中药三条投资主线发展近况如何？

下面我来介绍一下中药三条投资主线发展近况。

1、中药创新药：政策成效逐渐显现，NDA数量显著增加

2018-2021 年，74 家中药上市企业研发投入由 62.03 亿元增长至 88.48 亿元，复合增 速为 12.57%。虽然中药上市企业的研发投入整体呈现快速增长，但投入规模明显小于化 药企业，提升空间较大。自 2019 年以来，在企业加大研发投入、中药注册分类改革、中 药审评政策优化的综合影响下，中药创新成效正逐步显现。2019-2021 年，创新中药 IND 获批数量由 14 项增长至 28 项；创新中药 NDA 获批数量由 2 项增长至 11 项，创近 5 年 之最。

2、中药配方颗粒：渗透率提升空间大，国标品种加速推进

中药配方颗粒优势明显，渗透率提升空间大。中药配方颗粒是以中药饮片为原料， 运用现代制药技术，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成 的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。其有效成分、性味、主治、 功效和传统中药饮片基本一致，既能保留中医传统的辨证论治、灵活加减的特点，优于 中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，方便有效，是中药饮片未来的发展趋势。据中 国医药工业信息中心数据统计，2021 年，我国中药配方颗粒市场规模达到 252.45 亿元， 同比增长 32.87%，呈现快速增长趋势。我国中药配方颗粒市场份额主要集中在中国中药、 红日药业、华润三九、神威药业等头部企业，竞争格局良好。当前，我国中药配方颗粒 在中药饮片中的渗透率约为 12.30%，相比于日本 60.00%左右的渗透率，仍有较大提升空 间。

国标品种加速推进，中药配方颗粒有望迎来快速增长。2001 年起，国家将中药配方颗粒纳入规范化管理，最初仅允许 6 家试点企业生产。2015 年，国家放开单味配方颗粒 的试点生产限制。2021 年 2 月，国家药监局等多部委联合发布《关于结束中药配方颗粒 试点工作的公告》，宣布于 2021 年 11 月起结束中药配方颗粒的试点工作。

《公告》明确 了中药配方颗粒的医保定位，即纳入医保支付范围的中药饮片对应的中药配方颗粒也将 纳入医保支付范围，并参照乙类管理。《公告》还进一步放开了中药配方颗粒的销售范围， 由原二级及以上中医医院（综合医院）调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗 机构。自 2021 年以来，为促进中药配方颗粒的长期健康发展，国家药监局先后公布了近 300 个国家药品标准，现在各省正加快国标切换。展望 2023 年，受益于国标陆续切换完 成以及国家政策的大力支持，中药配方颗粒有望恢复快速增长。

3、品牌中药：产品提价可持续，品牌延伸打开成长空间

质量控制水平不高是我国中药发展的一大限制因素，发展高品质的品牌中药是政策 鼓励方向。2022 年出台的《“十四五”医药工业发展规划》与《“十四五”中医药发展规 划》均提出“中药质量提升工程”，明确要从中药材种植、中药生产制造、上市后研究评 价等方面系统性提升中药质量。中共中央、国务院印发的《扩大内需战略规划纲要（2022 －2035 年）》明确提出“打造中国品牌，培育和发展中华老字号和特色传统文化品牌”。

中医药是中华民族的瑰宝，拥有同仁堂、云南白药、片仔癀、九芝堂等多个中华中药老 字号品牌，品牌中药有望在国家“扩大内需战略”中的得到充分发展。从产品销售来看， 品牌中药具备形成“超级大单品”的潜质以及“持续提价”的预期。在药融云发布的 2021 年零售药店中成药销售排行榜中，多个中成药产品销售规模超 10 亿元，其中阿胶、安宫 牛黄丸、感冒灵颗粒、藿香正气口服液、健胃消食片的销售金额分别达 47.94、40.77、23.96、 16.14、15.09 亿元。通过梳理安宫牛黄丸、东阿阿胶、片仔癀等知名品牌中药的价格可知， 在过去 20 年中，前述中成药的价格呈现持续上涨的趋势。例如，同仁堂的安宫牛黄丸的 价格从 2002 年的 145 元/粒上涨至 2021 年的 860 元/粒。此外，片仔癀、云南白药等企业 借助核心产品建立的品牌优势不断拓展大健康日化业务，实现品牌价值延伸。