康乐卫士发展历程、股权结构及主营业务营收分析

多轮融资，依托股东背景与俄药集团合作密切。

1、发展历程：成立于2008年，与外界合作开发同时搭建核心技术平台

康乐卫士成立于 2008 年，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医 药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。2015 年正式挂牌新三板 (康乐卫士：833575)。2019 年 1 月与辽宁成大生物签署《重组十五价人乳头瘤病毒 疫苗产业化技术开发合同》，2021 年 5 月与 R-Pharm 就九价 HPV 疫苗在俄开发和商 业化正式签署合作协议。 与俄药合作按照协议约定，双方将利用康乐卫士的 HPV 疫苗生产技术在俄罗 斯联邦合作开发 HPV 九价疫苗并商业化，以帮助预防俄罗斯联邦境内的 HPV 感染 及相关疾病，尤其是俄罗斯女性中的宫颈癌。俄罗斯制药集团将在康乐卫士取得 HPV 九价疫苗 II 期临床数据后，在俄罗斯开展 HPV 九价疫苗的 III 期临床免疫桥接 试验，完成疫苗注册后，在俄罗斯制药集团位于雅罗斯拉夫尔的生产车间进行商业 化成品疫苗的本地化生产。

凭借多年的技术积累，搭建了具备创新性和先进性的核心技术平台，包括基于 结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和 重组疫苗效力评价技术平台，有效提升公司在研项目的研发效率。

2008 年 10 月，公司设立后第一次增资，天狼星集团（前身为天牛投资）和深 圳市创新投资集团有限公司加入。因疫苗类公司特性，在研疫苗产品产生销售收入 前，需要在临床前研究、临床研究、市场推广等诸多方面投入大量资金。所以当产 品成功上市前，营运资金需依赖外部融资。2019 年以来，除股权激励，公司共进行 了三次股票发行。

3、股权结构：一级市场资本天狼星集团介入，任控股股东

投资集团天狼星为康乐卫士控股股东，其法人陶涛为实际控制人。当前，天狼 星集团持有公司 22.62%股份，天狼星集团及其一致行动人江林威华、小江生物合计 持有 31.24%股份，天狼星集团为公司控股股东。陶涛持有天狼星集团 78.60%的股 权，可以控制康乐 31.24%的股份，为实际控制人。2019 年起，控股股东和实际控 制人未发生变更。

天狼星集团是一家多元化跨国企业集团，依靠区位优势与俄罗斯合作密切。以 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（833575）、黑龙江红河谷汽车测试股份有限 公司（839750）、黑河俄品多科技有限公司、小江生物技术有限公司、芯通未来科 技有限公司为核心成员。 发展业务领域广，医药领域除康乐卫士外控制有标准生物医药有限责任公司 （美国）与 C&C 生物医药有限责任公司（美国）等，前者主营小分子和生物药物 的研发，后者负责生物技术研发。一致行动人小江生物为天狼星集团之控股子公司，亦从事医药方向业务。另一 家一致行动人江林威华主要由康乐卫士设立初期的三位元老人物刘永江、马润林、 陈小江控制。

4、主营业务：三款核心HPV疫苗将陆续于2025年起提交BLA申请

当前，康乐卫士合计拥有 10 个重组人用疫苗在研项目，核心在研项目为（1） 重组三价 HPV 疫苗、（2）重组九价 HPV 疫苗（女性适应症）和（3）九价 HPV 疫苗（男性适应症），均已进入Ⅲ期临床，十五价 HPV 疫苗已取得国家药监局的临 床试验批准通知书，二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带 状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床 前研究阶段。三款核心产品分别将于 2025 年、2026 年与 2027 年提交 BLA 申请，即完成以 病理学终点（CIN2+）为主要临床终点指标的Ⅲ期关键性试验后正式提交药品注册 上市许可申请的时间。