麻醉药物分类、市场规模及需求增量分析

手术量提升+应用场景拓展，精麻行业有望加速扩容。

1. 疫后手术量恢复，精麻药品行业恢复有望超预期

麻醉药物主要分为全身麻醉药和局部麻醉药。麻醉药品是指连续使用后易产 生身体依赖性的药品，广义的麻醉药可分为局部麻醉药、全身麻醉药以及麻醉相 关的镇痛药和肌松药等。（1）全身麻醉简称全麻，是指麻醉药经呼吸道吸入静脉 或肌肉注射进入体内，产生中枢神经系统的暂时抑制，临床表现为神志消失，全 身痛觉消失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松驰，对中枢神经系统抑制的程度与血液 内药物浓度有关，并且可以控制和调节，这种抑制是完全可逆的，当药物被代谢 或从体内排出后，患者的抑制及各种反射逐渐恢复。全麻根据给药方式分为吸入 型全麻药和静脉注射全麻药。吸入全麻是指麻醉气体通过呼吸吸收入血，作用于 大脑而产生的全身麻醉方法；静脉全麻是指将一种或多种药物通过静脉输液的方 式入血，作用于大脑而产生的全身麻醉方法；静吸复合全麻是指联合应用多种静 脉麻醉药物和吸入麻醉药物是患者产生全身麻醉的方法。主要吸入型麻醉药包括 地氟烷、七氟烷、异氟烷等，静脉麻醉药包括咪达唑仑、丙泊酚等。（2）局部麻 醉药是一类局部应用于神经末梢或神经干周围的药物，它们能暂时、完全和可逆 性地阻断神经冲动的产生和传导，在意识清醒的条件下，使局部痛觉暂时消失。 根据作用时效，分为短效的普鲁卡因、中效的利多卡因和长效的罗哌卡因。（3） 镇痛药则主要包括阿片类的药物，如芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼等。（4）肌肉 松弛常用药物有顺式阿曲库胺、阿曲库铵、罗库溴铵等。

精麻药品受政策保护，行业壁垒较高。麻醉药品和精神药品（包括第一、二 类精神药品）简称精麻药品，是我国依法依规实行特殊管理的药品。由于精麻药 品可能产生的依赖性、成瘾性，国家对精麻药品的种植、实验研究和生产都有非 常严格的管制要求。国务院要求，1）麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品 监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药 品药用原植物。2）生产方面，麻醉类药品实行总量控制，按需生产，未取得药品 批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。3）加工方面，经批准定点生产的麻 醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工，只有第二类精 神药品制剂可以委托加工。4）在研发方面，麻醉药品和第一类精神药品均不能以 健康人为受试对象。5）在销售方面，麻醉药品和第一类精神药品不能零售，第二 类精神药品按处方销售。

麻醉药市场规模稳步增加，增速与手术量相匹配。近年来随着手术量的增加， 中国麻醉药市场快速发展，市场规模由 2014 年的 171.9 亿元增至 2021 年的290.5 亿元，复合增长率达 7.78%。根据华经产业研究院数据，与发达国家相比，我国 麻醉药的使用处于较低水平，在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达 49%，欧洲和日本分别占比 26%和 9%，而我国仅占到全球消费总额的 3%，国内 麻醉药的市场规模仍有较大增长空间。未来随着手术量的增加以及临床应用的拓 展，市场规模有望持续扩容。

前几年疫情因素一定程度影响手术开展，2023 年国内手术量需求有望逐步恢 复。受到新冠疫情的影响，2020 年我国手术量出现近十年首次下滑，2020 年住 院手术量同比下滑 4%。随着疫情管控优化，封控管理转为常态化管理，2020 年 积压的手术量在 2021 年得到一定程度释放，2021 年手术量有所恢复，同比增长 20%。2022 年中国疫情散发，但随着 2022 年底中国防疫政策逐步优化，我们认 为 2022 年积压的手术需求有望在 2023 年反弹，手术量的恢复将直接带动麻药需 求的提升。 老龄化逐年加剧，老年疾病相关手术需求将加速增长。近 10 年来国内老龄化 现象日趋严重，2021年我国65岁以上老年人口数量已超过2亿，占比达到14.2%。 2015-2021 年老龄化程度年均增加 0.61%，老龄化进展程度明显加快。由于老年 人慢性疾病和基础性疾病高发，相关手术需求量较大，因而老龄化也将带动手术 量需求增加。

日间手术的持续推动有望带来麻醉药物需求新增量。日间手术（非住院手术） 指患者入院、手术和出院在 24h 之内完成的手术，作为住院手术的衍生日间手术 主要包括人流手术、胃肠镜检查治疗手术、膀胱镜检查治疗手术等，日间手术具 有明显缩短住院时间、加快床位周转、降低院内感染、提高医疗资源使用效率的 优势，其“短、平、快”的特性适配当下我国人口多、老龄化严重和就医难的现 状，已经逐步成为麻醉药品的又一个主流运用场景。日间手术麻醉药品的选择遵 循原则：起效迅速、消除快、作用时间短，镇痛镇静效果好，心肺功能影响轻微， 无明显不良反应和不适感。 我国整体日间手术占比持续提升，有助于提高麻醉手术医生换台率。Quemby 等人的研究表明，美国及加拿大的日间手术量已占到总手术量的 90%。以我国开 展日间手术具有代表性，发展情况相对较好的四川大学华西医院为例，除腹腔镜 胆囊切除术开展比例较高外，其余日间手术开展比例仍处于较低水平，2018 年仅 为 25.1%。因而未来日间手术占比有望进一步提升，医生手术效率有望进一步提 升，提升整体手术量。

