一品红产品布局进展如何？

公司儿童药板块不断完善，潜力产品众多。

1.儿童药市场亟需完善，近年鼓励政策频出

我国儿童药品种和种类较少，仅占全部药品数量的约 5%。儿童药指用于儿童疾病所使 用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品； 常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。根据公司 2022 年年报信息，截至 2022 年，我国获得批文的药品品种数约有 1.86 万个，据不完全统计， 儿童药有 900 多个品种，仅占全部药品数量的约 5%。目前我国儿童药品种和类别少， 剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。

儿童药不只是简单的药量减半或者减小剂量，具有较高的技术壁垒。儿童不是缩小版的 成人，儿童和成人的区别不仅仅在于体型的差异，由于生理功能特殊，尤其是肝、肾、 神经和内分泌功能发育不全所导致的个体差异，使得自身在药物代谢动力学和药效学上 有其特殊规律，因此儿童的药品是减半或者减小剂量的成人用药是非常危险的做法。当 前对于儿童药物的研发已经成为市场研发的重点，并且具有较高的技术壁垒，未来也将 有更多的企业参与其中，提前布局的具有先发优势。

国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。近年有关部门政策频出，鼓励企业多研发 生产上市更多儿童药品。目前，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购 程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在 不断迎来顶层设计与政策支撑。

2.公司致力于儿童药研发，具有丰富研发经验

公司致力于儿童药物研发，具有丰富研发经验。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、 抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖 0-14 岁全年龄段儿童患 者，公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于 儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、 剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。

公司儿童药物研发已建立多个技术平台，管线中有多个研发产品。儿童药研发技术平台： 公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准 化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的 承担单位，以上述技术和平台为依托，公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地， 开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前，公司在研儿童药有 17 个儿童专用药 和 5 个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，其中 芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项，公司将持续加大儿童 药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。

核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片大体量依然保持快速增长。根据公司 2022 年年 报信息，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片作为公司的主导产品，实现营业收入约 10.1 亿元， 同比增长 14.35%。根据中国医药工业信息中心最新数据显示，2022 年公司核心产品盐 酸克林霉素棕榈酸酯分散片在林可酰胺类产品中市场占有率排名第一。

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是克林霉素的前体药物，分子结构、作用机理与克林霉素 及克林霉素磷酸酯不同，从安全性、依从性、可及性等方面更具优势。分散片剂型具有 分散状态佳，崩解时间短，药物溶出迅速，吸收快，生物利用度高，不良反应少， 服用方便等特点，是口服药物的新剂型。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可以吞服、 咀嚼含吮，或在温水中溶解。不受食物影响，可与牛奶、果汁混合服用。

根据公司 2022 年年报信息统计，除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以 上等级医院覆盖率约为 21.27%外，其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液 参柏洗液以及益气健脾口服液等级医院等覆盖率均在 3%以内。因此公司一批潜力品种， 我们认为有望在未来几年实现高速增长，拉动公司业绩，其中首先建议重点关注芩香清 解口服液和馥感啉口服液。

潜力品种一：芩香清解口服液 芩香清解口服液，是公司重点培育的中药&儿童专用药品。芩香清解口服液作为儿童专 用药，主要用于小儿上呼吸道感染表里俱热证，症见发热、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽等。 芩香清解口服液是中国首个在国际 SCI 期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专 用药，治疗儿童流感临床研究成果在国际 SCI 期刊 Translational Pediatrics（《儿科转化 研究》2022 年影响因子 4.047）上发表；

结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感临床 痊愈时间（3 天）、完全退热时间（36 小时）、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs（加拿 大急性呼吸道疾病和流感量表）评分的改善均与奥司他韦（目前儿童及成人抗流感一线 用药）作用相当；安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查 相关指标、生命体征等两组间无差异。根据公司 2022 年年报信息，芩香清解口服液先后入选《2023 年北京春季流感中医药防 治方案（试行）》和《2023 年上海春季流感中医药防治方案（试行）》推荐用药，未来有 望持续放量。

潜力品种二：馥感啉口服液 馥感啉口服液是国家中药保护品种，是具有免疫增强作用的儿童感冒药，对免疫功能低 下及有基础疾病患儿呼吸道疾病治疗获益更多。馥感啉口服液被评选为“头部力量·中国 医药高质量发展成果品牌（2022）。《中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指南（2021 年）》推荐作为小儿反复呼吸道感染治疗用药。《儿童临床使用免疫调节剂（上海）专家 共识》推荐用于反复呼吸道感染、咳嗽变异性哮喘及使用免疫抑制剂治疗后继发的病毒 呼吸道感染，多省市推荐用药。