德琪医药发展进程、股权结构及核心产品介绍

德琪医药发展进程、股权结构及核心产品介绍

最佳答案 匿名用户编辑于2023/12/22 10:32

公司专注于创新抗肿瘤药物的研发,主要针对血液瘤和实体瘤,产品管线包含多款新型肿瘤免疫药物和靶向药物实现了更多新型联合疗法。

德琪医药是一家领先的亚太地区临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发全 球同类首款、同类唯一及/或同类最优疗法,无国境治疗患者并提升患者生活水平, 实现“医者无疆,创新永续”的愿景。2017 年以来,公司打造了一条由 15 款肿瘤 药物组成的研发管线。公司采用“组合、互补”的研发策略,能最大限度地发挥 可内部协同的管线资产的能力。

公司核心产品包括希维奥(塞利尼索片/ATG-010)及 ATG-008。希维奥用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤,是全球首个全新机 制的口服选择性核输出蛋白抑制剂,已在中国、澳大利亚、韩国和新加坡获批。 ATG-008 是口服双靶点 mTORC1/2 抑制剂,现正进行多项临床试验。此外,公司 与 Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Karyopharm 等多家知名公司进行合作,在 全球各地共有 400 多名员工,有效推动了公司国际化、产品商业化、经济全球化。

公司目前最大股东为 Meiland Pharma Tech Limited,占总股本的 26.48%。Active Ambience Limited,占总股本的 9.44%;海棠花投资有限公司,占总股本的 7.07%; FIDELITY INVESTMENT TRUST,占总股本的 5.99%;FIDELITY MANAGEMENT & RESEARCH COMPANY LLC,占总股本的 5.98%;Qiming Venture Partners V, L.P.占 5.86%。Antengene (BVI) Limited、Antengene (BVI) Limited、Brighton Circle Limited、Sea Quest Limited、Antengene (Singapore) Pte. Ltd.、澳郎科泰一人有限公 司、Antengene Discovery Sciences Limited、AIM Corporation Limited 为公司直接 100%控股子公司。

公司专注于创新抗肿瘤药物的研发,主要针对血液瘤和实体瘤,产品管线包含多款新型肿瘤免疫药物和靶向药物实现了更多新型联合疗法。其创新性在于:1)具有协同潜力的作用机制,联合SINE、TKI、I/O三者;2)贯连细胞膜靶点,保内靶点,核内靶点多重靶点;3)涉及小分子药物、单抗药物、双特异性抗体等多个药物种类。采用“组合、互补”的研发策略,能最大限度地发挥可相互协同的管线资产的潜力,培养靶点选择、药物研究及开发差异化战略方面的杰出能力,使产品在各种血液系统恶性肿瘤和实体瘤方面拥有同类最佳潜力。

公司核心产品包括希维奥(塞利尼索片/ATG-010)及 ATG-008。公司核心产品希 维奥(XPOVIO)/塞利尼索片,已在中国大陆、新加坡、澳大利亚、韩国多个地 区实现商业化的上市,未来将会不断进入各国国家医保。ATG-010(塞利尼索), 是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”的选择性核输出抑制剂,目前正在中国开展 4 项注册性研究(包括与 Karyopharm 联合开展的 2 项全 球性研究)。ATG-008 是口服双靶点 mTORC1/2 抑制剂,现正进行多项临床试验。

公司推出了靶向作用于巨噬细胞靶点的 3 个自主发现的新型小分子药物,包括 ATG-031、ATG-032、ATG-041。针对血液肿瘤和实体瘤,还有 5 个正处于 IND 准 备阶段的管线品种,ATG-018、ATG-022、ATG-012、ATG-031、ATG-027 多个产 品临床试验进展顺利,未来将会持续推进。 在商业拓展方面,公司与百时美施贵宝公司就 ATG-017(ERK1/2 抑制剂)联合纳 武利尤单抗的临床开发达成合作,从 Calithera Biosxience 公司引进了一款 CD73 小 分子抑制剂的全球权益,并与 Legochem Bioscience 公司达成联合开发协议。生产 经营方面,生产基地已在绍兴滨海新城生命健康科技产业园建成,公司未来将在 杭州钱江新区打造抗体制剂的研发及产业化基地。

参考报告REPORT

德琪医药(B-6996.HK)研究报告:研发管线丰富,塞利尼索适应症不断增加.pdf

德琪医药(B-6996.HK)研究报告:研发管线丰富,塞利尼索适应症不断增加。公司核心产品塞利尼索(希维奥/ATG-010)已在中国大陆、澳大利亚、韩国、新加坡实现商业化上市,且覆盖亚太区的商业化团队规模已达约190人,覆盖600家医院,22年有望销售1.8亿元。塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”选择性核输出抑制剂,它是首款也是目前唯一获得FDA批准用于治疗R/RMM和R/RDLBC的XPO1抑制剂和用于治疗R/RMM和R/RDLBC的药物。针对多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤,多个含塞利尼索的治疗方案被纳入NCCN...

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