内窥镜行业发展现状如何？

行业渗透率有望明显提升，进口替代是长期主旋律。

1、内窥硬镜：荧光硬镜是全球发展趋势，国产企业厚积薄发

荧光内镜占比逐年提升，逐步对白光硬镜产生替代。根据海泰新光招股书披露，2016 年 -2019 年，全球荧光硬镜的市场规模占比分别为 13.1%、17.5%、19.0%和 22.9%，逐年 上升，预计到 2024 年，荧光将占据全球硬镜 53.5%的市场份额。从内窥镜整机系统的角 度，由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，对于终端医疗机构来说， 可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能 力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力， 降低手术难度。市场销售过程中，在采购预算充足的情况下（或者终端价格相似的情况下）， 终端医疗机构更有意愿采购荧光内窥镜整机系统产品。因此，未来内窥镜市场中荧光产品 的市场份额将逐年提高，而白光硬镜的市场占比呈现下降态势。

我国硬镜内窥镜市场增速在 10%以上，目前主要由外资企业占据主要市场份额。我国硬 镜内窥镜市场基本以白光市场为主，根据海泰新光招股书披露，2019 年国内白光内窥镜 市场规模达到 64.2 亿元人民币，市场占比 98.3%，2015-2020 年复合增速为 12.41%。在 我国白光市场领域，进口品牌卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克及德国狼牌等企业占据绝大 部分市场份额。

相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜的发展相对滞后。2019 年行业发展初期，荧光手术 术式研究开展比较晚，学术研发活动仍以进口企业为主，临床普及率相对较低。根据海泰 新光招股书披露，总体市场规模仅为 1.1 亿元人民币，而随着进口品牌的产品推广、我国 企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高 速增长期，总体市场规模将快速增长至 2024 年的 35.2 亿元人民币，占我国硬镜市场的比 重达到 32%。

目前国内荧光内镜主要参与者为 Novadaq 和欧普曼迪。受限于荧光核心光学技术水平较 高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019 年 Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5,700 万元人民币和 5,390 万元人民币的销售 额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额，其中欧谱曼迪主要做光源和摄像系统，与海泰新 光是合作关系，其腹腔镜采用的是海泰新光的产品，在国内率先开始以整机的形式商业化。 除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。

行业进入者增多，光学系统技术壁垒较高。近年来有较多的企业涌入内窥镜行业，反映了 该行业前景较为广阔。内窥镜系统主要分为光学系统和摄像系统，其中光学系统技术壁垒 比较高，处于上游并且是基础学科，具有研发投入多，产出比低的特点；近几年因手机、 安防等电子设备的兴起带动了摄像行业的快速发展，摄像系统门槛大幅降低。 在此基础下，目前国内的内窥镜企业大致可以分为以下三类：1）以光学技术起家的内窥 镜企业，包括海泰新光、沈阳沈大、桐庐等，此类企业有较为扎实的技术基础，如海泰新 光先在国际主流市场锤炼技术创新、生产制造和质量控制能力，然后创立自主品牌拓展国 内市场；

2）具有一定优势内窥镜系统生产商家，例如迈瑞医疗，具有较强的产业和渠道 优势，并购一些优质的技术企业，再组装成整机进行销售；3）没有明显优势的小型企业， 他们需要从零开始研发、注册、生产、销售，整个产品周期会比较长。我们预计未来行业 内制度不规范、研发进展慢的公司将会逐步淘汰，优质的国产企业将脱颖而出逐步实现进 口替代。

2、内窥软镜：国产企业产品质量比肩日本三巨头，极具性价比

中国软性内窥镜市场销售额稳步上升。根据澳华内镜招股书披露， 2015 年中国软性内窥 镜市场销售额规模约 28.7 亿元，2019 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 53.4 亿元， 2015-2019 年复合增长率约为 16.79%，随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开 展，未来国内软性内镜市场将继续保持较快增长，预计到2025年销售额将达到81.2亿元。

1）我国消化系疾病高发，市场需求空间巨大。根据《中国卫生统计年鉴》的数据，2018 年我国公立医院消化系疾病出院人数为 902.14 万人，2012 年至 2018 年的复合增长率为 20.07%，处于高发阶段。受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。 根据国家癌症中心的数据，2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人，消化道肿瘤中的胃癌、 结直肠癌和食管癌的发病人数为 103.62 万人，占比 26.37%。中国男性癌症发病前十位中， 消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为 13.08%、10.46%和 8.23%，累计发病人数 68.34 万人；中国女性癌症发病前十位中，消 化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位，占比分别为 9.14%、 6.84%和 3.86%，累计发病人数 35.28 万人。

2）我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大。根据《消化内镜技术发展报告》统 计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距。 i.胃镜开展 率。通过对美国（2009 年）、德国（2006 年）和西班牙（2007 年）每 10 万人胃镜开展 率对比来看，美国的胃镜开展率最高，每 10 万人有 2,234.82 人。中国 2012 年的开展量 与德国 2006 年开展量相当，但与美国相比，差距较大。ii.肠镜开展率。通过对美国（2009 年）、澳大利亚（2005 年）、爱尔兰（2008 年）、德国（2006 年）、西班牙（2007 年）、 英国（2006 年）和加拿大曼尼托巴省的每 10 万人肠镜开展率对比来看，美国 2009 年的 肠镜开展率最高，每 10 万人有 3,724.70 人开展，而中国每 10 万仅 435.98 人开展，差距 巨大。

3）肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求。对于消化系恶行肿瘤发展进程缓慢，早 筛窗口期长、可行性强，行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛 查，通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率而内镜取活检是确诊的金标准。2018 年 4 月 13 日国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划正式启动，项目启动后争取每年筛查 1000 万至 2000 万人，并计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道 癌 5 年生存率提高至 50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软 镜的普及与销售推广。

国内软镜市场仍然主要由国外品牌占据，澳华内镜在国产厂商中属佼佼者。2018 年，全 球软性内镜市场奥林巴斯占据 65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据 14%的市 场份额。上述三家日本内窥镜企业凭借先发优势和成熟技术优势，占据了全球软性内窥镜 市场超过 90%市场份额。2018 年奥林巴斯在中国市场占有率超过 80%，高于其在全球的 平均水平。奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市场占有率合计约为 95%。国内 企业中，澳华内镜市场占有率约为 2.5%。

国产产品总体性能逐步追上外资产品，具有较高性价比。从主要指标上看，澳华内镜最新 的软性内窥镜产品与国内外主要竞争对手新代产品相比，总体性能参数上与行业主要品牌 的技术水平没有实质性差别，在部分功能特性上具有比较优势；从价格上看，国产最新的 软性内窥镜产品与国外主要竞争对手新代产品相比具有一定的价格优势。从中值看，2020 年澳华内镜 AQ-200 产品终端价格为 175.9 万元，开立医疗 HD-550 产品价格为 163.05 万元，而同时外资品牌如奥林巴斯 CV-290 价格为 233.175 万元，富士胶片的 ELUXE-7000 终端价格为 256.65 万元，宾得医疗的 EPK-i7000 终端价格为 228.35 万元，国产品牌普 遍比进口品牌低约 20-30%的价格，较为具有性价比。