肿瘤筛查发展现状及政策情况如何？

整体来看，国外发达国家肿瘤筛查进入逐步规范期。

以美国为例，肿瘤筛查在技术达标和全民意识提升的基础上，于 19 世纪 70 年代至 80 年代进行大规模筛查，并在接下来其 5 年生存率、发病率和死亡率得到显著改善，然后，结合充分的循证医学证据对不同癌种的早筛进行风险和获益评估。

比如，USPSTF（全美预防服务工作组）对每一项癌症筛查，都根据已有证据的可靠程度，以及筛查措施的利弊相抵后净获益的大小，分为 A、B、C、D、I 五类。A类和B类是推荐进行的筛查，其中 A 类是有充分证据表明筛查有显著的净获益，B 类是有充分证据表明筛查有中等程度的净获益，或者有中度的证据表明筛查有中度到显著的净获益。

截至 2019 年 11 月，USPSTF 已经针对美国常见的 13 类癌症，在23 个特定年龄、性别人群中的筛查进行了研究，并提出 17 项建议，如对结直肠癌和宫颈癌强烈推荐筛查，反对甲状腺癌的筛查。需要说明的是，中国的一些常见癌症，例如肝癌、胃癌和食道癌，在美国较为罕见，不在 USPSTF 研究的范围内。

国内多数癌种还没开始大规模筛查，发展处于起步期。在国内，除了宫颈癌和乳腺癌进行了大规模筛查，多数癌种还没开始大规模筛查。据中新网报道，自2009 年推动实施妇女宫颈癌和乳腺癌的检查项目以来，目前，宫颈癌和乳腺癌检查项目已经覆盖全国2600 多个县区市，县（区）级的覆盖率超过了 90%，已累计开展了宫颈癌免费筛查1.8亿人次，乳腺癌的免费筛查近 1 亿人次。 其他癌种上，结直肠癌走得最快，在发达国家其卫生经济学效益已被充分认可，国内亦在实践上得到肯定。虽然大多数癌种的筛查还没普及，但是，我们看到不少筛查进入专家共识、不少产品被专家推荐。同时，审批标准愈加成熟、审批速度加快；另一方面，政策、资本的助力下，早筛的产品和技术上呈现了前所未有的繁荣和多元。

随着发病率和死亡率的改善，肿瘤早筛将迎来进一步的爆发。目前，国内5 年生存率有所提高，但总体发病率、死亡率并没有开始下降。大多数癌种早筛的循证医学证据仍不足，有待进一步的数据验证，目前处于商业化初期的肿瘤早筛行业正值快速发展期。我们认为，随着进一步实践，接下来必将迎来发病率、死亡率的改善，同时在改善后或将迎来商业化的爆发。

甲基化检测离“放量”再进一步。近年来，国家政策对肿瘤早筛领域给予了大力支持，相继出台多项重磅政策，北京、上海等省市已将血液基因甲基化检测纳入医保，同时国家卫健委已牵头实施了关于癌症早诊早治项目的国家重大公共卫生专项。另外，其他城市也在推进，以江西为例，医疗服务价格项目上新增了“人类肠癌SDC2 基因甲基化检测” 项目。

另外， 2023 年 6 月，湖南省印发了《关于新增试行及规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，对基因甲基化检测价格进行公示，表明该项目按位点计价，试行价格为828元，每增加一个位点加收 100 元，位点加收总价不得超过 1500 元，规定全基因组甲基化检测最高不超过 5000 元。 实际上，除江西、湖南外 ，此前，重庆、安徽、广西、广东、海南、河北、辽宁等省市也公布了基因甲基化检测的正式收费条码，预示着甲基化检测离“放量”再进一步。

肿瘤早筛门诊或成医院常设机构。2022 年 8 月，湖北省卫生健康委出台《湖北省医疗机构早癌筛查门诊设置标准（试行）》，对肿瘤早筛门诊的基本条件、人员配置、房屋、设备和运行管理均有具体的要求，并对就诊流程也作了详细说明。目前，湖北省已在超过 50 家医疗机构开设“早癌筛查门诊”，成功扩大了癌症筛查覆盖面，另外，除了湖北，肿瘤早筛门诊已在全国多地初步探索，如广东、山东、浙江、湖南等省份以及北京、上海、重庆等直辖市，均有肿瘤早筛门诊投入运行，肿瘤早筛门诊正在不断普及。

医院体检科的健康管理或是不错的肿瘤早筛入口。我们也看到，上述湖北的文件中，规定早癌筛查门诊原则上应设置在医疗机构体检中心内部或体检中心相邻区域，不具备相应条件的医疗机构可结合实际设置在门诊部或医院其他区域。这也是考虑到实际情况，比如，人们如果有明显的症状觉得自己需要就诊，则更倾向于去对应的科室就诊，如果没有症状可能选择去体检科检查。

另外，随着人们健康意识的提升，目前，健康管理在公立医院的发展火热，基本是在体检前后给予一定的健康咨询，扮演“家庭医生”的角色。具体来看，根据被体检人的情况进行针对性的体检安排，体检后结合体检结果给予一定的健康咨询，比如去具体科室就诊等。这里，健康管理师结合被体检人的情况个性化推荐肿瘤早筛的项目，是肿瘤早筛产品较好的入口。毋庸置疑，肿瘤早筛门诊的落地对整个行业的发展是积极的，使得早癌筛查能够更便捷、可及，并将在高危人群的教育上发挥巨大作用。