重组蛋白试剂产业链及发展现状如何？

重组蛋白试剂产业链主要包括三个层次：

（1）生物原料、生产设备、包装材 料及耗材、各种级别用水等上游供应链；（2）重组蛋白试剂中游生产商；（3）科研 客户（高校、科研机构）和工业客户（生物科技公司、制药公司和CRO等）下游客 户群体。

重组蛋白试剂是抗体药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程必不可少 的科研试剂。从下游应用品类来看，重组蛋白试剂应用范围包括靶向小分子、抗体 药、ADC、CAR-T、疫苗等。重组蛋白试剂参与这些生物药研发生产的多个关键环 节：（1）研发环节，包括用于靶点发现及验证、候选药物筛选及优化、CMC开发及 中试生产、临床前研究、临床试验等环节；（2）商业化生产环节，主要作为阳性对 照通过对药品理化性质分析、活性验证分析等方法用于质量放行环节；（3）伴随诊 断及其它临床应用。

科研客户需求多样，“一站式”服务更受青睐。根据Frost&Sullivan数据，2020 年科研机构用户占全球生物试剂科研市场的61.6%。在中国市场中，科研机构用户占 比67.3%，科研机构用户占比均高于工业科研用户。科研客户的特点是：群体多，单 次采购量较少，对于重组蛋白、抗体等产品的靶点数量和应用方向众多，需求更多 样，同时，需要供应商具备强大的研发能力和对研究热点的迅速反应能力。因此，拥 有庞大产品库的“一站式”供应商更容易满足科研客户对于生物试剂的多样化需求。 工业客户更看重产品供应的稳定性、定制化和售后技术支持等综合服务能力。 相较于科研客户，工业客户品类需求相对集中、单次采购量较大。此外，由于直接参 与药物研发和生产，工业客户不仅对产品稳定供应要求高，也需要供应商提供生产 工艺等多方面的技术支持服务。上述因素促使工业客户的用户粘性较高。

重组蛋白试剂处于生物药产业链的上游，是全球制药企业、生物科技公司、科 研机构等下游用户进行药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床 试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发生产环节的重要原料。近年来，下 游生物药行业快速扩容以及药物研发支出持续增长推动重组蛋白市场水涨船高。 全球生物药蓬勃发展，预计2024年市场空间可达3万亿元。根据Frost&Sullivan 报告，2024年全球和中国生物药市场有望分别达到4567亿美元和1096亿美元，5年 复合增长率分别为9.8%和18.0%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体 系趋于完善等多重因素作用下，全球生物药市场蓬勃发展，增速明显高于同期医药 市场的平均水平。

中国药物研发支出保持高速增长，高于全球水平。Frost&Sullivan报告显示： 2019年，中国药物研发支出总额211亿美元，占全球药物研发支出比11.6%；2024 年，中国药物研发支出将达到476亿美元，全球占比将升至20.9%。中国药物研发支 出的5年复合增长率为17.7%，远高于全球的4.5%。

受下游需求推动，生物试剂市场快速成长。根据Frost&Sullivan数据统计：2019 年全球生物科研试剂市场规模为175亿美元，至2024年预计增至246亿美元，期间年 复合增长率为7.1%；中国生物科研试剂市场2019年市场规模为136亿元，至2024年 预计达到260亿元的规模，期间年复合增长率为13.8%。

具体而言，生物科研试剂可拆分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类 试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019年，蛋白类科研试剂市场占中国生物科研 试剂总体市场的29.4%，其中抗体占据大头（67.0%），重组蛋白占21.3%。

伴随着全球生物药研发管线数量逐年增长，重组蛋白试剂市场进入快速扩容 期。过去20多年全球药物研发管线数量逐年增长。截至2022年9月，全球临床管线数 （包括临床前和临床各期）共计20395个，相较于2020年17715个和2021年19013个 分别增加了15.06%和7.22%，其中生物药管线数占比不断提升。重组蛋白试剂作为 关键上游原材料，市场需求也将水涨船高。

根据Frost&Sullivan数据统计：全球重组蛋白科研试剂市场预计将从2019年的 8亿美元增长至2024年的15亿美元，5年复合增长率为13.6%；中国重组蛋白市场规 模从2019年9亿元增长至2024年19亿元，5年复合增长率为16.12%，高于全球增速。 这主要受益于国内在政策层面及科技研发支出等多方面的支持，以及中国生物制药 企业在生物药、细胞免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。

资本投资热情走高，助长重组蛋白行业发展势头。根据动脉橙产业智库统计， 2016年至2021年H1，全球生物医药一级市场共产生6297笔融资交易，累计融资额 达到2023亿美元。其中，除2019年出现投融资的小低谷外，整体一级市场投资热情 持续走高，特别是2020和2021年的数量和金额都有明显提升，国内与全球的表现趋 势一致。从生物医药细分赛道来看，与重组蛋白试剂市场相关的基因治疗、CXO（国 内）、免疫细胞治疗、单抗和ADC赛道均位于前列，有望为重组蛋白市场后续发展 提供重要动力来源。

国内重组蛋白市场仍以海外品牌为主，国产替代空间大。目前中国重组蛋白科 研试剂市场仍由欧美企业主导。根据Frost&Sullivan数据，2019年国内重组蛋白试剂 市场由R&D Systems和PeproTech领跑，共占据36%的市场份额，国内企业义翘神 州、百普赛斯和近岸生物仅分别占据5%、4%和2%。随着一系列促进自主创新和鼓 励国产替代的政策密集出台，国内企业有望获得更多的财政扶持和政府背书，借以 提升品牌影响力和市场占有率，实现一定程度上的产业链自主可控。

生物试剂市场对政策风险相对免疫，行业发展确定性高。我们认为生物试剂作 为科学研究的重要组成部分，未来行业发展和盈利确定性高。主要原因如下：（1） 从行业发展周期来看，生物试剂行业属于科研服务行业，国内起步较晚，目前仍处 于发展早期，受到国家政策大力支持；（2）从产业链角度来看，生物试剂行业属于 生物医药研发产业链最上游，相较于中下游企业，受到医保控费、集采影响非常小； （3）从客户类型角度来看，国内科研机构客户占比高于工业客户，科研机构和大学 客户有广泛的需求用于基础科学研究，其经费主要来源于国家基础科研经费支出， 波动性较小。而工业客户在仿制药集采、创新药价格谈判、临床试验监管趋严等压 力下，纷纷选择创新转型。鉴于生物试剂成本占工业客户总研发成本比率相对较低， 客户对价格相对不敏感，生物试剂在工业客户领域仍具有较高的确定性和成长性。