2. “癌痛+无痛分娩”等应用场景持续丰富，麻醉用量仍有提升空间

（1）应用场景之医美：庞大医美市场衍生巨大麻醉用量需求。整形手术市场快速发展，有望推动麻醉药市场需求增长。近年来随着人均消 费水平的提高，整形美容市场规模持续扩大，由 2016 年的 468 亿元增至 2019 年 836 亿元，2020 年受疫情影响，市场规模回调至 776 亿元。但由于目前我国医美 渗透率与发达国家相比，仍有较大差距，2020 年渗透率仅有 3.5%，因此未来市 场规模仍有较大发展空间，未来麻醉药品需求将随着整形手术行业扩容而增长。

（2）应用场景之手术室外麻醉：胃肠镜手术开展频率和数量有望提升。手术室外麻醉指由麻醉医生实施的不属于手术室和日间手术的各类型麻醉。 随着医疗的发展，政策的推动，麻醉的使用场景进一步拓展，手术室外麻醉逐步 受到重视。手术室外麻醉主要涉及的领域包括内镜检查、放射学检查、心导管检 查和治疗、无痛分娩等，涵盖领域不断扩充。 手术室外麻醉占比持续增加，医院级别和医院所在地区一定程度影响手术室 外麻醉占比。与 2018 年数据相比较，2019 年各类综合医院手术室外麻醉占比持 续升高，同时表现为民营医院明显高于公立医院的趋势，三级公立医院高于二级 公立医院平均。从地区分布上来看，各省公立医院间仍存在明显的地区差异。占 比最高的 3 个省份分别为: 重庆，广西，广东; 最低的 3 个分别为: 西藏，甘肃和 宁夏。

长期以来，作为手术室外麻醉的主要应用场景，我国胃肠镜渗透率和发达国 家有一定差距。随着健康意识不断升高和医疗科普深入，居民逐渐意识到胃肠镜 检查可以作为癌症早期筛查的重要手段。《中国胃癌筛查与早诊早治》指南建议 超过 45 岁的人进行胃癌筛查，《中国结直肠癌筛查与早诊早治》指南（2020，北 京）建议 50 岁以后要进行结直肠癌筛查。在我国大人口基数背景下，随着内镜检 查在中老年人成为常态化检查项目，将带来巨大的麻醉药品需求。

（3）应用场景之三：无痛分娩和癌痛控制渗透率提升带来麻醉药品增量。我国剖腹产率较高而分娩镇痛率远低于发达国家。无痛分娩是继自然顺产和 剖宫产后出现的第三种分娩方式，既减缓了顺产的疼痛问题，又避免了剖宫产所 带来的出血、肠粘连等并发症影响，是目前孕妇分娩的重要选择之一。根据王炼 《无痛分娩推广及运用的影响因素分析》数据显示，目前中国无痛分娩率仅为 1%， 在经济发达城市才达到 30%，远低于英美国家 85%以上的无痛分娩率。2019 年 国家卫健委在 913 家医院开展分娩镇痛试点工作，无痛分娩普及率从 27.5%提高 至 53.2%。 我国癌痛患者众多，癌痛控制率仅有 30%。根据国家癌症中心数据，我国目 前癌症发病人数处于高位且持续增加，而癌痛作为肿瘤最常见伴随症状，治疗现 状却不容乐观。原卫生部在全国范围内的癌痛现状调查结果指出：我国癌痛的发 生率为 61.6%，其中 50%的疼痛级别为中度至重度，30%为难以忍受的重度疼痛。 阿片类药物是治疗中重度癌痛的金标准，目前给癌痛患者提供阿片类药物的比例 有所上升，但是针对中重度患者的强阿片类药物使用情况仍然不理想，近 50%被 评估为中度疼痛的癌症患者仍被处方非强阿片类药物，近 25%被评估为重度疼痛 的癌症病人仍未被处方强阿片类药物。较高的癌痛发病率和较低的癌痛控制率对 未来麻醉药物的需求提出了较高要求，随着医患癌痛管理意识的加深和医院规范 化管理，我们预期未来麻醉药在癌痛治疗上的应用有望持续增加。

术后镇痛药物平均用量仍有较大提升空间。2009-2018 年来我国阿片类药物 使用量有较为显著的增长，但其在全球消耗量的占比仍然较低，吗啡仅从 2.04% 增长至 4.20%，羟考酮仅从 0.08%增长至 1.96%；芬太尼消耗量占比几乎不变， 瑞芬太尼从 7.67%增长至 15.53%，舒芬太尼从 6.42%到 47.07%。在人均消耗量 方面，国际麻醉药品管制局以每百万居民每日统计限定日剂量（DDD）为衡量指 标，少于 100 定义为严重使用不足。中国 2016—2018 年的人均消耗麻醉药品量 排名第 98 位，仅为 200，如果除去美沙酮（主要用于成瘾治疗），用于疼痛治疗 的阿片类镇痛药物，每百万居民每日统计限定日剂量仅为 101，刚刚跨过“严重 使用不足”的线。