患者的 7 项大型临床研究荟萃分析显示，GLP⁃1RA 降低3P⁃MACE（心血管死亡或非致死性心肌梗死或非致死性卒中复合事件）12%，降低心血管死亡风险12%，减少致死性和非致死性卒中 16%，减少致死性或非致死性心肌梗死9%，降低全因死亡风险 12%，减少因心力衰竭住院 9%，减少肾脏复合终点（新发大量蛋白尿、肾小球滤过率下降 30%、进展至终末期肾病或肾脏疾病导致死亡）17%，且未观察到严重低血糖、胰腺癌及胰腺炎风险增加。GLP⁃1RA 适合伴ASCVD或高危心血管疾病风险的 T2DM